SPN 消化和社会功能的横断面随访
2022年11月1日 更新者：Qiaofei Liu、Peking Union Medical College Hospital
胰腺实性假乳头状肿瘤 (SPN) 的消化生理和社会哲学功能的观察性横断面随访研究
协和医院2001-2026年招募的胰腺实性假乳头状肿瘤（solid pseudopapillary neoplasm of the pancreas, SPN）患者生活质量（消化生理和社会心理功能两个方面）的观察性横断面随访研究。
生活质量通过由八个经过验证的量表组成的问卷进行评估。
研究概览
详细说明
胰腺实性假乳头状肿瘤（SPN）是一种恶性潜能未定的罕见肿瘤。 它是胰腺肿瘤中少见的一种，恶性程度低，占胰腺肿瘤的1%～3%，占胰腺囊性肿瘤的10%-15%。 尽管在过去二十年中全世界报告的 SPN 病例一直在迅速增加，但其在大型队列中的长期随访研究仍然缺失。
由此，本项针对 SPN 患者消化生理和社会心理功能的观察性横断面随访研究旨在全面了解 SPN 和手术如何影响生活质量。 从 2001 年到 2026 年在北京协和医院招募具有明确病理诊断的患者。
手术后的生活质量通过由六个经过验证的量表组成的问卷进行评估（消化生理功能通过：EORTC 核心生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）的 8 个症状量表；胃肠道症状评定量表问卷（GSRS）；社会心理功能通过：一致性感 9 问卷 (SOC-9)；患者健康问卷 9 问卷 (PHQ-9)，一般性焦虑症 7 问卷 (GAD-7)；创伤后痛苦障碍 21 问卷 (PTED -21)；工作能力指数问卷(WAI)；身体意象量表问卷(BIS))。 据我们所知，这是全球最大的 SPN 队列，也是第一项专注于 SPN 术后生活质量的研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiaofei Liu
- 电话号码：8615201693370
- 邮箱：qfliu@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：Jiayi Li
- 电话号码：8618801002019
- 邮箱：lijiayi_pumc@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Qiaofei Liu, MD
-
首席研究员：
- Qiaofei Liu, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2001年至2026年北京协和医院病理确诊的SPN住院患者全部行手术
描述
纳入标准：
- SPN患者术后病理诊断
- 批准参加
- 由两名经验丰富的外科医生检查有效且完整的问卷结果的患者
排除标准：
- 拒绝参加
- 问卷结果无效或不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SPN患者
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观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多项消化生理和社会心理功能
大体时间：手术后长达 15 年
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主要结果是 SPN 患者术后 15 年的消化生理和社会心理功能评分。
分数通过后续问卷进行评估，该问卷由以下组成：消化生理功能，通过 EORTC 核心生活质量问卷和胃肠道症状评分量表的 8 种症状量表；通过连贯感的社会心理功能 - 9，患者健康问卷 - 9，一般性焦虑症 - 7;创伤后痛苦障碍 21；工作能力指数问卷、身体意象量表。Raw分数将进行线性变换进行标准化。
最高分和最低分分别为 100 分和 0 分。
消化生理和社会心理功能量表得分越高代表生活质量越好，而症状量表得分越高代表症状越严重或生活质量越差。
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手术后长达 15 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从手术到疾病进展的时间（从随机化日期到首次记录到进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 180 个月）
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从手术到病情进展的时间（从随机化日期到首次记录的进展日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 180 个月）
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从手术到疾病进展的时间（从随机化日期到首次记录到进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 180 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qiaofei Liu、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年8月1日
研究完成 (预期的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月1日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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