SPN:n ruoansulatus- ja sosiaalisten toimintojen poikkileikkausseuranta
Havainnollinen poikkileikkausseurantatutkimus haiman kiinteän pseudopapillaarisen kasvaimen ruuansulatuksen fysiologisista ja sosiaalisista toiminnoista (SPN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman kiinteä pseudopapillaarinen kasvain (SPN) on harvinainen kasvain, jonka pahanlaatuisuuspotentiaali on epävarma. Se on harvinainen haimakasvain, jolla on alhainen potentiaalinen pahanlaatuisuus. Se muodostaa 1–3 % haiman kasvaimista ja 10–15 % haiman kystisista kasvaimista. Vaikka raportoidut SPN-tapaukset ovat lisääntyneet nopeasti kaikkialla maailmassa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, sen pitkän aikavälin seurantatutkimukset suurissa kohorteissa puuttuvat.
Tästä poikkileikkausseurantatutkimuksessa SPN-potilaiden ruoansulatusfysiologisista ja sosiaalipsykologisista toiminnoista pyritään saamaan kattava käsitys siitä, miten SPN ja leikkaus vaikuttavat elämänlaatuun. Potilaita rekrytoidaan PUMCH:iin vuosina 2001-2026, joilla on selvä patologinen diagnoosi.
Elämänlaatua leikkauksen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeella, joka koostuu kuudesta validoidusta asteikosta (ruoansulatuskanavan fysiologiset toiminnot: EORTC:n elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) 8 oireasteikon kautta; gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikkokysely (GSRS); sosiaalipsykologiset toiminnot seuraavien avulla: koherenssi-9-kysely (SOC-9), potilaan terveyskysely-9-kysely (PHQ-9), yleinen ahdistuneisuushäiriö-7-kysely (GAD-7), post-traumaattinen katkeruushäiriö 21-kysely (PTED) -21), työkykyindeksikysely (WAI), kehonkuvamittakaavakysely (BIS)). Tietojemme mukaan tämä on maailman suurin SPN-kohortti ja ensimmäinen tutkimus, joka keskittyy SPN:n elämänlaatuun leikkausten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiaofei Liu
- Puhelinnumero: 8615201693370
- Sähköposti: qfliu@aliyun.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiayi Li
- Puhelinnumero: 8618801002019
- Sähköposti: lijiayi_pumc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiaofei Liu, MD
-
Päätutkija:
- Qiaofei Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SPN-potilaat, joilla on patologinen diagnoosi leikkauksen jälkeen
- Hyväksyminen osallistumiseen
- kahden kokeneen kirurgin tarkastamia potilaita, joilla oli kelvolliset ja täydelliset kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- potilaille, joiden kyselylomakkeiden tulokset ovat virheellisiä tai puutteellisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPN-potilaat
|
havainnollinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lukuisia ruuansulatuksen fysiologisia ja sosiaalisia psykologisia toimintoja
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on SPN-potilaiden ruoansulatusfysiologisten ja sosiaalisten psykologisten toimintojen pistemäärä 15 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Pisteet arvioidaan seurantakyselyllä, joka koostuu seuraavista: ruoansulatuskanavan fysiologiset toiminnot EORTC:n elämänlaatukyselyn 8 oireasteikon ja ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikon kyselylomakkeen avulla; sosiaalipsykologiset toiminnot koherenssin tunteen kautta-9, potilaan terveyskysely-9, yleinen ahdistuneisuushäiriö-7; posttraumaattinen katkeruushäiriö 21; työkykyindeksikyselylomake, kehonkuva-asteikko.R aw -pisteet käyvät läpi lineaarisen muunnoksen standardointia varten.
Suurin ja pienin pistemäärä on 100 ja 0.
Ruoansulatuskanavan fysiologisen ja sosiaalisen psykologisen toiminta-asteikon korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet oireasteikolla tarkoittavat vakavampia oireita tai huonompaa elämänlaatua.
|
jopa 15 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
progressiivinen vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: aika leikkauksesta eteneviin tiloihin (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 180 kuukautta)
|
aika leikkauksesta eteneviin tiloihin (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 180 kuukautta)
|
aika leikkauksesta eteneviin tiloihin (satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 180 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiaofei Liu, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-K1034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .