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SPN의 소화 및 사회적 기능에 대한 횡단면 추적

2022년 11월 1일 업데이트: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

췌장의 고형 위유두종양(SPN)의 소화 생리학적, 사회적 철학적 기능에 관한 관찰적 단면 추적 연구

2001년부터 2026년까지 PUMCH에서 모집된 고형 췌장암(SPN) 환자의 삶의 질(2가지 측면, 소화기 생리학적 및 사회적 심리적 기능)에 대한 관찰 횡단면 후속 연구. 삶의 질은 8개의 검증된 척도로 구성된 설문지로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

췌장의 고형 pseudopapillary 신생물(SPN)은 불확실한 악성 가능성을 가진 드문 종양입니다. 췌장 종양의 1~3%, 췌장 낭성 신생물의 10~15%를 차지하는 낮은 악성 가능성을 가진 췌장 종양의 드문 개체입니다. 보고된 SPN 사례는 지난 20년 동안 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있지만 대규모 코호트에 대한 장기 후속 연구는 여전히 누락되어 있습니다.

이를 통해 SPN 환자의 소화기 생리학적, 사회적 심리적 기능에 대한 관찰적 단면 추적 연구는 SPN과 수술이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 포괄적인 이해를 달성하는 것을 목표로 합니다. 2001년부터 2026년까지 PUMCH에서 명확한 병리학적 진단을 받은 환자를 모집합니다.

수술 후 삶의 질은 6개의 검증된 척도(다음을 통한 소화기 생리 기능: EORTC 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 8가지 증상 척도, 위장관 증상 평가 척도 설문지(GSRS), 사회 심리적 기능: 일관성-9 설문지(SOC-9), 환자 건강 설문지-9 설문지(PHQ-9), 일반 불안 장애 설문지-7(GAD-7), 외상 후 괴로움 장애 21 설문지(PTED) -21), 작업 능력 지수 설문지(WAI), 신체 이미지 척도 설문지(BIS)). 우리가 아는 한, 이것은 전 세계적으로 가장 큰 SPN 코호트이며 수술 후 SPN의 삶의 질에 집중한 최초의 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Qiaofei Liu, MD
        • 수석 연구원:
          • Qiaofei Liu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2001년부터 2026년까지 Peking Union Medical College Hospital에서 수술을 받은 명확한 병리 진단을 가진 모든 SPN 입원 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 후 병리학적 진단을 받은 SPN 환자
  • 참여 승인
  • 2명의 숙련된 외과의가 검사한 유효하고 완전한 설문 결과를 가진 환자

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 유효하지 않거나 불완전한 설문 결과를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SPN 환자
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화 생리학적 및 사회적 심리적 기능 점수
기간: 수술 후 15년까지
주요 결과는 수술 후 최대 15년까지 SPN 환자의 소화기 생리학적 및 사회적 심리적 기능의 점수입니다. 점수는 EORTC 핵심 삶의 질 설문지 및 위장관 증상 등급 척도 설문지의 8가지 증상 척도를 통한 소화 생리학적 기능; 일관성-9, 환자 건강 설문지-9, 일반 불안 장애-7을 통한 사회적 심리적 기능; 외상 후 괴로움 장애 21; 작업 능력 지수 설문지, 신체 이미지 척도.R aw 점수는 표준화를 위해 선형 변환을 거칩니다. 최대 및 최소 점수는 각각 100과 0입니다. 소화기 생리학적 및 사회심리적 기능 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 반면, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상이 심각하거나 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
수술 후 15년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존
기간: 수술부터 진행성 상태까지의 시간(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 180개월까지 평가됨)
수술부터 진행성 상태까지의 시간(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 180개월까지 평가됨)
수술부터 진행성 상태까지의 시간(무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 180개월까지 평가됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Qiaofei Liu, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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