SPNの消化機能と社会機能の横断的フォローアップ
膵臓の固形偽乳頭状腫瘍（SPN）の消化器生理学的および社会哲学的機能に関する観察的横断追跡研究
調査の概要
詳細な説明
膵臓の充実性偽乳頭状腫瘍 (SPN) は、悪性の可能性が不明なまれな腫瘍です。 これは、膵臓腫瘍の 1% ～ 3%、膵嚢胞性腫瘍の 10% ～ 15% を構成する、潜在的な悪性度の低い膵臓腫瘍のまれな実体です。 報告された SPN の症例は、過去 20 年間に世界中で急速に増加していますが、大規模なコホートでの長期追跡調査は行方不明のままです。
このことから、SPN患者の消化器生理学的および社会的心理機能に関するこの観察的横断追跡研究は、SPNと手術が生活の質にどのように影響するかを包括的に理解することを目的としています。 患者は、2001 年から 2026 年まで PUMCH で募集され、明確な病理診断が行われます。
手術後の生活の質は、6 つの有効な尺度からなる質問票によって評価されます (消化器の生理機能: EORTC コア生活の質質問票 (EORTC QLQ-C30) の 8 つの症状尺度、胃腸症状評価尺度質問票 (GSRS);社会的心理的機能: コヒーレンス感覚-9 アンケート (SOC-9); 患者の健康アンケート-9 アンケート (PHQ-9)、全般性不安障害-7 アンケート (GAD-7); 心的外傷後苦悩障害 21 アンケート (PTED -21); 作業能力指数アンケート (WAI); 身体イメージ尺度アンケート (BIS))。 私たちの知る限り、これは世界最大の SPN コホートであり、手術後の SPN の生活の質に焦点を当てた最初の研究です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Qiaofei Liu
- 電話番号：8615201693370
- メール：qfliu@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiayi Li
- 電話番号：8618801002019
- メール：lijiayi_pumc@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Qiaofei Liu, MD
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主任研究者：
- Qiaofei Liu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術後に病理診断を受けたSPN患者
- 参加の承認
- 2人の経験豊富な外科医によって検査された有効で完全なアンケート結果を持つ患者
除外基準:
- 参加の拒否
- アンケート結果が無効または不完全な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SPN患者
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観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器の生理学的および社会的心理機能のスコア
時間枠：手術後15年まで
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主な結果は、手術後 15 年までの SPN 患者の消化器の生理学的および社会的心理機能のスコアです。
スコアは、以下で構成されるフォローアップアンケートによって評価されます。EORTCコアQOLアンケートおよび胃腸症状評価スケールアンケートの8症状スケールによる消化器生理学的機能。コヒーレンスの感覚による社会的心理的機能-9、患者の健康アンケート-9、全般性不安障害-7。心的外傷後苦悩障害 21;作業能力指数アンケート、ボディイメージスケール。R aw スコアは、標準化のために線形変換されます。
最大スコアと最小スコアは、それぞれ 100 と 0 です。
消化器の生理学的および社会的心理的機能スケールのスコアが高いほど、生活の質が高いことを表しますが、症状スケールのスコアが高いほど、より深刻な症状または生活の質が低いことを表します。
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手術後15年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：手術から進行状態までの時間（無作為化日から、最初に記録された進行の日付または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大180か月まで評価）
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手術から進行状態までの時間（無作為化日から、最初に記録された進行の日付または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大180か月まで評価）
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手術から進行状態までの時間（無作為化日から、最初に記録された進行の日付または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最大180か月まで評価）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Qiaofei Liu、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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