Ocena wpływu suplementacji N-acetylocysteiny na wydolność fizyczną
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Life Sciences
Ocena wpływu suplementacji N-acetylocysteiny na wydolność fizyczną w zależności od polimorfizmu genów związanych z metabolizmem folianów
Badanie ma na celu zweryfikowanie hipotezy:
- Suplementacja N-acetylocysteiny (NAC) poprawia wydolność wysiłkową u osób trenujących sporty wytrzymałościowe, a skuteczność tej suplementacji zależy od polimorfizmu genów związanych z metabolizmem folianów i glutationu.
- Suplementacja NAC wpływa na parametry stresu oksydacyjnego u kobiet i mężczyzn trenujących dyscypliny wytrzymałościowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- niedobór glutationu spowodowany połączeniem intensywnego wysiłku fizycznego związanego z wytwarzaniem znacznych ilości reaktywnych form tlenu (ROS) i prawdopodobnie posiadaniem niekorzystnego wariantu reduktazy metylenotetrahydrofolianowej (MTHFR), podjednostki katalitycznej ligazy glutaminianowo-cysteinowej (GCLC); podjednostka modyfikująca ligazę glutaminianowo-cysteinową (GCLM); S-transferaza glutationowa Pi 1 (GSTP1); geny syntetazy glutationu (GSS) czy β-syntazy cystationiny (CBS) mogą przyczyniać się do mniejszej adaptacji do wysiłku, ale także do pogorszenia stanu zdrowia osób trenujących sporty wytrzymałościowe.
- Głównym celem badań jest weryfikacja hipotezy, że suplementacja NAC ma korzystny wpływ na regenerację pomiędzy intensywnymi próbami wysiłkowymi symulującymi rasę charakterystyczną dla danej dyscypliny. Ponadto niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy genotyp może modyfikować efektywność suplementacji mierzoną parametrami wysiłkowymi i biochemicznymi. Podwójnie ślepe badanie z udziałem 100 kobiet i mężczyzn suplementujących 1200 mg N-acetylocysteiny dziennie lub 1200 mg maltodekstryny w trzech równych dawkach. Suplementacja potrwa 7 dni. Pobranie krwi i badanie składu ciała zostaną przeprowadzone rano w dniu próby wysiłkowej. Specyficzne dla dyscypliny testy wysiłkowe zostaną przeprowadzone przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska
- Poznan University of Life Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu i akceptacja ustalonego schematu przeprowadzenia interwencji
- przedział wiekowy od 18 do 45 lat
- regularne treningi z częstotliwością co najmniej 4 razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku,
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na udział w badaniu i brak akceptacji ustalonego schematu prowadzonej interwencji
- istniejące choroby układu krwionośnego i choroby nowotworowe
- choroby układu oddechowego
- otyłość
- jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do uprawiania sportu
- Wyniki uzyskane z testów wysiłkowych, które nie spełniają kryteriów włączenia
- korzystania z NAC w ciągu ostatniego miesiąca
- alergia na NAC
- palenie
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Interwencja: Suplement diety: N-acetylocysteina Uczestnicy zostaną poddani dwóm próbom wysiłkowym oraz codziennej suplementacji N-acetylocysteiny doustnie w trzech dawkach dziennie przez siedem kolejnych dni.
|
100 kobiet i mężczyzn suplementujących 1200 mg N-acetylocysteiny dziennie w trzech równych dawkach.
Suplementacja potrwa 7 dni.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Suplement: Uczestnicy otrzymujący placebo zostaną poddani dwóm próbom wysiłkowym oraz codziennej suplementacji placebo doustnie w trzech dawkach dziennie przez siedem kolejnych dni.
|
100 kobiet i mężczyzn suplementujących codziennie 1200 mg placebo w trzech równych dawkach.
Suplementacja potrwa 7 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wyników próby jazdy na czas
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
(min/test) zmiana w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zredukowany glutation (GSH)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia GSH (µM) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Utleniony glutation (GSSG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia GSSG (µM) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Homocysteina (Hcy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia Hcy (µmol/l) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Cholesterol całkowity (TChol)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia TChol (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Cholesterol HDL we krwi (HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia HDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Cholesterol LDL we krwi (LDL-C)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stężenia LDL-C (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
1 tydzień
|
|
Triacyloglicerol we krwi (TAG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia TAG (mg/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
spożycie makro i mikroelementów (g, mg, ug)
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
aminotransferaza asparaginianowa (ASPAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ASPAT [U/l] Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
1 tydzień
|
|
Transaminaza alaninowa (ALAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
ALAT [U/l] zmiana w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Objętość tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Zmiana VO2 (ml/kg mc./min) w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Objętość dwutlenku węgla (VCO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) zmienia się w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Testosteron (T)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia T (ng/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Kortyzol (C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Stężenia C (ng/dl) zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Zmiana BM (kg) w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Beztłuszczowa Masa (KKM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Zmiana FFM w grupach (kg) i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Masa tłuszczu% (FM%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień
|
Zmiany FM% w obrębie grup i pomiędzy grupami
|
Wartość bazowa, 1 tydzień
|
|
Gatunki reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stężenia TBARS zmieniają się w obrębie grupy i pomiędzy grupami
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAC/29112021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .