Acceso a la arteria transradial distal versus convencional para el cateterismo coronario en pacientes con IAMCEST (DR-STEMI)
1 de julio de 2026 actualizado por: Grigorios Tsigkas, University Hospital of Patras
Acceso a la arteria transradial distal versus convencional para el cateterismo coronario en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI): el ensayo DR-STEMI
Recientemente, se ha propuesto un nuevo enfoque transradial distal, a través de una caja de rapé anatómica, para realizar angiografías e intervenciones coronarias percutáneas.
La literatura existente ha evaluado el acceso transradial distal (dTRA) como un abordaje factible y seguro, con hemostasia más rápida, menores tasas de complicaciones periprocedimiento y menor incidencia de oclusión de la arteria radial (RAO).
El objetivo del presente estudio es comparar dTRA versus acceso TRA convencional en pacientes con STEMI sometidos a angiografía coronaria e intervenciones con respecto a las características peri y posprocedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Obtener acceso vascular es el primer paso obligatorio para realizar una angiografía e intervenciones coronarias percutáneas.
Las directrices recientes, publicadas por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), el Colegio Americano de Cardiología (ACC), la Asociación Americana del Corazón (AHA) y la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI), proponen la TRA como el estándar de oro para los síndromes coronarios agudos ( SCA), síndrome coronario crónico (CCS) intervenciones coronarias percutáneas (PCI).
Recientemente, se ha propuesto un nuevo enfoque transradial distal, a través de una caja de rapé anatómica.
La literatura existente ha evaluado el acceso transradial distal (dTRA) como un abordaje factible y seguro, con hemostasia más rápida, menores tasas de complicaciones periprocedimiento y menor incidencia de oclusión de la arteria radial (RAO).
El punto común de todos los ECA anteriores es que excluyeron a los pacientes que padecían un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
El objetivo del presente estudio es comparar dTRA versus acceso TRA convencional en pacientes con STEMI sometidos a angiografía coronaria e intervenciones con respecto a las características peri y posprocedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
554
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Indicación: Infracción de miocardio con elevación de ST
Criterio de exclusión:
- Arteria radial no palpable
- CABG anterior
- Restricciones anatómicas para el abordaje del antebrazo
- Inestabilidad hemodinámica
- Cateterismo anterior de la arteria radial del mismo brazo durante los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso a la arteria transradial distal
Acceso vascular tras canulación de arteria transradial distal a través de tabaquera anatómica para angiografía e intervenciones coronarias
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Angiografía coronaria +/- intervención coronaria percutánea
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Comparador activo: Acceso arterial transradial convencional
Acceso vascular tras punción en la arteria transradial convencional para realización de coronariografía e intervenciones
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Angiografía coronaria +/- intervención coronaria percutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de aguja a alambre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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tiempo de aguja a alambre
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oclusión de la arteria radial mediante examen Doppler previo al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará durante la hospitalización por IAMCEST y antes del alta, normalmente el 4.° día después de la PCI.
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Evaluación de la permeabilidad de la arteria radial con ecografía Doppler previa al alta hospitalaria para detectar una posible oclusión tras la canulación
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La evaluación se realizará durante la hospitalización por IAMCEST y antes del alta, normalmente el 4.° día después de la PCI.
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Tasa de cruce del sitio de acceso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Tasa de cruce desde el acceso de la arteria transradial distal a otro punto de acceso
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Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo de inserción de la vaina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Duración requerida desde el inicio de la punción hasta la inserción de la vaina
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Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo total del procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Duración total de la angiografía coronaria y la angioplastia
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Inmediatamente después del procedimiento
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El intervalo de tiempo entre el inicio de la punción de la arteria radial y la realización de la coronariografía, hasta el inicio de la posible ICP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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El intervalo de tiempo entre el inicio de la punción de la arteria radial y la realización de la coronariografía, hasta el inicio de la posible ICP
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo requerido para la realización de la angiografía coronaria, después de la inserción de la vaina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo requerido para la realización de la angiografía coronaria, después de la inserción de la vaina
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo requerido para completar la intervención coronaria percutánea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Tiempo requerido para completar la intervención coronaria percutánea
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo total de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo total de fluoroscopia
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Inmediatamente después del procedimiento
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Producto de área de dosis total (DAP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Producto de área de dosis total (DAP)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Kerma en aire
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Kerma en aire
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Inmediatamente después del procedimiento
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Tiempo de hemostasia
Periodo de tiempo: 3 horas
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Tiempo necesario para lograr la hemostasia
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3 horas
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Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 24 horas
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Complicaciones vasculares
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24 horas
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Clasificación de hematomas (clasificación EASY modificada)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Clasificación de hematomas usando EASY modificado que es compatible con dTRA
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24 horas
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Seguimiento clínico de 30 días (en el sitio o por llamada telefónica)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Seguimiento clínico de 30 días (en el sitio o por llamada telefónica)
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel Aminian, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
- Investigador principal: Juan Inglesias, MD, PhD, Department of Cardiology, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland.
- Investigador principal: Grigorios Tsigkas, MD, PhD, University Hospital of Patras
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Tsigkas G, Moulias A, Papageorgiou A, Ntouvas I, Grapsas N, Despotopoulos S, Apostolos A, Papanikolaou A, Smaili K, Vasilagkos G, Davlouros P, Hahalis G. Transradial access through the anatomical snuffbox: Results of a feasibility study. Hellenic J Cardiol. 2021 May-Jun;62(3):201-205. doi: 10.1016/j.hjc.2020.02.002. Epub 2020 Mar 2.
- Didagelos M, McEntegart M, Kouparanis A, Tsigkas G, Koutouzis M, Tsiafoutis I, Kassimis G, Oldroyd KG, Ziakas A. Distal Transradial (Snuffbox) Access for Coronary Catheterization: A Systematic Review. Cardiol Rev. 2021 Jul-Aug 01;29(4):210-216. doi: 10.1097/CRD.0000000000000339.
- Sgueglia GA, Hassan A, Harb S, Ford TJ, Koliastasis L, Milkas A, Zappi DM, Navarro Lecaro A, Ionescu E, Rankin S, Said CF, Kuiper B, Kiemeneij F. International Hand Function Study Following Distal Radial Access: The RATATOUILLE Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1205-1215. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.023. Epub 2022 May 17.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Apostolos A, Kalogeropoulos AP, Davlouros P. Reply: Distal Transradial Access for Primary PCI in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Apr 11;15(7):795-796. doi: 10.1016/j.jcin.2022.02.039. No abstract available.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Kefer J, Gasparini GL, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Ungureanu C, Leibundgut G, Vandeloo B, Kedev S, Bernat I, Ratib K, Iglesias JF, Al Hage E, Posteraro GA, Pascut D, Maes F, Regazzoli D, Kakonyi K, Meijers TA, Colletti G, Krivoshei L, Lochy S, Zafirovska B, Horak D, Nolan J, Degrauwe S, Tobita K, Saito S. Distal Versus Conventional Radial Access for Coronary Angiography and Intervention: The DISCO RADIAL Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1191-1201. doi: 10.1016/j.jcin.2022.04.032. Epub 2022 May 17.
- Tsigkas G, Apostolos A, Davlouros P. Less Is More, But Not Always: Distal Transradial Access for Radial Artery Occlusion Prevention. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jun 27;15(12):1202-1204. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.001. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Tsigkas G, Trigka-Vasilakopoulou A, Apostolos A, Papafaklis M, Colletti G, Mugnolo A, Ruzsa Z, Ungureanu C, Nikas D, Xaplanteris P, Gasparini GL, Sciahbasi A, Tsiafoutis I, Poulimenos LE, Didagelos M, Pappas L, Stougiannos P, Hamilos M, Ziakas A, Timpilis F, Karanasos A, Moulias A, Sgueglia GA, Aminian A, Iglesias JF, Michalis L, Davlouros P. Distal versus conventional transradial artery access for coronary catheterization in patients with STEMI (DR-STEMI): Rationale and design of an international, multicenter, randomized trial. Am Heart J. 2026 Jan;291:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2025.08.007. Epub 2025 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Infarto de miocardio
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Enfermedad de la arteria coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 26150/30.09.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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