Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av sömnkvalitet med Puki hos hemodialyspatienter som utför progressiva muskelavslappnande övningar

30 oktober 2022 uppdaterad av: KTO Karatay University

Effekten av progressiva muskelavslappningsövningar på sömnkvaliteten hos patienter som får hemodialysbehandling: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk njursjukdom är en kronisk sjukdom som negativt påverkar individers livskvalitet, fysiskt, socialt och psykiskt. Även om problemen på grund av njursvikt bringas under kontroll med hemodialysbehandling, gör fortsättningen av behandlingen beroende på maskinen och de svårigheter som behandlingsprocessen medför att patienten upplever många negativiteter, särskilt sömnlöshet och trötthet. Studier har visat att förekomsten av sömnlöshet hos patienter som får hemodialysbehandling är hög och sömnproblem ses hos 40-83 % av dem, sömnkvaliteten är låg och livskvaliteten påverkas negativt av denna situation och dödligheten. räntehöjningar. Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av progressiva muskelavslappningsövningar på sömnkvaliteten som tillämpas på individer som får hemodialysbehandling för kronisk njursjukdom (CKD) och som har dålig sömnkvalitet. Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad studie med patienter som får hemodialysbehandling vid Private Nephrotrans Karatay Dialysis Center mellan mars och september 2022. Provstorleken för studien bestämdes enligt resultaten från en liknande studie med hjälp av G*Power 3.1., 9,7 program med α = 0,05 och 90 % effekt. Provantalet bestämdes till 80 patienter, inklusive experimentella (n=40) och kontroll (n=40). I forskningen kommer data att samlas in med "Descriptive Information Form" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Statistisk analys av data som erhålls som ett resultat av forskningen kommer att göras i IBM SPSS25-programmet. Denna studie planerades eftersom man tror att att göra progressiva muskelavslappningsövningar (PKGE) hos patienter med dålig sömnkvalitet som får hemodialysbehandling kommer att vara effektivt för att öka sömnkvaliteten, eftersom det är lätt att lära sig, kan göras var som helst och har ingen bieffekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är en kronisk sjukdom som negativt påverkar människors livskvalitet i fysiska, sociala och psykiska termer, även om det är ett viktigt folkhälsoproblem som är vanligt i världen och i vårt land. Kronisk njursjukdom definieras som en kronisk och progressiv försämring av vätskebalansen och metaboliskt-endokrina funktioner i njuren med en permanent minskning av den glomerulära filtrationshastigheten. Patienter med en GFR under 5-10 ml/min behöver njurersättningsterapi. Njurersättningsterapi definieras som en form av behandling som utför njurfunktion på grund av njurarnas oförmåga att utföra sin normala blodfiltrerande funktion. Antalet patienter i behov av njurersättningsterapi i vårt land ökar dag för dag. I de tidiga stadierna av CKD behövs RRT på grund av oförmågan att kontrollera sjukdomen med diet och läkemedelsbehandling. Njurersättningsterapier utförs i form av hemodialys, peritonealdialys och transplantation. Hemodialys är den mest föredragna njurersättningsterapimetoden vid behandling av CKD i vårt land. Syftet är att minska mortalitet och sjuklighet genom att öka livskvaliteten för patienter med hemodialysbehandling. Hemodialys är processen att rengöra blodet och återföra det till patienten genom att passera blodet som tagits från lämplig vaskulär åtkomstväg till patienten genom en dialysator (filter) med en semipermeabel struktur med hjälp av en dialysmaskin för att avlägsna ämnen som inte kan utsöndras från kroppen, såsom urea, kreatinin, fosfor, på grund av njurens oförmåga att utföra sina funktioner. Även om de problem som utvecklas på grund av njursvikt kontrolleras av hemodialysbehandling, fortsätter behandlingen beroende på maskin och de svårigheter som behandlingsprocessen orsakar gör att den sjuke upplever många negativiteter, särskilt sömnlöshet, trötthet. Etiologin för sömnlöshet som observeras hos dialyspatienter är baserad på många faktorer. Biokemiska och metabola förändringar, livsstil, depression, ångest och andra underliggande sömnstörningar har alla en inverkan på utvecklingen av kroniska sömnstörningar. Sömnlöshet kännetecknas av symtom som tyder på dålig sömnkvalitet, såsom oförmåga att somna i tid, ofrivillig uppvaknande på natten, misslyckande med att gå upp utvilad på morgonen, störningar i dagfunktioner tillsammans med tupplur på dagarna. Studier har visat att förekomsten av sömnlöshet är hög hos patienter som får hemodialysbehandling och 40-83 % har sömnproblem, dålig sömnkvalitet, vilket påverkar livskvaliteten negativt, kognitiv försämring, ouppmärksamheten ökar, arbetseffektiviteten minskar och orsakar en ökning. I en studie utförd av Yıldırım och hans kollegor om sömnlöshet fann de att nästan alla patienter som genomgick hemodialys hade sömnproblem natten före dialys (95,5 %) och natten efter (93,6 %). I studier finns studier som visar att avslappningsövningar är användbara för att eliminera sömnproblem och förbättra sömnkvaliteten hos patienter som får hemodialysbehandling. I en studie utförd av Amini och kollegor fann man att progressiva muskelavslappningsövningar som tillämpas innan man går och lägger sig på natten i 60 dagar förbättrade sömnkvaliteten. Också i en studie av Maryam och hans andra vänner, som är på hemodialysbehandling till patienter i dagar en gång, och en gång på natten innan de går och lägger sig två gånger om dagen progressiv avslappning progressiv avslappningsövning i 30 dagar i en undersökning beställd av nov. positiv inverkan på sömnkvaliteten hos patienter som behandlas med hemodialys (HD) har visat sig ge. Avslappning är en metod som minskar upphetsningen innan man går och lägger sig. När avslappningsövningar utförs regelbundet i enlighet med regeln genom att tillhandahålla en lämplig miljö, spänningar, stresseffekter, blodtryck och hjärtfrekvens minskar, avleds uppmärksamheten till patienterna; sömnvärk etc. det står i studierna att det är effektivt för att lösa problemet. Avslappningstekniker är metoder som minskar stresssymptom, ger fysisk medvetenhet, ökar fokus, lugnar ner och minskar fysiologisk överkänslighet på grund av sömnstörningar. Dessutom bidrar avslappningsövningar till att förbättra individens livskvalitet och bibehålla dennes allmänna hälsa. Avslappningsövningar djupandningsövningar, meditation, progressiva november muskelavslappningsövningar är övningar som progressiva november muskelavslappningsövningar, grundades 1929 av Dr. Det utvecklades av Jacopson. Nov progressiva avslappningsövningar, Nov individuellt av sammandragnings- och avslappningsgrupperna, en enkel process utan känsla av smärta och spänning definieras som. Progressiva novemberavslappningsövningar Novemberavslappningsövningar kan också definieras som en typ av träning som låter människor slappna av i stunder av spänning, genom att dra ihop och slappna av muskelgrupper från ansiktet till fötterna. Nov progressiva avslappningsövningar är lätta att lära sig, kan göras var som helst och biverkningar under behandling av hemodialyspatienter vars sömnkvalitet är dålig i avsaknad av progressiva avslappningsövningar anses vara effektiva för att förbättra sömnkvaliteten vara gjorda av nov.

1.1. Syftet med studien Denna studie var planerad för att utvärdera effekten av progressiva muskelavslappningsövningar (PC november) på sömnkvaliteten hos patienter som får hemodialysbehandling. 2. ALLMÄN INFORMATION 2.1. Hemodialys Hemodialysbehandling av njursjukdom i slutstadiet hos patienter med kreatinin, urea från blodet av ämnen som inte kan avlägsnas från patienten och andas med hjälp av maskinvätska av blodet av innehållet i ett semipermeabelt membran i kraft av dialysvätskan leds in i och omorganiseras och ges tillbaka till patienten. Enligt 2020-register från Turkish Society of Nephrology började 11 596 patienter njurersättningsterapi i vårt land 2020, varav 9 081 patienter som fick hemodialysbehandling, vilket motsvarar 76%. Hemodialys är den mest föredragna njurersättningsterapin vid behandling av kronisk njursjukdom. Med denna behandlingsform syftar man till att öka livskvaliteten och överlevnaden för patienterna, samt att minska dödligheten och sjukligheten. Hög efterlevnad av behandlingen förlänger patienternas förväntade livslängd. Patienter som behandlas med hemodialys (HD) för trötthet, novkramper, depression, illamående, kräkningar, hypotoni, sömnproblem, irritabilitet, klåda, skelettsmärta och torr hud, förstoppning, diarré, sexuell oförmåga, fysiska och psykologiska symtom såsom humörstörningar observeras. Patienter upplever svårigheter i dagliga aktiviteter och socialt liv relaterade till de symtom de upplever. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att hantera dessa symtom som patienter möter. Även om patienter genomgår regelbunden dialys, upplever de svårigheter att följa högt vätskeintag, medicinering och kost mellan två dialyssessioner dec. Det är lättare för patienterna att klara av sjukdomen och symtomen med det pedagogiska stöd, effektiv omvårdnad, individuellt stöd som ges. 2.2. Sömnkvalitet Sömnen täcker en tredjedel av våra liv och är avgörande för fysisk, emotionell och kognitiv hälsa. Sömn definieras som en period av förnyelse som låter organismen vila, under vilken immunförsvaret fortsätter att arbeta, befriar individen från komplexa tankar med ett tillstånd av medvetslöshet som har en återgång, och återförbereder kroppen för livet. Sömn, som är ett av de grundläggande mänskliga behoven, är viktigt i varje skede av utvecklingsperioden. Det definieras som kvaliteten på sömnen som en individ känner sig vältränad, utvilad efter att ha vaknat, att hans nattsömn inte avbryts, att han känner sig energisk att leva den nya dagen.

Kvaliteten på sömnen är fysisk (ålder, kön, fysisk aktivitet, medicinanvändning, känslomässig status etc.) och miljöfaktorer (att miljön är ljus, värme, ljud etc.) påverkar. Tillstånd som minskad uppmärksamhet, trötthet, depression, irritabilitet, dåsighet, kognitiva störningar, ökad smärtkänslighet, samt försämring av motivation, känslor och tänkande hos individer med dålig sömnkvalitet observeras.

Studier gjorda på hemodialyspatienter indikerar en hög förekomst av sömnproblem. Sömnproblem räknas som tupplur på dagen, svårigheter att somna på natten, täta uppvaknanden. Dessutom kan det leda till sömnproblem av orsaker som ångest, klåda, depression relaterade till sjukdomen. Av denna anledning bör vård ges i omvårdnadstillämpningar (utvärdering av sömnvanor, hindra honom från att sova under dagen, motion, aramoterapi etc.) i syfte att identifiera sömnproblem tidigt och förbättra sömnkvaliteten. 2.3. Progressiva November Muskelavslappningsövningar Avslappning betyder avslappning, vila. Progressiva muskelavslappningsövningar introducerades först i november 1929 av Dr. Det är en behandlingsform utvecklad och beskriven av Edmund Jacobson som kognitiva beteendetekniker som låter musklerna november och slappna av frivilligt. Regelbunden utförande av avslappningsövningar aktiverar det parasympatiska systemet och ger hemostatisk balans. PK november, med ett lugnt sinne slappnar musklerna av, spänningar försvinner och ångesten minskar. Progressiva avslappningsövningar har fördelar som att minska individens känslighet för stress, spänningar, trötthet, underlätta övergången till sömn, förbättra livskvaliteten. Huvudsyftet med avslappningsövningar är att individer kan uppnå avslappning på egen hand i spänningsmoment genom att förstå skillnaden i muskelspänning november och avslappning. Under november drar musklerna i händer, armar, nacke, axlar, ansikte, bröst, höfter, lår, fötter och fingrar ihop sig och slappnar av. Röstinspelningar på i genomsnitt 30 minuter lyssnas på och träningen utförs i en bekväm och lugn miljö.

I metaanalysen utförd av Yang et al., fann man att patienter som utför progressiva muskelavslappningsövningar förbättrar sömnkvaliteten, lindrar negativa känslor, förbättrar livskvaliteten senast i november genom att förbättra psykologiska funktioner. Progressiva muskelavslappningsövningar, som är en icke-farmakologisk interventionsmetod, har använts i stor utsträckning för att lindra ångest i november och smärta. Enligt metaanalys gav avslappningsövningar före november positiv lindring från trötthet, sömnproblem och humör hos hemodialyspatienter. 3. MATERIAL OCH METODER I detta avsnitt kommer information att ges om forskningens form, tid och plats för forskningen. 3.1. Forskningens form

En randomiserad kontrollerad studie planerades för att utvärdera effekten av progressiva muskelavslappningsövningar (PC november) på sömnkvaliteten hos patienter som får hemodialysbehandling. 3.2. Plats och tid för forskning 10 februari 2022 - 20 februari 2023 kommer forskningen att genomföras på det privata Nephrotrans Karatay Dialysis Center. I centralhemodialys har totalt 50+1(reserv) dialysmaskin, central 2 läkare och 2 sjuksköterskor, 4 akutmedicinare (ATT), 9 dialystekniker med 3 pass dagligen (morgon-eftermiddag-kväll) i sex dagar i veckan och betjänar totalt 218 patienter. Det är planerat att det ska finnas en hälsoarbetare (sköterska, ATT, dialystekniker) för 6 patienter vid varje dialystillfälle. Innan patienten sätts på dialys vägs mängden vätska som ska sugas upp och beräknas efter hans torrvikt. Medan patienten är i dialys utförs blödningskontroll utan att misslyckas, patienten får information om utbildning om blödning och att rapportera när problem med blödning uppstår. Dessutom genomförs komplikationer som kan uppstå under och efter hemodialys (illamående, kräkningar, hypotoni, novemberkramper etc.)) patient/patient anhöriga utbildning i ämnet. Innan patienten läggs på dialys tas vitala tecken, vaskulär åtkomstvägskontroll utförs, patienten vars vitala tecken är på normala värden och det inte finns några problem i vaskulär åtkomstväg tas till dialysbehandling. Vad ska patienten vara uppmärksam på vid dialys (inte täcka och ligga på armen som har ett anfall, illamående, kramper uppstår vid dialys, hypotoni, feber eller frossa etc. i detta fall informeras sjuksköterskan om informationen) . Dessutom informeras patienten om den vaskulära tillträdesvägen blödningskontroll i slutet av dialystillfället och att han kan känna sig trött, svag i slutet av dialysen och att han bör ringa dialyscentralen när det finns några problem i hemmet . Om dialyscentralen möter vägen har patienten möjlighet att välja lämplig från morgonlunchen och kvällspassen. 3.3. Universum och urval av forskning Forskningsuniversum kommer att bestå av 218 patienter vid det privata Nephrotrans Karatay Dialysis Center, där forskningen kommer att bedrivas. Antalet prover av forskningen, G*Power 3.1., bestäms enligt resultaten av en liknande studie med 9,7-programmet med α = 0,05 och 90 % effekt. 32 till 64 i varje gruppdeltagare beräknas som urvalet, och genom att beakta de potentiella förlusterna under driften var detta antal till 40 deltagare för varje grupp 80. 3.3.1. Kriterier för inkludering i studien 18 år eller äldre Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) poäng på 5 poäng och högre, Vem har fått hemodialysbehandling i minst 3 månader, Bekvämt att ladda upp progressiva träningsvideo för muskelavslappning i november till mobilen telefon lokaliserad Vem anmälde sig frivilligt att delta i forskningen

3.3.2. Kriterier för icke-inkludering i studien Hörselskadade Vem har en fysisk funktionsnedsättning att utföra avslappningsövningar Depression, schizofreni etc. med diagnosen psykiatrisk sjukdom Avslappningsträning (yoga, andning och meditation etc.) under det senaste halvåret.) agerande 3.3.3. Kriterier för uppsägning

• Vem som inte tränade avslappningsövningar under minst 2 dagar i följd och totalt 9 dagar i månaden under forskningsprocessen, Överföring från centret där forskningen bedrivs till ett annat centrum för dialysbehandling,

3.4. Forskningens variabler

Oberoende variabel: Progressiva muskelavslappningsövningar (PK november) Beroende variabel: Subdimensioner för sömnkvalitet och sömnkvalitet (sömnlatens (fördröjning), vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid)

3.5. Forskningshypotes H1: Den totala PKI-poängen för patienter som får hemodialysbehandling och utför progressiva muskelavslappningsövningar (PKGE) är lägre än den totala PKI-poängen för patienter som inte utför PKGE 3.6 november. Dataaggregatverktyg och datainsamling Datan kommer att samlas in med "Introduktionsinformationsformuläret" och "Pittsburgh Sleep Quality Index 3.6.1. Datainsamlingsverktyg I studien kommer data att samlas in med hjälp av Introductory Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). 3.6.1.1. Inledande informationsformulär Den består av totalt 14 frågor där deltagarnas ålder, kön, utbildning, civilstånd, yrke och sjukdom samt information utvecklad av forskarna med hjälp av litteraturen utvärderades. (Ytterligare.1 Inledande informationsformulär) 3.6.1.2. Pittsburgh Sleep Quality Index Det är ett självrapporterat bedömningsverktyg utvecklat av Buysse och kollegor som ger information om sömnkvaliteten och typen och svårighetsgraden av sömnstörningar under den senaste månaden. Giltigheten och tillförlitligheten av PUKI, som ger en bedömning av kvalitet, kvantitet, förekomst och svårighetsgrad av sömnstörningar hos en individ och innehåller 19 frågor, utfördes på turkiska av Ağargün. PUKI består av sju poster där subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och försämring i dagarbete utvärderas. Svaret för var och en av dem poängsätts mellan 0-3 beroende på frekvensen av symtom. Dec. Poängen görs som 0 om det aldrig har hänt under den senaste månaden, 1 om det är mindre än en gång i veckan, 2 om det är en eller två gånger i veckan, 3 om det är tre eller fler gånger i veckan. Den sömnkvalitetsbedömning som ställs i frågeformuläret får betyget mycket bra 0, mycket bra 1, mycket dåligt 2, mycket dåligt 3. Den globala poängen som erhålls sträcker sig från 0-21, och höga värden indikerar att kvaliteten på sömnen är dålig och nivån av sömnstörningar är hög. dec. En global poäng på 5 eller högre indikerar kliniskt att sömnkvaliteten är signifikant dålig.

3.7. Tillämpning av forskning 3.7.1 Randomisering: Randomizasyon.org-grupper från webbplatsen kommer att randomiseras med blockrandomiseringsmetoden av en annan person som kan forskningen än forskaren. Numren i randomiseringslistan kommer att placeras i stängda kuvert i ordning. Efter att samtycke från patienterna som uppfyller kriterierna för tillträde till studien har erhållits och de preliminära testerna är klara, kommer deras möten att göras enligt denna lista. 3.7.2. Blindning På grund av studiens egenskaper kan inte blindning tillämpas på deltagarna. För att eliminera partiskheten kommer studiens data att samlas in och registreras av en opartisk forskare (biträdande forskare) som inte känner till de grupper som utbildats av forskaren. Statistiken för forskningen kommer att utföras av en oberoende statistiker som inte känner till grupperna. På så sätt kommer bias att förhindras.

Implementeringsfasen av forskningen anges i Tabell 1 Forskningens genomförandefas och Consort-diagrammet (Figur 1. Consort Scheme).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3.3.1. Kriterier för inkludering i studien

    • som är 18 år eller äldre, *
    • Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) poäng på 5 poäng och mer,
    • som har fått hemodialysbehandling i minst 3 månader,
    • Bekvämt att ladda upp progressiv november muskelavslappning träningsvideo till mobilen som finns
    • Som frivilligt deltog i forskningen

Exklusions kriterier:

  • 3.3.2. Kriterier för icke-inkludering i studien

    • Hörselskadad
    • Som har en fysisk funktionsnedsättning att utföra avslappningsövningar
    • Depression, schizofreni etc. med diagnosen psykiatrisk sjukdom
    • Avslappningsträning (yoga, andning och meditation, etc.) under de senaste sex månaderna.) verkande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
de kommer november progressiv muskelavslappning träning
I forskningen kommer data att samlas in med "Descriptive Information Form" och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Statistisk analys av data som erhålls som ett resultat av forskningen kommer att göras i IBM SPSS25-programmet. Denna studie planerades eftersom man tror att att göra progressiva muskelavslappningsövningar (PKGE) hos patienter med dålig sömnkvalitet som får hemodialysbehandling kommer att vara effektivt för att öka sömnkvaliteten, eftersom det är lätt att lära sig, kan göras var som helst och har ingen bieffekter.
Inget ingripande: inget ingripande
ska följas utan träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: två månader
mäter effekten av progressiv avslappningsövning i november på sömnkvaliteten
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KARATAY.halime.hakverir1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Progressiva muskelavslappningsövningar

3
Prenumerera