STEMI患者の冠動脈カテーテル法に対する遠位対従来の経橈骨動脈アクセス (DR-STEMI)
2026年7月1日 更新者：Grigorios Tsigkas、University Hospital of Patras
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者における冠動脈カテーテル法のための遠位対従来の経橈骨動脈アクセス：DR-STEMI試験
最近、経皮的冠動脈造影およびインターベンションを実施するために、解剖学的スナッフボックスを介した新しい遠位経橈骨アプローチが提案されました。
既存の文献では、遠位経橈骨アクセス (dTRA) が実行可能で安全なアプローチとして評価されており、止血が速く、周術期合併症の発生率が低く、橈骨動脈閉塞 (RAO) の発生率が低下しています。
本研究の目的は、冠動脈造影および処置前後の特性に関する介入を受けている STEMI 患者の dTRA と従来の TRA アクセスを比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
血管へのアクセスを得ることは、経皮的冠動脈造影および介入を実施するための最初の必須のステップです。
欧州心臓病学会 (ESC)、米国心臓病学会 (ACC)、米国心臓協会 (AHA)、心血管血管造影および介入学会 (SCAI) によって発行された最近のガイドラインでは、急性冠症候群のゴールド スタンダードとして TRA を提案しています ( ACS)、慢性冠症候群 (CCS)、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)。
最近、解剖学的スナッフボックスを介した新しい遠位経橈骨アプローチが提案されました。
既存の文献では、遠位経橈骨アクセス (dTRA) が実行可能で安全なアプローチとして評価されており、止血が速く、周術期合併症の発生率が低く、橈骨動脈閉塞 (RAO) の発生率が低下しています。
以前のすべての RCT の共通点は、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) を患っている患者を除外したことです。
本研究の目的は、冠動脈造影および処置前後の特性に関する介入を受けている STEMI 患者の dTRA と従来の TRA アクセスを比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
554
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 適応症：ST上昇心筋梗塞
除外基準:
- 触知できない橈骨動脈
- 前CABG
- 前腕アプローチの解剖学的制限
- 血行動態の不安定性
- -過去30日間の同じ腕からの以前の橈骨動脈カテーテル法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠位経橈骨動脈アクセス
冠動脈造影および介入のための解剖学的スナッフボックスを介した遠位経橈骨動脈のカニューレ挿入後の血管アクセス
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冠動脈造影 +/- 経皮的冠動脈インターベンション
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アクティブコンパレータ：従来の経橈骨動脈アクセス
冠動脈造影および介入を行うための従来の橈骨動脈への穿刺後のバスキュラーアクセス
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冠動脈造影 +/- 経皮的冠動脈インターベンション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針からワイヤーまでの時間
時間枠：施術直後
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針からワイヤーまでの時間
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施術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院前のドプラ検査による橈骨動脈閉塞
時間枠：評価は、STEMI による入院中および退院前、通常は PCI 後 4 日目に実施されます。
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カニューレ挿入後の閉塞の可能性を検出するための退院前のドップラー超音波による橈骨動脈開存性評価
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評価は、STEMI による入院中および退院前、通常は PCI 後 4 日目に実施されます。
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アクセスサイトクロスオーバー率
時間枠：手続き直後
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遠位経橈骨動脈アクセスから他のアクセス ポイントへのクロスオーバー レート
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手続き直後
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シース挿入時間
時間枠：手続き直後
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穿刺開始からシース挿入までの所要時間
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手続き直後
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総手続き時間
時間枠：手続き直後
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冠動脈造影および血管形成術の合計期間
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手続き直後
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橈骨動脈穿刺の開始から冠動脈造影の完了までの時間間隔、可能性のある PCI の開始まで
時間枠：手続き直後
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橈骨動脈穿刺の開始から冠動脈造影の完了までの時間間隔、可能性のある PCI の開始まで
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手続き直後
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シース挿入後の冠動脈撮影完了までの所要時間
時間枠：手続き直後
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シース挿入後の冠動脈撮影完了までの所要時間
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手続き直後
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経皮的冠動脈インターベンション完了までの所要時間
時間枠：手続き直後
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経皮的冠動脈インターベンション完了までの所要時間
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手続き直後
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総透視時間
時間枠：手続き直後
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総透視時間
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手続き直後
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総線量面積積 (DAP)
時間枠：手続き直後
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総線量面積積 (DAP)
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手続き直後
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エア カーマ
時間枠：手続き直後
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エア カーマ
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手続き直後
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止血時間
時間枠：3時間
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止血に要する時間
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3時間
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血管合併症
時間枠：24時間
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血管合併症
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24時間
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血腫分類（修正EASY分類）
時間枠：24時間
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DTRA対応の修正EASYによる血腫分類
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24時間
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30 日間の臨床フォローアップ (オンサイトまたは電話による)
時間枠：30日
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30 日間の臨床フォローアップ (オンサイトまたは電話による)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adel Aminian, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
- 主任研究者：Juan Inglesias, MD, PhD、Department of Cardiology, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland.
- 主任研究者：Grigorios Tsigkas, MD, PhD、University Hospital of Patras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Tsigkas G, Moulias A, Papageorgiou A, Ntouvas I, Grapsas N, Despotopoulos S, Apostolos A, Papanikolaou A, Smaili K, Vasilagkos G, Davlouros P, Hahalis G. Transradial access through the anatomical snuffbox: Results of a feasibility study. Hellenic J Cardiol. 2021 May-Jun;62(3):201-205. doi: 10.1016/j.hjc.2020.02.002. Epub 2020 Mar 2.
- Didagelos M, McEntegart M, Kouparanis A, Tsigkas G, Koutouzis M, Tsiafoutis I, Kassimis G, Oldroyd KG, Ziakas A. Distal Transradial (Snuffbox) Access for Coronary Catheterization: A Systematic Review. Cardiol Rev. 2021 Jul-Aug 01;29(4):210-216. doi: 10.1097/CRD.0000000000000339.
- Sgueglia GA, Hassan A, Harb S, Ford TJ, Koliastasis L, Milkas A, Zappi DM, Navarro Lecaro A, Ionescu E, Rankin S, Said CF, Kuiper B, Kiemeneij F. International Hand Function Study Following Distal Radial Access: The RATATOUILLE Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1205-1215. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.023. Epub 2022 May 17.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Apostolos A, Kalogeropoulos AP, Davlouros P. Reply: Distal Transradial Access for Primary PCI in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Apr 11;15(7):795-796. doi: 10.1016/j.jcin.2022.02.039. No abstract available.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Kefer J, Gasparini GL, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Ungureanu C, Leibundgut G, Vandeloo B, Kedev S, Bernat I, Ratib K, Iglesias JF, Al Hage E, Posteraro GA, Pascut D, Maes F, Regazzoli D, Kakonyi K, Meijers TA, Colletti G, Krivoshei L, Lochy S, Zafirovska B, Horak D, Nolan J, Degrauwe S, Tobita K, Saito S. Distal Versus Conventional Radial Access for Coronary Angiography and Intervention: The DISCO RADIAL Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1191-1201. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.032. Epub 2022 May 17.
- Tsigkas G, Apostolos A, Davlouros P. Less Is More, But Not Always: Distal Transradial Access for Radial Artery Occlusion Prevention. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1202-1204. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.001. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Tsigkas G, Trigka-Vasilakopoulou A, Apostolos A, Papafaklis M, Colletti G, Mugnolo A, Ruzsa Z, Ungureanu C, Nikas D, Xaplanteris P, Gasparini GL, Sciahbasi A, Tsiafoutis I, Poulimenos LE, Didagelos M, Pappas L, Stougiannos P, Hamilos M, Ziakas A, Timpilis F, Karanasos A, Moulias A, Sgueglia GA, Aminian A, Iglesias JF, Michalis L, Davlouros P. Distal versus conventional transradial artery access for coronary catheterization in patients with STEMI (DR-STEMI): Rationale and design of an international, multicenter, randomized trial. Am Heart J. 2026 Jan;291:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2025.08.007. Epub 2025 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26150/30.09.22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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