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Valutazione dell'impatto dell'integrazione di N-acetilcisteina sulle prestazioni fisiche

8 giugno 2026 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences

Valutazione dell'impatto dell'integrazione di N-acetilcisteina sulle prestazioni fisiche a seconda del polimorfismo dei geni correlati al metabolismo dei folati

Lo studio mira a verificare l'ipotesi:

  • L'integrazione di N-acetilcisteina (NAC) migliora la capacità di esercizio nelle persone che praticano sport di resistenza e l'efficacia di questa integrazione dipende dal polimorfismo dei geni legati al metabolismo dei folati e del glutatione.
  • L'integrazione di NAC influenza i parametri dello stress ossidativo tra donne e uomini che praticano discipline di resistenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Deplezione del glutatione causata da una combinazione di intenso sforzo fisico associato alla generazione di quantità significative di specie reattive dell'ossigeno (ROS), e possibilmente con una variante sfavorevole della metilenetetraidrofolato reduttasi (MTHFR), subunità catalitica glutammato-cisteina ligasi (GCLC); subunità modificatare glutammato-cisteina ligasi (GCLM); glutatione S-transferasi Pi 1 (GSTP1); I geni della glutatione sintetasi (GSS) o della cistationina-β-sintetasi (CBS) possono contribuire a un minore adattamento all'esercizio fisico, ma anche al deterioramento della salute delle persone che praticano sport di resistenza.
  • L'obiettivo principale dello studio è verificare l'ipotesi che l'integrazione di NAC abbia un effetto benefico sulla rigenerazione tra intense prove di esercizio che simulano una caratteristica di gara per una data disciplina. Inoltre, questo studio ha lo scopo di verificare se il genotipo può modificare l'efficacia dell'integrazione misurata come esercizio e parametri biochimici. Uno studio in doppio cieco che ha coinvolto 100 donne e uomini che hanno integrato 1200 mg di N-acetilcisteina al giorno o 1200 mg di maltodestrina in tre dosi uguali. La supplementazione durerà per 7 giorni. Il prelievo di sangue e il test della composizione corporea verranno eseguiti la mattina del giorno del test da sforzo. Verranno eseguiti test da sforzo specifici per disciplina prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Poznan University of Life Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso a partecipare allo studio e accettazione dello schema stabilito per la conduzione dell'intervento
  • fascia di età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • allenamento regolare con una frequenza di almeno 4 volte a settimana durante l'ultimo anno,

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso a partecipare allo studio e nessuna accettazione dello schema stabilito dell'intervento condotto
  • malattie esistenti del sistema sanguigno e malattie neoplastiche
  • malattie dell'apparato respiratorio
  • obesità
  • eventuali controindicazioni mediche all'esercizio
  • Risultati ottenuti da test da sforzo che non soddisfano i criteri di inclusione
  • uso di NAC durante l'ultimo mese
  • allergia al NAC
  • fumare
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N-acetilcisteina
Intervento: Integratore alimentare: N-acetilcisteina I partecipanti saranno sottoposti a due test da sforzo e all'integrazione giornaliera con N-acetilcisteina per via orale in tre dosi al giorno per sette giorni consecutivi.
Integratore alimentare: N-acetilcisteina
100 donne e uomini che integrano 1200 mg di N-acetilcisteina al giorno in tre dosi uguali. La supplementazione durerà per 7 giorni.
Comparatore placebo: Placebo
Supplemento: i partecipanti al placebo saranno sottoposti a due test di esercizio e all'integrazione giornaliera con placebo per via orale in tre dosi al giorno per sette giorni consecutivi.
Integratore alimentare: Placebo
100 donne e uomini che hanno integrato 1200 mg di placebo al giorno in tre dosi uguali. La supplementazione durerà per 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nei risultati della prova a cronometro
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
(min/test) cambiamento all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Basale, 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glutatione ridotto (GSH)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di GSH (µM) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Glutatione ossidato (GSSG)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di GSSG (µM) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Omocisteina (Hcy)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di Hcy (µmol/l) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Colesterolo totale (TChol)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di TChol (mg/dl) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Colesterolo HDL nel sangue (HDL-C)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di HDL-C (mg/dl) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Colesterolo LDL nel sangue (LDL-C)
Lasso di tempo: 1 settimana
Le concentrazioni di LDL-C (mg/dl) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
1 settimana
Triacilglicerolo ematico (TAG)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di TAG (mg/dl) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
assunzione di macro e micronutrienti (g, mg, ug)
Basale, 1 settimana
aspartato aminotransferasi (ASPAT)
Lasso di tempo: 1 settimana
ASPAT [U/l] Cambiamenti all'interno dei gruppi e tra i gruppi
1 settimana
Alanina transaminasi (ALAT)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
ALAT [U/l] cambia all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Volume di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Variazione del VO2 (ml/kg pc./min) all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Volume di anidride carbonica (VCO2)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Variazione del VCO2 (ml/kgm.c./min) all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Testosterone (T)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di T (ng/dL) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Cortisolo (C)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana
Le concentrazioni di C (ng/dL) cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 1 settimana
Massa corporea (BM)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
Variazione del peso corporeo (kg) all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Linea di base, 1 settimana
Massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
Variazione FFM all'interno dei gruppi (kg) e tra i gruppi
Linea di base, 1 settimana
Massa grassa% (FM%)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 settimana
Variazione FM% all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Linea di base, 1 settimana
Specie reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Le concentrazioni di TBARS cambiano all'interno del gruppo e tra i gruppi
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAC/29112021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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