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使用 Puki 测量血液透析患者进行渐进式肌肉松弛运动的睡眠质量

2022年10月30日 更新者:KTO Karatay University

渐进式肌肉放松运动对血液透析患者睡眠质量的影响:一项随机对照研究

慢性肾病是一种慢性疾病,会对个人的身体、社会和心理生活质量产生负面影响。 虽然通过血液透析治疗可以控制肾功能衰竭带来的问题,但依赖机器的持续治疗和治疗过程中带来的困难使患者体验到许多负面情绪,尤其是失眠和疲劳。 研究表明,接受血液透析治疗的患者失眠患病率高,40-83%出现睡眠问题,睡眠质量低,生活质量受到影响,死亡率率增加。 将进行这项研究,以评估渐进式肌肉放松运动对睡眠质量的影响,适用于接受慢性肾病 (CKD) 血液透析治疗且睡眠质量差的个体。 该研究将作为一项随机对照试验进行,患者将于 2022 年 3 月至 2022 年 9 月期间在 Private Nephrotrans Karatay 透析中心接受血液透析治疗。 研究的样本量是根据使用 G*Power 3.1 的类似研究的结果确定的。 α = 0.05 和 90% 功率的 9.7 程序。 样本数确定为80名患者,包括实验组(n=40)和对照组(n=40)。 在研究中,将使用“描述性信息表”和“匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)”收集数据。 作为研究结果获得的数据的统计分析将在 IBM SPSS25 程序中进行。 之所以计划这项研究,是因为认为对接受血液透析治疗的睡眠质量差的患者进行渐进式肌肉放松运动 (PKGE) 将有效提高睡眠质量,因为它简单易学,可以在任何地方进行,并且没有任何副作用。副作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

慢性肾脏病(CKD)是一种在生理、社会和心理方面对人们的生活质量产生负面影响的慢性疾病,尽管它是世界和我国普遍存在的重要公共卫生问题。 慢性肾脏病被定义为肾脏的水溶质平衡和代谢内分泌功能的慢性和进行性恶化,伴有肾小球滤过率的永久性降低。 GFR 低于 5-10 ml/min 的患者需要进行肾脏替代治疗。 肾脏替代疗法被定义为由于肾脏无法执行其正常的血液过滤功能而执行肾功能的一种治疗形式。 我国需要肾脏替代治疗的患者日益增多。 在CKD的早期阶段,由于无法通过饮食和药物治疗来控制疾病,因此需要进行RRT。 肾脏替代疗法以血液透析、腹膜透析和移植的形式进行。 血液透析是我国治疗CKD首选的肾脏替代治疗方法。 它旨在通过提高血液透析治疗患者的生活质量来降低死亡率和发病率。 血液透析是借助透析机,将取自适当血管通路的血液通过具有半透性结构的透析器(过滤器)输送给患者,将血液净化并返回给患者的过程。由于肾脏无法发挥其功能而无法排出体外的物质,例如尿素、肌酐、磷。 虽然由于肾功能衰竭而出现的问题可以通过血液透析治疗得到控制,但治疗仍取决于机器,治疗过程造成的困难导致病人经历许多负面影响,尤其是失眠、疲劳。 在透析患者中​​观察到的失眠病因是基于许多因素。 生化和代谢变化、生活方式、抑郁、焦虑和其他潜在的睡眠障碍都会对慢性睡眠障碍的发展产生影响。 失眠的特征是睡眠质量差的症状,如不能按时入睡、夜间不由自主地醒来、早上起床不休息、白天功能紊乱以及白天小睡。 研究表明,接受血液透析治疗的患者失眠患病率高,40-83%存在睡眠问题,睡眠质量差,对生活质量产生负面影响,认知障碍,注意力不集中,工作效率下降,导致增加。 在 Yıldırım 和他的同事进行的一项关于失眠的研究中,他们发现几乎所有接受血液透析的患者在透析前一晚 (95.5%) 和透析后一晚 (93.6%) 都有睡眠问题。 在研究中,有研究表明,放松运动对于消除睡眠问题和改善接受血液透析治疗的患者的睡眠质量很有用。 在 Amini 及其同事进行的一项研究中,发现连续 60 天在晚上睡觉前进行渐进式肌肉放松练习可改善睡眠质量。 同样在 Maryam 和他的其他朋友的一项研究中,他们在几天内对接受血液透析治疗的患者进行一次,并且在晚上睡前进行一次,每天进行两次渐进式放松锻炼,持续 30 天,在 Nov Nov 委托进行的一项调查中进行了一次锻炼对接受血液透析 (HD) 治疗的患者的睡眠质量产生了积极影响。 放松是一种在入睡前减少觉醒的方法。 当通过提供适当的环境、紧张、压力效应、血压和心率降低,按照规则定期进行放松练习时,注意力转移到患者身上;睡眠痛等,研究表明它能有效解决问题。 放松技巧是减少压力症状、提供身体意识、增加注意力、平静下来并减少由于睡眠障碍引起的生理超敏反应的做法。 此外,放松练习有助于提高个人的生活质量并保持其整体健康。 Relaxation exercises 深呼吸练习、冥想、渐进式十一月肌肉放松练习等练习是渐进式十一月肌肉放松练习,由Dr. 1929年创立。 它是由雅各布森开发的。 Nov渐进式放松练习,Nov分别由收缩组和放松组组成,定义为没有疼痛和紧张感的简单过程。 渐进式十一月放松练习十一月放松练习也可以定义为一种让人们在紧张的时刻放松的运动,通过收缩和放松从面部到脚部的肌肉群。 Nov 渐进式放松练习简单易学,随时随地都可以进行,对于因缺乏渐进式放松练习而导致睡眠质量差的血液透析患者在治疗过程中产生的副作用被认为可有效改善睡眠质量。

1.1. 研究目的 本研究旨在评估渐进式肌肉放松练习 (PC November) 对接受血液透析治疗的患者睡眠质量的影响。 2. 一般信息 2.1。 血液透析血液透析治疗终末期肾病患者的肌酐、尿素等无法从患者体内清除的物质,借助半透膜内容物血液的机液呼吸透析液被传入并重新组织后返回给患者。 根据土耳其肾脏病学会2020年的记录,2020年我国有11596名患者开始肾脏替代治疗,其中9081名患者接受血液透析治疗,占76%。 血液透析是治疗慢性肾病最优选的肾脏替代疗法。 通过这种形式的治疗,旨在提高患者的生活质量和生存率,并降低死亡率和发病率。 对治疗的高度依从性可延长患者的预期寿命。 因疲劳、抽筋、抑郁、恶心、呕吐、低血压、睡眠问题、烦躁、瘙痒、骨痛、皮肤干燥、便秘、腹泻、性无能、身体和心理症状而接受血液透析治疗的患者例如观察到情绪障碍。 患者在与他们所经历的症状相关的日常生活活动和社交生活中会遇到困难。 药物和非药物方法用于应对患者面临的这些症状。 尽管患者接受定期透析,但他们在 12 月 12 日两次透析之间难以遵守高液体摄入量、药物和饮食。 通过提供的教育支持、有效的护理和个人支持,患者更容易应对疾病和症状。 2.2. 睡眠质量占我们生命三分之一的时间,睡眠对身体、情感和认知健康至关重要。 睡眠被定义为一个让机体得到休息的更新期,在此期间免疫系统继续工作,将个体从复杂的思想中解放出来,进入一种可以恢复的无意识状态,并为身体重新为生活做好准备。 睡眠是人类的基本需求之一,在发育期的每个阶段都很重要。 它被定义为一个人感觉健康的睡眠质量,醒来后休息,他的夜间睡眠不被打扰,他感觉精力充沛地度过新的一天。

睡眠质量受到身体(年龄、性别、身体活动、药物使用、情绪状态等)和环境(环境明亮、热、声音等)因素的影响。 观察到诸如注意力下降、疲劳、抑郁、易怒、嗜睡、认知障碍、对疼痛的敏感性增加以及睡眠质量差的人的动机、情绪和思维退化等情况。

在血液透析患者中​​进行的研究表明睡眠问题的发生率很高。 睡眠问题被算作白天打瞌睡,晚上难以入睡,频繁醒来。 此外,由于与疾病相关的焦虑、瘙痒、抑郁等原因,还会导致睡眠问题。 为此,在护理应用(评估睡眠习惯、防止他在白天睡觉、运动、香熏等)中应提供护理,以及早发现睡眠问题并改善睡眠质量。 2.3. 渐进式十一月肌肉放松练习 放松意味着放松、休息。 渐进式肌肉放松练习于 1929 年 11 月由 Dr. 这是一种治疗形式,由埃德蒙·雅各布森 (Edmund Jacobson) 开发并描述为认知行为技术,可让肌肉自主放松。 定期进行放松练习可激活副交感神经系统并提供止血平衡。 PK十一月,心态平和,肌肉放松,紧张感消失,焦虑感减少。 渐进式放松练习的好处包括降低个人对压力、紧张、疲劳的敏感度,促进睡眠过渡,提高生活质量。 放松练习的主要目的是通过了解肌肉紧张和放松的差异,个人可以在紧张的时刻自行放松。 在十一月,手、臂、颈、肩、脸、胸部、臀部、大腿、脚和手指的肌肉收缩和放松。 聆听平均时长30分钟的录音,在舒适平静的环境中进行锻炼。

在Yang等人进行的荟萃分析中发现,进行渐进式肌肉放松运动的患者通过改善心理功能改善睡眠质量,缓解负面情绪,提高11月的生活质量。 渐进式肌肉放松练习是一种非药物干预方法,已被广泛用于缓解焦虑和疼痛。 根据荟萃分析,十一月前的放松练习可以积极缓解血液透析患者的疲劳、睡眠问题和情绪。 3. 材料和方法 在本节中,将提供有关研究形式、研究时间和地点的信息。 3.1. 研究形式

计划进行一项随机对照试验,以评估渐进式肌肉放松练习 (PC November) 对接受血液透析治疗的患者睡眠质量的影响。 3.2. 研究地点和时间 11 月 2022 年 2 月 10 日至 2023 年 2 月 20 日 该研究将在私立的 Nephrotrans Karatay 透析中心进行。 中心血液透析,共有50+1(备用)有一台透析机,中心有2名医生和2名护士,4名急救医疗技术员(ATT),9名透析技术员每天3次(早-午-晚)在每周六天的形式,共服务218名患者。 计划在每个透析疗程中为 6 名患者安排一名卫生工作者(护士、ATT、透析技术员)。 在对患者进行透析之前,要称取液体的量并根据其干重进行计算。 当患者进行透析时,会毫无遗漏地控制出血,向患者提供有关出血的教育信息,并在出现出血问题时报告。 此外,血液透析期间和之后可能发生的并发症(恶心、呕吐、低血压、十一月痉挛等)。对患者/患者亲属进行了培训。 透析前,采集生命体征,控制血管通路,生命体征正常,血管通路无问题的患者进入透析治疗。 患者在透析过程中应注意什么(不要捂着躺着的手臂,透析过程中会出现痉挛、恶心、抽筋、低血压、发烧或发冷等情况,这种情况会告知护士) . 此外,告知患者透析结束时血管通路出血控制,透析结束时他可能会感到疲倦、虚弱,家中有任何问题应致电透析中心. 如果透析中心符合路线,患者就有机会从早上的午餐和晚上的会议中选择合适的。 3.3. 研究范围和样本 研究范围将由私人 Nephrotrans Karatay 透析中心的 218 名患者组成,研究将在那里进行。 研究样本数,G*Power 3.1., 根据使用 α = 0.05 和 90% 功效的 9.7 程序进行的类似研究的结果确定。 以每组32~64人为样本进行计算,考虑到操作过程中可能造成的损失,每组40人为80人。 3.3.1. 入选标准 18岁以上匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)评分5分及以上,接受血液透析治疗至少3个月,方便上传11月渐进式肌肉放松运动视频到手机找到电话谁自愿参加研究

3.3.2. 不纳入研究的标准 听力障碍者 有进行放松练习的身体障碍 抑郁症、精神分裂症等,诊断为精神疾病 过去六个月进行放松练习(瑜伽、呼吸和冥想等)。 代理 3.3.3。 终止标准

• 谁在研究过程中没有连续至少连续 2 天和每月总共 9 天进行放松练习, 从进行研究的中心转移到另一个中心进行透析治疗,

3.4.研究变量

自变量:渐进式肌肉放松练习(PK 11 月) 因变量:睡眠质量和睡眠质量子维度(睡眠潜伏期(睡眠延迟)、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍)

3.5. 研究假设 H1:接受血液透析治疗并进行渐进性肌肉放松练习 (PKGE) 的患者的 PKI 总分低于未进行 PKGE 的患者 11 月 3.6 日。 数据聚合工具和数据收集数据将与“介绍性信息表”和“匹兹堡睡眠质量指数 3.6.1”一起收集。 数据收集工具 在这项研究中,将使用介绍性信息表匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 收集数据。 3.6.1.1. 介绍信息表 它由总共 14 个问题组成,其中评估了参与者的年龄、性别、教育程度、婚姻状况、职业和疾病以及研究人员使用文献开发的信息。 (Additional.1 Introductory Information Form) 3.6.1.2. Pittsburgh Sleep Quality Index 是 Buysse 及其同事开发的自我报告评估工具,提供有关睡眠质量以及上个月睡眠障碍的类型和严重程度的信息。 PUKI 的有效性和可靠性评估了个体睡眠障碍的质量、数量、存在和严重程度,包含 19 个问题,由 Ağargün 用土耳其语进行。 PUKI由七个项目组成,其中评估了主观睡眠质量、睡眠延迟、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和白天工作的恶化。 根据症状出现的频率,他们每个人的反应在 0-3 之间打分。 十二月 如果在过去一个月内从未发生过,则计为 0 分;如果每周少于一次,则计为 1 分;如果每周发生一次或两次,则计为 2 分;如果每周发生三次或更多次,则计为 3 分。 问卷中的睡眠质量评估分为非常好0分、非常好1分、非常差2分、非常差3分。 得到的全局评分范围为0-21,数值高表明睡眠质量差,睡眠障碍程度高。 十二月 临床上总分 5 分或以上表明睡眠质量明显较差。

3.7. 研究的应用 3.7.1 随机化: Randomizasyon.org 网站上的小组将由研究人员以外的了解该研究的人通过块随机化方法进行随机化。 随机列表中的数字将按顺序放入封闭的信封中。 在征得符合研究入组标准的患者同意并完成初步检测后,将按本名单进行预约。 3.7.2. 盲法 由于研究的特点,不能对受试者采用盲法。 为了消除偏差,研究的数据将由不了解研究者培训的群体的公正研究者(助理研究者)收集和记录。 研究的统计将由不了解这些群体的独立统计员进行。 这样,将确保防止偏差。

研究的实施阶段如表 1 研究的实施阶段和 Consort 图(图 1. Consort 方案)所示。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3.3.1. 纳入研究的标准

    • 年满 18 岁,*
    • 匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)评分5分及以上,
    • 接受血液透析治疗至少3个月,
    • 方便将渐进式十一月肌肉放松运动视频上传到定位的手机
    • 谁自愿参加研究

排除标准:

  • 3.3.2. 不纳入研究的标准

    • 听力障碍
    • 谁有身体残疾进行放松练习
    • 诊断为精神疾病的抑郁症、精神分裂症等
    • 最近六个月的放松运动(瑜伽、呼吸和冥想等)。) 表演

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
他们将在 11 月进行渐进式肌肉放松运动
在研究中,将使用“描述性信息表”和“匹兹堡睡眠质量指数(PUKI)”收集数据。 作为研究结果获得的数据的统计分析将在 IBM SPSS25 程序中进行。 之所以计划这项研究,是因为认为对接受血液透析治疗的睡眠质量差的患者进行渐进式肌肉放松运动 (PKGE) 将有效提高睡眠质量,因为它简单易学,可以在任何地方进行,并且没有任何副作用。副作用。
无干预:没有干预
无需运动即可遵循

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:两个月
测量渐进式十一月放松运动对睡眠质量的影响
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月10日

初级完成 (预期的)

2023年2月20日

研究完成 (预期的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月30日

首次发布 (实际的)

2022年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月30日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KARATAY.halime.hakverir1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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