Bewertung der Auswirkungen einer N-Acetylcystein-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit
8. Juni 2026 aktualisiert von: Poznan University of Life Sciences
Bewertung der Auswirkungen einer N-Acetylcystein-Supplementierung auf die körperliche Leistungsfähigkeit in Abhängigkeit vom Polymorphismus von Genen im Zusammenhang mit dem Folatstoffwechsel
Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu überprüfen:
- N-Acetylcystein (NAC)-Supplementierung verbessert die Trainingskapazität bei Menschen, die Ausdauersport betreiben, und die Wirksamkeit dieser Supplementierung hängt vom Polymorphismus von Genen ab, die mit dem Folat- und Glutathionstoffwechsel in Verbindung stehen.
- Die NAC-Supplementierung beeinflusst die Parameter des oxidativen Stresses bei Frauen und Männern, die Ausdauerdisziplinen trainieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Glutathionmangel, verursacht durch eine Kombination aus intensiver körperlicher Anstrengung in Verbindung mit der Bildung erheblicher Mengen an reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und möglicherweise mit einer ungünstigen Variante der Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR), der katalytischen Untereinheit der Glutamat-Cystein-Ligase (GCLC); Glutamat-Cystein-Ligase-Modifikator-Untereinheit (GCLM); Glutathion-S-Transferase Pi 1 (GSTP1); Glutathion-Synthase (GSS)- oder Cystathionin-β-Synthase (CBS)-Gene können zu einer geringeren Trainingsanpassung, aber auch zu einer Verschlechterung der Gesundheit von Menschen beitragen, die Ausdauersport betreiben.
- Das Hauptziel der Studie ist es, die Hypothese zu überprüfen, dass eine NAC-Ergänzung eine positive Wirkung auf die Regeneration zwischen intensiven Belastungstests hat, die eine für eine bestimmte Disziplin charakteristische Rasse simulieren. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, zu überprüfen, ob der Genotyp die Wirksamkeit der Nahrungsergänzung, gemessen an körperlichen und biochemischen Parametern, verändern kann. Eine Doppelblindstudie mit 100 Frauen und Männern, die täglich 1200 mg N-Acetylcystein oder 1200 mg Maltodextrin in drei gleichen Dosen erhielten. Die Ergänzung dauert 7 Tage. Am Morgen des Belastungstests werden Blutentnahmen und Körperzusammensetzungstests durchgeführt. Vor und nach dem Eingriff werden disziplinspezifische Belastungstests durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Poznan, Polen
- Poznan University of Life Science
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Akzeptanz des etablierten Schemas zur Durchführung der Intervention
- Altersspanne zwischen 18 und 45 Jahren
- regelmäßiges Training mit einer Häufigkeit von mindestens 4 Mal pro Woche während des letzten Jahres,
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und keine Akzeptanz des etablierten Schemas der durchgeführten Intervention
- bestehende Erkrankungen des Blutsystems und neoplastische Erkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Fettleibigkeit
- alle medizinischen Kontraindikationen für die Ausübung
- Ergebnisse aus Belastungstests, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Verwendung von NAC im letzten Monat
- Allergie gegen NAC
- Rauchen
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: N-Acetylcystein
Intervention: Nahrungsergänzungsmittel: N-Acetylcystein Die Teilnehmer werden zwei Belastungstests und einer täglichen oralen Supplementierung mit N-Acetylcystein in drei Dosen pro Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen unterzogen.
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100 Frauen und Männer, die täglich 1200 mg N-Acetylcystein in drei gleichen Dosen ergänzen.
Die Ergänzung dauert 7 Tage.
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Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzung: Placebo Die Teilnehmer werden zwei Belastungstests und täglicher oraler Placebo-Ergänzung in drei Dosen pro Tag an sieben aufeinanderfolgenden Tagen unterzogen.
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100 Frauen und Männer, die täglich 1200 mg Placebo in drei gleichen Dosen ergänzen.
Die Ergänzung dauert 7 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Änderung der Ergebnisse des Zeitfahrtests
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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(min/test) Veränderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduziertes Glutathion (GSH)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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Die Konzentrationen von GSH (µM) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Oxidiertes Glutathion (GSSG)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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Die Konzentrationen von GSSG (µM) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Homocystein (Hcy)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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Hcy (µmol/l) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Gesamtcholesterin (TCol)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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Die Konzentrationen von TCol (mg/dl) ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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HDL-Cholesterin im Blut (HDL-C)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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HDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Blut-LDL-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 1 Woche
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LDL-C (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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1 Woche
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Triacylglycerin im Blut (TAG)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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TAG (mg/dl) Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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Aufnahme von Makro- und Mikronährstoffen (g, mg, ug)
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Basis, 1 Woche
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Aspartataminotransferase (ASPAT)
Zeitfenster: 1 Woche
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ASPAT [U/l] Wechsel innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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1 Woche
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Alanin-Transaminase (ALAT)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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ALAT [U/l]-Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Sauerstoffvolumen (VO2)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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VO2 (ml/kg KG/min) Veränderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Kohlendioxidvolumen (VCO2)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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VCO2 (ml/kgm.c./min) Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
|
Basis, 1 Woche
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Testosteron (T)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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T (ng/dL)-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Basis, 1 Woche
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Kortisol (C)
Zeitfenster: Basis, 1 Woche
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C (ng/dL)-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Basis, 1 Woche
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Körpermasse (BM)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
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Veränderung des BM (kg) innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 1 Woche
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Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
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FFM-Änderung innerhalb (kg) Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 1 Woche
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Fettmasse% (FM%)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
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FM%-Änderung innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
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Grundlinie, 1 Woche
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Thiobarbitursäure-reaktive Spezies (TBARS)
Zeitfenster: 1 Woche
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TBARS-Konzentrationen ändern sich innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAC/29112021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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