Follow-up trasversale sulle funzioni digestive e sociali di SPN
Uno studio osservazionale trasversale di follow-up sulle funzioni fisiologiche digestive e filosofiche sociali della neoplasia pseudopapillare solida del pancreas (SPN)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neoplasia pseudopapillare solida del pancreas (SPN) è un tumore raro con potenziale maligno incerto. È un'entità rara di tumore pancreatico con basso potenziale di malignità, che costituisce dall'1% al 3% dei tumori pancreatici e dal 10% al 15% delle neoplasie cistiche pancreatiche. Sebbene i casi segnalati di SPN siano aumentati rapidamente in tutto il mondo negli ultimi due decenni, i suoi studi di follow-up a lungo termine in grandi coorti rimangono mancanti.
Da questo, questo studio di follow-up trasversale osservazionale sulle funzioni psicologiche digestive fisiologiche e sociali dei pazienti SPN mira a raggiungere una comprensione completa su come SPN e la chirurgia influenzino la qualità della vita. I pazienti vengono reclutati in PUMCH dal 2001 al 2026 con una diagnosi patologica definita.
La qualità della vita dopo l'intervento chirurgico viene valutata mediante un questionario composto da sei scale validate (funzioni fisiologiche digestive tramite: scala a 8 sintomi del questionario EORTC core quality of life (EORTC QLQ-C30); questionario della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS); funzioni psicologiche sociali tramite: questionario senso di coerenza-9 (SOC-9); questionario sulla salute del paziente-9 questionario (PHQ-9), disturbo d'ansia generale-7 questionario (GAD-7); disturbo post-traumatico dell'amarezza 21 questionario (PTED -21); questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI); questionario sulla scala dell'immagine corporea (BIS)). A nostra conoscenza, questa è la più grande coorte di SPN in tutto il mondo e il primo studio a concentrarsi sulla qualità della vita di SPN dopo le operazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qiaofei Liu
- Numero di telefono: 8615201693370
- Email: qfliu@aliyun.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiayi Li
- Numero di telefono: 8618801002019
- Email: lijiayi_pumc@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Qiaofei Liu, MD
-
Investigatore principale:
- Qiaofei Liu, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti SPN con diagnosi patologica dopo l'intervento chirurgico
- Approvazione per partecipare
- pazienti con risultati di questionari validi e completi esaminati da due chirurghi esperti
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- pazienti con risultati di questionari non validi o incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti SPN
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studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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decine di funzioni fisiologiche digestive e psicologiche sociali
Lasso di tempo: fino a 15 anni dopo l'intervento
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L'esito primario è un punteggio delle funzioni psicologiche digestive fisiologiche e sociali dei pazienti SPN fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico.
Il punteggio viene valutato da un questionario di follow-up composto da: funzioni fisiologiche digestive tramite scala a 8 sintomi del questionario EORTC core sulla qualità della vita e questionario della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali; funzioni psicologiche sociali tramite senso di coerenza-9, questionario sulla salute del paziente-9, disturbo d'ansia generale-7; disturbo post-traumatico dell'amarezza 21; questionario sull'indice di capacità lavorativa, scala dell'immagine corporea. I punteggi r aw subiranno una trasformazione lineare per la standardizzazione.
Il punteggio massimo e minimo sono rispettivamente 100 e 0.
Punteggi più alti sulle scale di funzionamento fisiologico digestivo e socio-psicologico rappresentano una migliore qualità della vita, mentre punteggi più alti sulla scala dei sintomi rappresentano sintomi più gravi o una qualità della vita peggiore.
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fino a 15 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: il tempo dall'intervento chirurgico alle condizioni progressive (dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 180 mesi)
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il tempo dall'intervento chirurgico alle condizioni progressive (dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 180 mesi)
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il tempo dall'intervento chirurgico alle condizioni progressive (dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 180 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Qiaofei Liu, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-K1034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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