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プログレッシブ筋弛緩運動を行う血液透析患者のプキによる睡眠の質の測定

2022年10月30日 更新者:KTO Karatay University

血液透析治療を受けている患者の睡眠の質に対する漸進的筋弛緩運動の効果:無作為対照研究

慢性腎臓病は、身体的、社会的、心理的に個人の生活の質に悪影響を及ぼす慢性疾患です。 腎不全による問題は血液透析治療で抑えられますが、機械に依存した治療の継続や治療過程の難しさから、不眠症や疲労など、患者さんに多くの不利益をもたらします。 研究によると、血液透析治療を受けている患者の不眠症の有病率は高く、そのうちの 40 ~ 83% に睡眠障害が見られ、睡眠の質が低く、この状況によって生活の質が悪影響を受け、死亡率が高くなります。レートが増加します。 この研究は、慢性腎臓病(CKD)の血液透析治療を受けており、睡眠の質が悪い個人に適用される、睡眠の質に対する漸進的筋弛緩運動の効果を評価するために実施されます。 この研究は、2022 年 3 月から 9 月の間に民間 Nephrotrans Karatay 透析センターで血液透析治療を受けている患者を対象としたランダム化比較試験として実施されます。 調査のサンプル サイズは、G*Power 3.1 を使用した同様の調査の結果に従って決定されました。 α = 0.05、検出力 90% の 9.7 プログラム。 サンプル数は、実験 (n = 40) および対照 (n = 40) を含む 80 人の患者として決定されました。 研究では、データは「記述情報フォーム」と「ピッツバーグ睡眠品質指数 (PUKI)」で収集されます。 調査の結果得られたデータの統計分析は、IBM SPSS25 プログラムで行われます。 本研究は、血液透析治療を受けている睡眠の質の悪い患者に漸進的筋弛緩運動(PKGE)を行うことが、習得が容易で、どこでも実施でき、また、時間の制約がないことから、睡眠の質の向上に効果的であると考えられたため、計画されました。副作用。

調査の概要

詳細な説明

慢性腎臓病(CKD)は、世界および我が国に共通する重要な公衆衛生上の問題ですが、身体的、社会的、心理的な観点から人々の生活の質に悪影響を及ぼす慢性疾患です。 慢性腎臓病は、糸球体濾過率の恒久的な低下を伴う腎臓の体液 - 溶質バランスおよび代謝 - 内分泌機能の慢性的かつ進行性の悪化として定義されます。 GFR が 5 ~ 10 ml/分未満の患者には、腎代替療法が必要です。 腎代替療法は、腎臓が正常な血液濾過機能を実行できないために腎機能を実行する治療形態として定義されます。 わが国では腎代替療法を必要とする患者数が日々増加しています。 CKD の初期段階では、食事や薬物療法では疾患をコントロールできないため、RRT が必要です。 腎代替療法は、血液透析、腹膜透析、および移植の形で行われます。 血液透析は、わが国におけるCKDの治療において最も好まれる腎代替療法です。 血液透析治療を受けている患者の生活の質を向上させることにより、死亡率と罹患率を減らすことを目的としています。 血液透析とは、適切なバスキュラーアクセスパスから採取した血液を、透析装置を使用して物質を除去し、半透性構造のダイアライザー(フィルター)を介して患者に送り、血液をきれいにして患者に戻すプロセスです。腎臓がその機能を実行できないために、尿素、クレアチニン、リンなどの体から排泄できないもの. 腎不全によって生じる問題は血液透析治療によって制御されますが、機械によっては治療が継続され、治療プロセスに起因する困難により、病人は不眠症、疲労をはじめとする多くのマイナス要素を経験します。 透析患者に見られる不眠症の病因は、多くの要因に基づいています。 生化学的および代謝の変化、ライフスタイル、うつ病、不安、およびその他の根底にある睡眠障害はすべて、慢性睡眠障害の発症に影響を与えます. 不眠症は、時間通りに眠れない、無意識に夜中に目が覚める、朝起きられない、日中の昼寝に伴う日中の機能の中断など、睡眠の質の低下を示す症状が特徴です。 研究によると、血液透析治療を受けている患者は不眠症の有病率が高く、40~83%が睡眠障害、睡眠の質の低下を抱えており、生活の質に悪影響を及ぼし、認知障害、不注意の増加、作業効率の低下、原因となることが示されています。増加します。 ユルドゥルムと彼の同僚が不眠症について行った研究では、血液透析を受けているほとんどすべての患者が、透析前の夜 (95.5%) と次の夜 (93.6%) に睡眠の問題を抱えていることがわかりました。 研究では、血液透析治療を受けている患者の睡眠障害を解消し、睡眠の質を改善するためにリラクゼーション運動が役立つことを示す研究があります. Amini とその同僚が行った研究では、60 日間、夜寝る前に漸進的な筋弛緩運動を行うと、睡眠の質が向上することがわかりました。 また、Maryam と彼の他の友人の研究では、患者に血液透析治療を受けている患者が 1 日に 1 回、夜に 1 回就寝前に 1 日 2 回、漸進的弛緩運動を 30 日間行った。血液透析(HD)治療を受けている患者の睡眠の質にプラスの影響を与えることが示されました。 リラクゼーションとは、就寝前に覚醒を抑える方法です。 適切な環境、緊張、ストレス効果、血圧および心拍数の低下を提供することにより、規則に従って定期的にリラクゼーション運動が行われると、注意が患者に向けられます。睡眠痛などの問題を解決するのに効果的であることが研究で述べられています。 リラクゼーション技術は、ストレス症状を軽減し、身体的意識を高め、集中力を高め、落ち着かせ、睡眠障害による生理的過敏症を軽減する実践です. さらに、リラクゼーション演習は、個人の生活の質を向上させ、一般的な健康を維持するのに役立ちます。 リラクゼーション エクササイズ 深呼吸エクササイズ、瞑想、プログレッシブ ノーベンバー マッスル リラクゼーション エクササイズは、プログレッシブ ノーベンバー マッスル リラクゼーション エクササイズなどのエクササイズで、1929 年に博士によって設立されました。 Jacopson によって開発されました。 ノヴ プログレッシブ リラクゼーション エクササイズは、ノヴ 個々の収縮および弛緩グループによって、痛みや緊張感のない単純なプロセスとして定義されます。 プログレッシブ 11 月のリラクゼーション エクササイズ 11 月のリラクゼーション エクササイズは、顔から足までの筋肉群を収縮および弛緩させることにより、緊張した瞬間にリラックスできるタイプのエクササイズとして定義することもできます。 11 月の漸進的弛緩運動は習得が容易で、どこでも行うことができ、漸進的弛緩運動を行わないと睡眠の質が悪い血液透析患者の治療中の副作用が睡眠の質の改善に有効であると考えられています。

1.1。 研究の目的 この研究は、血液透析治療を受けている患者の睡眠の質に対する漸進的筋弛緩運動 (PC November) の効果を評価するために計画されました。 2. 一般情報 2.1. 血液透析 クレアチニンを有する患者における末期腎疾患の血液透析治療、患者から除去できない物質の血液からの尿素、および半透膜の内容物の血液の機械液の助けを借りて呼吸する透析液が患者に渡され、再編成されて患者に戻されます。 トルコ腎臓学会の 2020 年の記録によると、2020 年にわが国では 11,596 人の患者が腎代替療法を開始し、そのうち 9,081 人が血液透析治療を受けている患者であり、76% を占めています。 血液透析は、慢性腎臓病の治療において最も好ましい腎代替療法です。 この形式の治療では、患者の生活の質と生存率を高め、死亡率と罹患率を減らすことを目的としています。 治療に対する高いコンプライアンスは、患者の平均余命を延ばします。 血液透析(HD)治療中の患者で、疲労、ノベルのけいれん、うつ病、吐き気、嘔吐、低血圧、睡眠障害、過敏症、かゆみ、骨の痛み、皮膚の乾燥、便秘、下痢、性的不能、身体的および精神的症状気分障害などが見られます。 患者は、日常生活活動や社会生活において、自分が経験する症状に関連する困難を経験します。 患者が直面するこれらの症状に対処するために、薬理学的および非薬理学的な方法が使用されます。 患者は定期的に透析を受けていますが、2回の透析セッションの間、大量の水分摂取、投薬、および食事を順守するのに困難を経験しています。 教育支援、効果的な看護、個別支援により、病気や症状と向き合いやすくなります。 2.2. 睡眠の質 私たちの生活の 3 分の 1 を占める睡眠は、身体的、感情的、認知的健康にとって不可欠です。 睡眠は、有機体を休ませ、その間に免疫システムが機能し続け、個人を無意識の状態で複雑な思考から解放し、生命のために体を再準備する更新期間として定義されます. 人間の基本的なニーズの 1 つである睡眠は、発達段階のあらゆる段階で重要です。 それは、個人が健康を感じ、目覚めた後に休息し、夜の睡眠が中断されず、新しい一日を生きるエネルギーを感じる睡眠の質として定義されます.

睡眠の質は、身体的要因(年齢、性別、身体活動、薬の使用、感情状態など)と環境的要因(環境が明るい、暑さ、音など)に影響されます。 注意力の低下、疲労、抑うつ、過敏症、眠気、認知障害、痛みに対する感受性の増加、睡眠の質の悪い個人のモチベーション、感情、思考の低下などの状態が観察されます。

血液透析患者で実施された研究は、睡眠障害の有病率が高いことを示しています。 睡眠障害は、日中の昼寝、夜の寝つきの悪さ、頻繁な目覚めなどに数えられます。 さらに、病気に関連する不安、かゆみ、うつ病などの理由で睡眠障害につながる可能性があります. このため、看護アプリケーション(睡眠習慣の評価、日中の睡眠の防止、運動、アラモセラピーなど)では、睡眠の問題を早期に特定し、睡眠の質を改善することを目的としてケアを提供する必要があります. 2.3. プログレッシブ ノーベンバー マッスル リラクゼーション エクササイズ リラクゼーションとは、リラクゼーション、休息を意味します。 プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズは、1929 年 11 月に博士によって初めて導入されました。 これは、エドモンド・ジェイコブソンによって開発され、筋肉が自発的にリラックスできるようにする認知行動療法として説明された治療の一形態です. リラクゼーションエクササイズを定期的に行うと、副交感神経系が活性化され、止血バランスが整います。 PK 11 月、穏やかな心で、筋肉がリラックスし、緊張がなくなり、不安が減ります。 プログレッシブ リラクゼーション エクササイズには、ストレス、緊張、疲労に対する個人の感受性の低下、睡眠への移行の促進、生活の質の向上などの利点があります。 リラクゼーション体操の主な目的は、筋肉の緊張とリラクゼーションの違いを理解することで、個人が緊張した瞬間に自分自身でリラクゼーションを達成できるようにすることです。 11 月になると、手、腕、首、肩、顔、胸、腰、太もも、足、指の筋肉が収縮したり弛緩したりします。 平均30分間の音声録音を聞き、快適で落ち着いた環境でエクササイズを行います。

ヤン氏らが行ったメタアナリシスでは、漸進的な筋弛緩運動を行う患者は、睡眠の質を改善し、負の感情を和らげ、心理機能を改善することで11月までに生活の質を改善することがわかりました。 非薬理学的介入法である漸進的筋弛緩運動は、11月の不安や痛みを和らげるために広く使用されています. メタアナリシスによると、11 月頃のリラクゼーション エクササイズは、血液透析患者の疲労、睡眠障害、気分を改善しました。 3. 材料と方法 このセクションでは、調査の形式、調査の時間と場所に関する情報を提供します。 3.1. 研究の形態

血液透析治療を受けている患者の睡眠の質に対する漸進的筋弛緩運動 (PC November) の効果を評価するために、ランダム化比較試験が計画されました。 3.2. 研究の場所と時間 2022 年 11 月 10 日から 2023 年 2 月 20 日まで、研究は民間の Nephrotrans Karatay 透析センターで実施されます。 センター血液透析では、合計 50+1(予備) が透析装置を備え、センターには医師 2 名と看護師 2 名、救急医療技術者 (ATT) 4 名、透析技術者 9 名が毎日 (朝、午後、夕方) 3 セッションあります。週 6 日、合計 218 人の患者にサービスを提供しています。 各透析セッションで 6 人の患者に対して医療従事者 (看護師、ATT、透析技術者) が配置される予定です。 患者が透析を受ける前に、患者の乾燥重量に基づいて、吸引する液体の量を量り、計算します。 透析中は止血を確実に行うとともに、出血に関する教育や出血に問題が生じた際には報告するように指導しています。 また、血液透析中および透析後に起こりうる合併症(吐き気、嘔吐、低血圧、11月のけいれんなど)を対象に患者・患者親族研修を行っています。 透析に入る前にバイタルサインを採取し、バスキュラーアクセスパスコントロールを行い、バイタルサインが正常値でバスキュラーアクセスパスに問題のない患者を透析治療に移します。 透析中の患者さんの注意事項(発作のある腕を覆ったり横になったりしない、透析中に吐き気、けいれん、低血圧、発熱、悪寒などの場合は看護師に伝えます) . さらに、患者は、透析終了時の血管アクセス経路の出血制御について説明され、透析終了時に疲れや脱力感を感じる可能性があること、および自宅で問題がある場合は透析センターに電話する必要があることを伝えます。 . 透析センターがルートを満たしている場合、患者は朝のランチと夜のセッションから適切なものを選択する機会があります。 3.3. 研究対象とサンプル 研究対象は、研究が行われる民間の Nephrotrans Karatay 透析センターの 218 人の患者で構成されます。 研究のサンプル数、G*Power 3.1.、 α = 0.05 および 90% の検出力を持つ 9.7 プログラムを使用した同様の研究の結果に従って決定されます。 各グループの 32 人から 64 人の参加者がサンプルとして計算され、運用中の潜在的な損失を考慮すると、各グループの 40 人の参加者は 80 人でした。 参加基準 18歳以上 Pittsburgh Sleep Quality Index(PUKI)スコア5点以上 血液透析治療を3ヶ月以上受けている方 11月の漸進的筋弛緩運動の動画を携帯にアップロードできると便利電話の位置 研究への参加を志願したのは誰か

3.3.2. 研究に含めない基準 聴覚障害者 リラクゼーション運動を行う身体障害がある人 うつ病、統合失調症などで精神疾患の診断を受けている人 過去6か月間のリラクゼーション運動(ヨガ、呼吸法、瞑想など)。 演技 3.3.3. 終了基準

• 研究期間中、連続 2 日以上、月に合計 9 日以上、弛緩運動を実施しなかった者 研究を行ったセンターから透析治療のために別のセンターに移動した者、

3.4。研究の変数

独立変数: 漸進的筋弛緩運動 (PK November) 従属変数: 睡眠の質と睡眠の質のサブディメンション (睡眠潜時 (遅延)、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害)

3.5。 研究仮説 H1: 血液透析治療を受けて漸進的筋弛緩運動 (PKGE) を行った患者の合計 PKI スコアは、PKGE を行わなかった患者の合計 PKI スコアよりも低い 11 月 3.6。 データ集計ツールとデータ収集 データは「導入情報フォーム」と「ピッツバーグ睡眠の質指数 3.6.1」で収集されます。 データ収集ツール この調査では、データは、導入情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して収集されます。 3.6.1.1. 導入情報フォーム 参加者の年齢、性別、教育、婚姻状況、職業、病気、および研究者が文献を使用して開発した情報を評価する合計 14 の質問で構成されます。 (追加.1 紹介情報フォーム) 3.6.1.2. Pittsburgh Sleep Quality Index これは、先月の睡眠の質と睡眠障害の種類と重症度に関する情報を提供する、Buysse と同僚によって開発された自己報告評価ツールです。 個人の睡眠障害の質、量、存在、重症度を評価し、19 の質問を含む PUKI の妥当性と信頼性は、Ağargün によってトルコ語で行われました。 PUKI は、主観的な睡眠の質、睡眠の遅れ、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の仕事の悪化を評価する 7 つの項目で構成されています。 それらのそれぞれの反応は、症状の頻度に応じて 0 ~ 3 の間でスコア付けされます。 12 月 過去 1 か月間に一度も発生していない場合は 0、週に 1 回未満の場合は 1、週に 1 回または 2 回の場合は 2、週に 3 回以上の場合は 3 として採点されます。 アンケートで尋ねられた睡眠の質の評価は、非常に良い 0、非常に良い 1、非常に悪い 2、非常に悪い 3 で採点されます。 得られる総合スコアは0~21の範囲で、数値が高いほど睡眠の質が悪く、睡眠障害のレベルが高いことを示します。 12月 全体スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が著しく悪いことを臨床的に示します。

3.7. 研究の適用 3.7.1 無作為化 : サイトからの Randomizasyon.org グループは、研究者以外の研究を知っている人によるブロック無作為化法によって無作為化されます。 ランダム化リストの番号は、閉じた封筒に順番に配置されます。 研究参加基準を満たす患者の同意を得て、予備検査が完了した後、このリストに従って予約が行われます。 3.7.2. 盲検 研究の特性上、参加者に盲検を適用することはできません。 バイアスを排除するために、研究のデータは、研究者によって訓練されたグループを知らない公平な研究者 (研究補助者) によって収集され、記録されます。 研究の統計は、グループを知らない独立した統計学者によって行われます。 このようにして、偏見の防止が保証されます。

研究の実施フェーズは、表 1 研究の実施フェーズとコンソート図 (図 1. コンソート スキーム) に示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3.3.1. 研究に含めるための基準

    • 18歳以上の方※
    • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) スコアが 5 ポイント以上、
    • 血液透析治療を3ヶ月以上受けている方、
    • 11月の漸進的筋弛緩運動動画を携帯電話にアップロードすると便利です
    • 誰が研究への参加を志願したか

除外基準:

  • 3.3.2. 研究に含めない基準

    • 聴覚障害者
    • リラクゼーション体操を行う身体に障害のある方
    • 精神疾患と診断されたうつ病、統合失調症など
    • 過去 6 か月間のリラクゼーション運動 (ヨガ、呼吸法、瞑想など)。 演技

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
彼らは11月に漸進的筋弛緩運動を行います
研究では、データは「記述情報フォーム」と「ピッツバーグ睡眠品質指数 (PUKI)」で収集されます。 調査の結果得られたデータの統計分析は、IBM SPSS25 プログラムで行われます。 本研究は、血液透析治療を受けている睡眠の質の悪い患者に漸進的筋弛緩運動(PKGE)を行うことが、習得が容易で、どこでも実施でき、また、時間の制約がないことから、睡眠の質の向上に効果的であると考えられたため、計画されました。副作用。
介入なし:介入しない
運動なしで従う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:2ヶ月
漸進的 11 月のリラクゼーション運動が睡眠の質に与える影響の測定
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月10日

一次修了 (予想される)

2023年2月20日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月30日

最初の投稿 (実際)

2022年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月30日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KARATAY.halime.hakverir1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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