近視制御における反復低レベル赤色光療法の有効性
近視コントロールにおける反復低レベル赤色光療法の有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tiffany Chen, MD
- 電話番号：4155143503
- メール：Tiffany.A.Chen@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
副調査官：
- Ying Han, MD/PhD
-
コンタクト：
- Jenny Lu
- 電話番号：415-476-5321
- メール：jenny.lu@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Tiffany Chen, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同意の提供
- 年齢：登録時8歳以上13歳以下
- 近視: 毛様体麻痺下の球面等価屈折 (SER): -1.00 から -5.00 ディオプター (D)
- 2.50D以下の乱視
- 1.50D以下の不同視
- 単眼 logMAR 矯正視力 (VA): 1.0 以上
- グループ化のランダム割り当てへの参加への同意
- 英語が自由に話せます
- -研究に必要なすべての活動に喜んで参加できる
- 人種/民族は、アフリカ系、ヒスパニック系、白人のいずれかです。
除外基準:
- いずれかの眼の斜視および両眼視異常
- 眼の眼の異常、または影響を与える他の全身の異常は、研究のすべての必要な活動に参加します。
- -薬物、オルソケラトロジー、累進追加レンズ、遠近両用レンズなどを含むがこれらに限定されない、いずれかの眼の近視制御の前治療。
- 重度の身体障害および認知障害を含むがこれに限定されないその他の理由で、医師が登録に不適切と見なす可能性があるもの
- 治療の不遵守
- 両親がインフォームドコンセントに署名していない子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低レベル赤色光治療アーム
単焦点眼鏡を着用することに加えて、介入群の被験者は月曜日から金曜日まで 1 日 2 回低レベルの赤色光治療を受け、各治療は 4 時間の最小間隔で 3 分間続きます。
|
この研究で使用される治療装置は、650 ± 10 nm の波長で低レベルの赤色光を放出する半導体レーザー製品 (Eyerising International Pty Ltd、メルボルン、オーストラリア) です。
メーカーが行った計算に基づいて、デバイスは 2.00 ± 0.50 mW の出力で光を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの軸長 (AL) (mm)
時間枠：1ヶ月
|
軸長 (AL) は、前房の深さ、レンズの厚さ、硝子体の房の深さの組み合わせとして特徴付けられ、IOLMaster からの結果によって測定されます。
ALは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
1ヶ月
|
|
月 1 の軸長 (AL) (mm)
時間枠：1ヶ月
|
軸長 (AL) は、前房の深さ、レンズの厚さ、硝子体の房の深さの組み合わせとして特徴付けられ、IOLMaster からの結果によって測定されます。
ALは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
1ヶ月
|
|
月 3 の軸長 (AL) (mm)
時間枠：3ヶ月
|
軸長 (AL) は、前房の深さ、レンズの厚さ、硝子体の房の深さの組み合わせとして特徴付けられ、IOLMaster からの結果によって測定されます。
ALは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
3ヶ月
|
|
月 6 の軸長 (AL) (mm)
時間枠：6ヵ月
|
軸長 (AL) は、前房の深さ、レンズの厚さ、硝子体の房の深さの組み合わせとして特徴付けられ、IOLMaster からの結果によって測定されます。
ALは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
6ヵ月
|
|
1 年目の軸長 (AL) (mm)
時間枠：1年
|
軸長 (AL) は、前房の深さ、レンズの厚さ、硝子体の房の深さの組み合わせとして特徴付けられ、IOLMaster からの結果によって測定されます。
ALは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの球面等価屈折 (SER) (ジオプター)
時間枠：ベースライン
|
球面当量 (ディオプター、D) は、球面屈折力に円柱屈折力の半分を加えたものです。
アルカイン０．５％を１滴、続いて１％シクロペントレートを２滴、０．５番目に各眼に投与して、毛様体麻痺を誘発する。
対光反射が 20 分後に存在する場合は、シクロペントレートの 3 滴目を使用します。
さらに15分後、対光反射と瞳孔散大をチェックします。
瞳孔散大および対光反射の状態を記録し、瞳孔が 6 mm 以上に散大し、対光反射がない場合、完全な毛様体麻痺が正当化されます。
屈折矯正はオートリフラクターで行います。
オートリフラクターから球面度数、円筒度数、軸のデータを自動抽出。
これは、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
ベースライン
|
|
月 1 の球面等価屈折 (SER) (ジオプター)
時間枠：1ヶ月
|
球面当量 (ディオプター、D) は、球面屈折力に円柱屈折力の半分を加えたものです。
アルカイン０．５％を１滴、続いて１％シクロペントレートを２滴、０．５番目に各眼に投与して、毛様体麻痺を誘発する。
対光反射が 20 分後に存在する場合は、シクロペントレートの 3 滴目を使用します。
さらに15分後、対光反射と瞳孔散大をチェックします。
瞳孔散大および対光反射の状態を記録し、瞳孔が 6 mm 以上に散大し、対光反射がない場合、完全な毛様体麻痺が正当化されます。
屈折矯正はオートリフラクターで行います。
オートリフラクターから球面度数、円筒度数、軸のデータを自動抽出。
これは、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
1ヶ月
|
|
3か月目の球面等価屈折（SER）（ジオプター）
時間枠：3ヶ月
|
球面当量 (ディオプター、D) は、球面屈折力に円柱屈折力の半分を加えたものです。
アルカイン０．５％を１滴、続いて１％シクロペントレートを２滴、０．５番目に各眼に投与して、毛様体麻痺を誘発する。
対光反射が 20 分後に存在する場合は、シクロペントレートの 3 滴目を使用します。
さらに15分後、対光反射と瞳孔散大をチェックします。
瞳孔散大および対光反射の状態を記録し、瞳孔が 6 mm 以上に散大し、対光反射がない場合、完全な毛様体麻痺が正当化されます。
屈折矯正はオートリフラクターで行います。
オートリフラクターから球面度数、円筒度数、軸のデータを自動抽出。
これは、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
3ヶ月
|
|
6 か月目の球面等価屈折 (SER) (視度)
時間枠：6ヵ月
|
球面当量 (ディオプター、D) は、球面屈折力に円柱屈折力の半分を加えたものです。
アルカイン０．５％を１滴、続いて１％シクロペントレートを２滴、０．５番目に各眼に投与して、毛様体麻痺を誘発する。
対光反射が 20 分後に存在する場合は、シクロペントレートの 3 滴目を使用します。
さらに15分後、対光反射と瞳孔散大をチェックします。
瞳孔散大および対光反射の状態を記録し、瞳孔が 6 mm 以上に散大し、対光反射がない場合、完全な毛様体麻痺が正当化されます。
屈折矯正はオートリフラクターで行います。
オートリフラクターから球面度数、円筒度数、軸のデータを自動抽出。
これは、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
6ヵ月
|
|
1年目の球面等価屈折（SER）（ジオプター）
時間枠：1年
|
球面当量 (ディオプター、D) は、球面屈折力に円柱屈折力の半分を加えたものです。
アルカイン０．５％を１滴、続いて１％シクロペントレートを２滴、０．５番目に各眼に投与して、毛様体麻痺を誘発する。
対光反射が 20 分後に存在する場合は、シクロペントレートの 3 滴目を使用します。
さらに15分後、対光反射と瞳孔散大をチェックします。
瞳孔散大および対光反射の状態を記録し、瞳孔が 6 mm 以上に散大し、対光反射がない場合、完全な毛様体麻痺が正当化されます。
屈折矯正はオートリフラクターで行います。
オートリフラクターから球面度数、円筒度数、軸のデータを自動抽出。
これは、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
1年
|
|
ベースラインでの角膜曲率半径 (CC)
時間枠：ベースライン
|
角膜の曲率半径 (CC) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼バイオメトリック測定を実行する眼バイオメトリック測定装置である IOLMaster で取得され、特徴付けられます。
CCは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
ベースライン
|
|
1か月目の角膜曲率半径（CC）
時間枠：1ヶ月
|
角膜の曲率半径 (CC) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼バイオメトリック測定を実行する眼バイオメトリック測定装置である IOLMaster で取得され、特徴付けられます。
CCは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
1ヶ月
|
|
3か月目の角膜曲率半径（CC）
時間枠：3ヶ月
|
角膜の曲率半径 (CC) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼バイオメトリック測定を実行する眼バイオメトリック測定装置である IOLMaster で取得され、特徴付けられます。
CCは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
3ヶ月
|
|
6か月目の角膜曲率半径（CC）
時間枠：6ヵ月
|
角膜の曲率半径 (CC) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼バイオメトリック測定を実行する眼バイオメトリック測定装置である IOLMaster で取得され、特徴付けられます。
CCは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
6ヵ月
|
|
1年目の角膜曲率半径（CC）
時間枠：1年
|
角膜の曲率半径 (CC) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼バイオメトリック測定を実行する眼バイオメトリック測定装置である IOLMaster で取得され、特徴付けられます。
CCは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
1年
|
|
ベースラインでの前房深度 (ACD)
時間枠：ベースライン
|
前房深度 (ACD) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼生体測定を実行する眼生体測定装置である IOLMaster で取得される測定値として特徴付けられます。
ACDは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
ベースライン
|
|
1 か月目の前房深度 (ACD)
時間枠：1ヶ月
|
前房深度 (ACD) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼生体測定を実行する眼生体測定装置である IOLMaster で取得される測定値として特徴付けられます。
ACDは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
1ヶ月
|
|
3か月目の前房深度（ACD）
時間枠：3ヶ月
|
前房深度 (ACD) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼生体測定を実行する眼生体測定装置である IOLMaster で取得される測定値として特徴付けられます。
ACDは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
3ヶ月
|
|
6か月目の前房深度（ACD）
時間枠：6ヵ月
|
前房深度 (ACD) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼生体測定を実行する眼生体測定装置である IOLMaster で取得される測定値として特徴付けられます。
ACDは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
6ヵ月
|
|
1年目の前房深度（ACD）
時間枠：1年
|
前房深度 (ACD) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触眼生体測定を実行する眼生体測定装置である IOLMaster で取得される測定値として特徴付けられます。
ACDは、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で取得されます。
|
1年
|
|
ベースラインでの白から白 (WTW)
時間枠：ベースライン
|
ホワイト トゥ ホワイト (mm) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触の眼生体測定を行う眼生体測定装置である IOLMaster で測定される値として特徴付けられます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 |
ベースライン
|
|
月 1 の白から白へ (WTW)
時間枠：1ヶ月
|
ホワイト トゥ ホワイト (mm) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触の眼生体測定を行う眼生体測定装置である IOLMaster で測定される値として特徴付けられます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 |
1ヶ月
|
|
月 3 の白から白へ (WTW)
時間枠：3ヶ月
|
ホワイト トゥ ホワイト (mm) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触の眼生体測定を行う眼生体測定装置である IOLMaster で測定される値として特徴付けられます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 |
3ヶ月
|
|
月 6 の白から白へ (WTW)
時間枠：6ヵ月
|
ホワイト トゥ ホワイト (mm) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触の眼生体測定を行う眼生体測定装置である IOLMaster で測定される値として特徴付けられます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 |
6ヵ月
|
|
1年目の白から白へ（WTW）
時間枠：1年
|
ホワイト トゥ ホワイト (mm) は、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の原理を使用して非接触の眼生体測定を行う眼生体測定装置である IOLMaster で測定される値として特徴付けられます。 各フォローアップ訪問とベースライン値の差として。 ホワイトツーホワイト（WTW）測定は、1、3、6、および12か月のフォローアップ訪問で行われます。 |
1年
|
|
ベースラインでの矯正不足の視力
時間枠：ベースライン
|
矯正不足の視力は、ラインごとの検査によって特徴付けられ、視力を決定する方法は、4メートルで正しく識別された視標の数が4/5以上の最低ライン、または視標の数が≧の最低ラインを使用して実施されます。変換後、1 メートルで 4/5。 これは、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時に取得されます。 初期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) logMAR E チャート (米国イリノイ州ヴィラ パークのプレシジョン ビジョン) では、4 メートルの距離で遠方視力が測定されます (反射ミラーを使用して、このテスト距離を達成することができます。スペースに限りがあります）。 この視力表は、20/20 の線が参加者の目の高さと同じになるような高さに配置されます。 |
ベースライン
|
|
1か月目の矯正不足の視力
時間枠：1ヶ月
|
矯正不足の視力は、ラインごとの検査によって特徴付けられ、視力を決定する方法は、4メートルで正しく識別された視標の数が4/5以上の最低ライン、または視標の数が≧の最低ラインを使用して実施されます。変換後、1 メートルで 4/5。 これは、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時に取得されます。 初期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) logMAR E チャート (米国イリノイ州ヴィラ パークのプレシジョン ビジョン) では、4 メートルの距離で遠方視力が測定されます (反射ミラーを使用して、このテスト距離を達成することができます。スペースに限りがあります）。 この視力表は、20/20 の線が参加者の目の高さと同じになるような高さに配置されます。 |
1ヶ月
|
|
3か月目の矯正不足の視力
時間枠：3ヶ月
|
矯正不足の視力は、ラインごとの検査によって特徴付けられ、視力を決定する方法は、4メートルで正しく識別された視標の数が4/5以上の最低ライン、または視標の数が≧の最低ラインを使用して実施されます。変換後、1 メートルで 4/5。 これは、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時に取得されます。 初期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) logMAR E チャート (米国イリノイ州ヴィラ パークのプレシジョン ビジョン) では、4 メートルの距離で遠方視力が測定されます (反射ミラーを使用して、このテスト距離を達成することができます。スペースに限りがあります）。 この視力表は、20/20 の線が参加者の目の高さと同じになるような高さに配置されます。 |
3ヶ月
|
|
矯正不足の視力 6ヶ月目
時間枠：6ヵ月
|
矯正不足の視力は、ラインごとの検査によって特徴付けられ、視力を決定する方法は、4メートルで正しく識別された視標の数が4/5以上の最低ライン、または視標の数が≧の最低ラインを使用して実施されます。変換後、1 メートルで 4/5。 これは、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時に取得されます。 初期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) logMAR E チャート (米国イリノイ州ヴィラ パークのプレシジョン ビジョン) では、4 メートルの距離で遠方視力が測定されます (反射ミラーを使用して、このテスト距離を達成することができます。スペースに限りがあります）。 この視力表は、20/20 の線が参加者の目の高さと同じになるような高さに配置されます。 |
6ヵ月
|
|
1年目の矯正不足の視力
時間枠：1年
|
矯正不足の視力は、ラインごとの検査によって特徴付けられ、視力を決定する方法は、4メートルで正しく識別された視標の数が4/5以上の最低ライン、または視標の数が≧の最低ラインを使用して実施されます。変換後、1 メートルで 4/5。 これは、1、3、6、および 12 か月のフォローアップ時に取得されます。 初期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) logMAR E チャート (米国イリノイ州ヴィラ パークのプレシジョン ビジョン) では、4 メートルの距離で遠方視力が測定されます (反射ミラーを使用して、このテスト距離を達成することができます。スペースに限りがあります）。 この視力表は、20/20 の線が参加者の目の高さと同じになるような高さに配置されます。 |
1年
|
|
ベースラインでの非調節麻痺および斜視検査での最高矯正視力（BCVA）
時間枠：ベースライン
|
すべての測定値を収集するために、非調節麻痺下での自動屈折の結果として BCVA が測定されます。
子供の左右の目の最適矯正視力が別々に記録されます。
|
ベースライン
|
|
1か月目の非調節麻痺および斜視検査での最高矯正視力（BCVA）
時間枠：1ヶ月
|
すべての測定値を収集するために、非調節麻痺下での自動屈折の結果として BCVA が測定されます。
子供の左右の目の最適矯正視力が別々に記録されます。
|
1ヶ月
|
|
3か月目の非調節麻痺および斜視検査での最高矯正視力（BCVA）
時間枠：3ヶ月
|
すべての測定値を収集するために、非調節麻痺下での自動屈折の結果として BCVA が測定されます。
子供の左右の目の最適矯正視力が別々に記録されます。
|
3ヶ月
|
|
6か月目の非調節麻痺および斜視検査での最高矯正視力（BCVA）
時間枠：6ヵ月
|
すべての測定値を収集するために、非調節麻痺下での自動屈折の結果として BCVA が測定されます。
子供の左右の目の最適矯正視力が別々に記録されます。
|
6ヵ月
|
|
1年目の非調節麻痺および斜視検査での最高矯正視力（BCVA）
時間枠：1年
|
すべての測定値を収集するために、非調節麻痺下での自動屈折の結果として BCVA が測定されます。
子供の左右の目の最適矯正視力が別々に記録されます。
|
1年
|
|
ベースラインでの脈絡膜の厚さ (ChT)
時間枠：ベースライン
|
ChT は、網膜色素上皮に対応する超反射線の外側部分から脈絡膜の後端までの垂直距離として測定され、組み込みの自動化されたレイヤー セグメンテーション ソフトウェアを使用して、脈絡強膜界面に対応する超反射線によって画定されます。
これは、後眼部構造の生体内観察および測定用の非接触、高解像度断層撮影および生体顕微鏡イメージング装置である TOPCON Swept Source DRI OCT を使用して撮影されます。
|
ベースライン
|
|
1 か月目の脈絡膜の厚さ (ChT)
時間枠：1ヶ月
|
ChT は、網膜色素上皮に対応する超反射線の外側部分から脈絡膜の後端までの垂直距離として測定され、組み込みの自動化されたレイヤー セグメンテーション ソフトウェアを使用して、脈絡強膜界面に対応する超反射線によって画定されます。
これは、後眼部構造の生体内観察および測定用の非接触、高解像度断層撮影および生体顕微鏡イメージング装置である TOPCON Swept Source DRI OCT を使用して撮影されます。
|
1ヶ月
|
|
3 か月目の脈絡膜の厚さ (ChT)
時間枠：3ヶ月
|
ChT は、網膜色素上皮に対応する超反射線の外側部分から脈絡膜の後端までの垂直距離として測定され、組み込みの自動化されたレイヤー セグメンテーション ソフトウェアを使用して、脈絡強膜界面に対応する超反射線によって画定されます。
これは、後眼部構造の生体内観察および測定用の非接触、高解像度断層撮影および生体顕微鏡イメージング装置である TOPCON Swept Source DRI OCT を使用して撮影されます。
|
3ヶ月
|
|
6か月目の脈絡膜の厚さ（ChT）
時間枠：6ヵ月
|
ChT は、網膜色素上皮に対応する超反射線の外側部分から脈絡膜の後端までの垂直距離として測定され、組み込みの自動化されたレイヤー セグメンテーション ソフトウェアを使用して、脈絡強膜界面に対応する超反射線によって画定されます。
これは、後眼部構造の生体内観察および測定用の非接触、高解像度断層撮影および生体顕微鏡イメージング装置である TOPCON Swept Source DRI OCT を使用して撮影されます。
|
6ヵ月
|
|
1年での脈絡膜の厚さ（ChT）
時間枠：1年
|
ChT は、各フォローアップ訪問とベースライン値の差として測定されます。ChT は、網膜色素上皮に対応する超反射線の外側部分から、超反射線によって画定される脈絡膜の後端までの垂直距離として測定されます。組み込みの自動レイヤー セグメンテーション ソフトウェアを使用して脈絡強膜インターフェイスに対応する行。
これは、後眼部構造の生体内観察および測定用の非接触、高解像度断層撮影および生体顕微鏡イメージング装置である TOPCON Swept Source DRI OCT を使用して撮影されます。
ChT は、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月のフォローアップ訪問時に取得されます。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tiffany Chen, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。