Suivi transversal sur les fonctions digestives et sociales du SPN
Une étude de suivi transversale observationnelle sur les fonctions philosophiques physiologiques et sociales digestives du néoplasme pseudopapillaire solide du pancréas (SPN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le néoplasme solide pseudopapillaire du pancréas (SPN) est une tumeur rare au potentiel malin incertain. C'est une entité rare de tumeur pancréatique à faible potentiel de malignité, constituant 1 à 3 % des tumeurs pancréatiques et 10 à 15 % des tumeurs kystiques pancréatiques. Bien que les cas signalés de SPN aient augmenté rapidement partout dans le monde au cours des deux dernières décennies, ses études de suivi à long terme dans de grandes cohortes restent manquantes.
À partir de là, cette étude de suivi transversale observationnelle sur les fonctions physiologiques digestives et psychologiques sociales des patients atteints de SPN vise à parvenir à une compréhension globale de la façon dont la SPN et la chirurgie affectent la qualité de vie. Les patients sont recrutés au PUMCH de 2001 à 2026 avec un diagnostic pathologique définitif.
La qualité de vie après chirurgie est évaluée par un questionnaire composé de six échelles validées (fonctions physiologiques digestives via : échelle à 8 symptômes de l'EORTC core quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30) ; gastrointestinal symptom rating scale questionnaire (GSRS) ; fonctions psychologiques sociales via : questionnaire sur le sens de la cohérence-9 (SOC-9) ; questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), questionnaire sur le trouble anxieux général-7 (GAD-7) ; questionnaire sur le trouble d'amertume post-traumatique 21 (PTED -21); questionnaire d'indice de capacité de travail (WAI); questionnaire d'échelle d'image corporelle (BIS)). À notre connaissance, il s'agit de la plus grande cohorte de SPN au monde et de la première étude à se concentrer sur la qualité de vie des SPN après les opérations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiaofei Liu
- Numéro de téléphone: 8615201693370
- E-mail: qfliu@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiayi Li
- Numéro de téléphone: 8618801002019
- E-mail: lijiayi_pumc@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Qiaofei Liu, MD
-
Chercheur principal:
- Qiaofei Liu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients SPN avec diagnostic pathologique après chirurgie
- Approbation de participer
- patients avec des résultats de questionnaires valides et complets inspectés par deux chirurgiens expérimentés
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- patients avec des résultats de questionnaires invalides ou incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients NPS
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étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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des dizaines de fonctions physiologiques digestives et psychologiques sociales
Délai: jusqu'à 15 ans après la chirurgie
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Le critère de jugement principal est un score des fonctions physiologiques digestives et psychologiques sociales des patients SPN jusqu'à 15 ans après la chirurgie.
Le score est évalué par un questionnaire de suivi composé : des fonctions physiologiques digestives via l'échelle à 8 symptômes de l'EORTC core quality of life questionnaire et le questionnaire de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux ; les fonctions psychologiques sociales via le sens de la cohérence-9, le questionnaire de santé du patient-9, le trouble anxieux général-7 ; trouble d'amertume post-traumatique 21 ; questionnaire d'indice de capacité de travail, échelle d'image corporelle. Les scores R aw subiront une transformation linéaire pour la normalisation.
Les scores maximum et minimum sont respectivement de 100 et 0.
Des scores plus élevés sur les échelles de fonctionnement physiologique digestif et psychologique social représentent une meilleure qualité de vie, tandis que des scores plus élevés sur l'échelle des symptômes représentent des symptômes plus graves ou une moins bonne qualité de vie.
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jusqu'à 15 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression
Délai: le temps écoulé entre la chirurgie et les conditions évolutives (de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 180 mois)
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le temps écoulé entre la chirurgie et les conditions évolutives (de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 180 mois)
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le temps écoulé entre la chirurgie et les conditions évolutives (de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 180 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiaofei Liu, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-K1034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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