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반복적인 저준위 적색광 치료의 근시 조절 효과

2026년 1월 26일 업데이트: University of California, San Francisco

근시 조절에서 반복적인 저수준 적색광 치료의 효능: 무작위 통제 시험

낮은 수준의 적색광 기술은 새롭고 혁신적인 근시 제어 방식을 제공합니다. 이 전략은 근시 제어 효과를 유도하기 위해 훨씬 더 짧은 노출 시간으로 상대적으로 높은 에너지의 빛을 전달할 수 있습니다. 낮은 수준의 적색광 기술의 효능은 중국 인구에서 입증되었습니다. 이 시험은 1일 2회 회기당 3분씩 반복된 낮은 수준의 적색광 치료가 치료 순응도가 75%일 때 굴절 진행의 87.7% 및 안축 길이 신장의 76.8%를 제어함을 입증했습니다. 문화적으로 다양한 그룹에서 이 RCT를 반복하면 이 기술을 전 세계적으로 근시 제어를 위한 솔루션으로 확인하고 변환할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 아프리카, 히스패닉 및 백인 어린이의 근시 조절에서 낮은 수준의 적색 광선 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 이것은 8-13세의 근시 아동을 피험자로 등록하는 전향적, 다민족, 병렬 통제 무작위 시험입니다. 단초점 안경 착용 외에도 중재 그룹의 피험자는 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번 치료를 받으며 각 치료는 최소 4시간 간격으로 3분 동안 지속됩니다. 대조군의 피험자는 단초점 안경을 착용합니다. 이 연구는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 두 피험자 그룹의 축 신장, 안근마비 구면 등가 변화, 다른 생물학적 매개변수(축 길이 제외)의 변화, 교정되지 않은 시력과 최상의 교정된 시력을 평가할 것입니다. 등록. 이 연구는 3개월의 후속 조치에서 중간 분석을 수행할 계획입니다. 등록 대상은 90명의 참가자입니다: 히스패닉 어린이 30명(대조군 15명 및 치료군 15명), 아프리카 어린이 30명(대조군 15명 및 치료군 15명) 및 백인 어린이 30명(대조군 15명 및 치료군 15명).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 부수사관:
          • Ying Han, MD/PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tiffany Chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 동의 제공
  2. 연령: 등록 시 8세 이상 13세 이하
  3. 근시: 안근 마비 하의 구면 등가 굴절(SER): -1.00 ~ -5.00 디옵터(D)
  4. 2.50 D 이하의 난시
  5. 1.50 D 이하의 부동시
  6. 교정 단안 logMAR 시력(VA): 1.0 이상
  7. 그룹화 무작위 할당 참여 동의
  8. 유창한 영어
  9. 연구의 모든 필수 활동에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 자
  10. 인종/민족은 아프리카인, 히스패닉 또는 백인입니다.

제외 기준:

  1. 한쪽 눈의 사시 및 양안 시력 이상
  2. 눈의 안구 이상 또는 영향을 미치는 다른 전신 이상이 연구의 모든 필수 활동에 참여합니다.
  3. 약물, 각막 교정, 누진 추가 렌즈, 이중초점 렌즈 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 양쪽 눈의 근시 조절 사전 치료
  4. 의사가 등록에 부적절하다고 간주할 수 있는 심각한 신체 및 인지 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 이유
  5. 치료 불이행
  6. 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 수준의 적색광 처리 팔
단초점 안경을 착용하는 것 외에도 개입 그룹의 피험자는 월요일부터 금요일까지 하루에 두 번 낮은 수준의 적색광 치료를 받게 되며 각 치료는 최소 4시간 간격으로 3분 동안 지속됩니다.
장치: 저급 적색광 치료기
본 연구에서 사용된 치료기기는 반도체 레이저 제품(Eyerising International Pty Ltd, Melbourne, Australia)으로 파장 650±10nm의 저준위 적색광을 방출한다. 제조업체가 수행한 계산에 따라 장치는 2.00 ± 0.50mW의 전력에서 빛을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 축 길이(AL)(mm)
기간: 1 개월
축 길이(AL)는 전방 깊이, 렌즈 두께 및 유리체 챔버 깊이의 조합으로 특성화되며 IOLMaster의 결과로 측정됩니다. AL은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 촬영됩니다.
1 개월
1개월째의 축 길이(AL)(mm)
기간: 1 개월
축 길이(AL)는 전방 깊이, 렌즈 두께 및 유리체 챔버 깊이의 조합으로 특성화되며 IOLMaster의 결과로 측정됩니다. AL은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 촬영됩니다.
1 개월
3개월째의 축 길이(AL)(mm)
기간: 3 개월
축 길이(AL)는 전방 깊이, 렌즈 두께 및 유리체 챔버 깊이의 조합으로 특성화되며 IOLMaster의 결과로 측정됩니다. AL은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 촬영됩니다.
3 개월
6개월째의 축 길이(AL)(mm)
기간: 6 개월
축 길이(AL)는 전방 깊이, 렌즈 두께 및 유리체 챔버 깊이의 조합으로 특성화되며 IOLMaster의 결과로 측정됩니다. AL은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 촬영됩니다.
6 개월
1년차의 축 길이(AL)(mm)
기간: 일년
축 길이(AL)는 전방 깊이, 렌즈 두께 및 유리체 챔버 깊이의 조합으로 특성화되며 IOLMaster의 결과로 측정됩니다. AL은 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문 시 촬영됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 구면 등가 굴절률(SER)(디옵터)
기간: 기준선
구면 등가(디옵터, D)는 구면 도수에 원통형 도수의 절반을 더한 값입니다. 안구마비는 Alcaine 0.5% 한 방울에 이어 각 눈의 0, 5번째에 1% cyclopentolate 두 방울을 떨어뜨려 유도합니다. 20분 후 빛 반사가 나타나면 사이클로펜톨레이트 세 번째 방울을 사용합니다. 추가 15분 후에 빛 반사 및 동공 확장을 확인합니다. 확장 및 빛 반사 상태를 기록하고 동공이 6mm 이상으로 확장되고 빛 반사가 없으면 완전한 안근 마비가 정당화됩니다. 굴절은 자동 굴절기로 수행됩니다. 구형 및 원통형 도수 및 축에 대한 데이터는 자동 굴절기에서 자동으로 추출됩니다. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
기준선
1개월째 구면 등가 굴절률(SER)(디옵터)
기간: 1 개월
구면 등가(디옵터, D)는 구면 도수에 원통형 도수의 절반을 더한 값입니다. 안구마비는 Alcaine 0.5% 한 방울에 이어 각 눈의 0, 5번째에 1% cyclopentolate 두 방울을 떨어뜨려 유도합니다. 20분 후 빛 반사가 나타나면 사이클로펜톨레이트 세 번째 방울을 사용합니다. 추가 15분 후에 빛 반사 및 동공 확장을 확인합니다. 확장 및 빛 반사 상태를 기록하고 동공이 6mm 이상으로 확장되고 빛 반사가 없으면 완전한 안근 마비가 정당화됩니다. 굴절은 자동 굴절기로 수행됩니다. 구형 및 원통형 도수 및 축에 대한 데이터는 자동 굴절기에서 자동으로 추출됩니다. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
1 개월
3개월째 구면 등가 굴절률(SER)(디옵터)
기간: 3 개월
구면 등가(디옵터, D)는 구면 도수에 원통형 도수의 절반을 더한 값입니다. 안구마비는 Alcaine 0.5% 한 방울에 이어 각 눈의 0, 5번째에 1% cyclopentolate 두 방울을 떨어뜨려 유도합니다. 20분 후 빛 반사가 나타나면 사이클로펜톨레이트 세 번째 방울을 사용합니다. 추가 15분 후에 빛 반사 및 동공 확장을 확인합니다. 확장 및 빛 반사 상태를 기록하고 동공이 6mm 이상으로 확장되고 빛 반사가 없으면 완전한 안근 마비가 정당화됩니다. 굴절은 자동 굴절기로 수행됩니다. 구형 및 원통형 도수 및 축에 대한 데이터는 자동 굴절기에서 자동으로 추출됩니다. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
3 개월
6개월째 구면 등가 굴절률(SER)(디옵터)
기간: 6 개월
구면 등가(디옵터, D)는 구면 도수에 원통형 도수의 절반을 더한 값입니다. 안구마비는 Alcaine 0.5% 한 방울에 이어 각 눈의 0, 5번째에 1% cyclopentolate 두 방울을 떨어뜨려 유도합니다. 20분 후 빛 반사가 나타나면 사이클로펜톨레이트 세 번째 방울을 사용합니다. 추가 15분 후에 빛 반사 및 동공 확장을 확인합니다. 확장 및 빛 반사 상태를 기록하고 동공이 6mm 이상으로 확장되고 빛 반사가 없으면 완전한 안근 마비가 정당화됩니다. 굴절은 자동 굴절기로 수행됩니다. 구형 및 원통형 도수 및 축에 대한 데이터는 자동 굴절기에서 자동으로 추출됩니다. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
6 개월
1년차 구면 등가 굴절률(SER)(디옵터)
기간: 일년
구면 등가(디옵터, D)는 구면 도수에 원통형 도수의 절반을 더한 값입니다. 안구마비는 Alcaine 0.5% 한 방울에 이어 각 눈의 0, 5번째에 1% cyclopentolate 두 방울을 떨어뜨려 유도합니다. 20분 후 빛 반사가 나타나면 사이클로펜톨레이트 세 번째 방울을 사용합니다. 추가 15분 후에 빛 반사 및 동공 확장을 확인합니다. 확장 및 빛 반사 상태를 기록하고 동공이 6mm 이상으로 확장되고 빛 반사가 없으면 완전한 안근 마비가 정당화됩니다. 굴절은 자동 굴절기로 수행됩니다. 구형 및 원통형 도수 및 축에 대한 데이터는 자동 굴절기에서 자동으로 추출됩니다. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
일년
기준선에서 각막 곡률 반경(CC)
기간: 기준선
각막 곡률 반경(CC)은 비접촉식 안구 생체 인식 측정을 수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 인식 측정 기기인 IOLMaster로 촬영 및 특성화됩니다. CC는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
기준선
1개월째 각막 곡률 반경(CC)
기간: 1 개월
각막 곡률 반경(CC)은 비접촉식 안구 생체 인식 측정을 수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 인식 측정 기기인 IOLMaster로 촬영 및 특성화됩니다. CC는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
1 개월
3개월째 각막 곡률 반경(CC)
기간: 3 개월
각막 곡률 반경(CC)은 비접촉식 안구 생체 인식 측정을 수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 인식 측정 기기인 IOLMaster로 촬영 및 특성화됩니다. CC는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
3 개월
6개월째 각막 곡률 반경(CC)
기간: 6 개월
각막 곡률 반경(CC)은 비접촉식 안구 생체 인식 측정을 수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 인식 측정 기기인 IOLMaster로 촬영 및 특성화됩니다. CC는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
6 개월
1년 차의 각막 곡률 반경(CC)
기간: 일년
각막 곡률 반경(CC)은 비접촉식 안구 생체 인식 측정을 수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 인식 측정 기기인 IOLMaster로 촬영 및 특성화됩니다. CC는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
일년
기준선에서 전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 기준선
전방 챔버 깊이(ACD)는 비접촉 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다. ACD는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
기준선
월 1의 전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 1 개월
전방 챔버 깊이(ACD)는 비접촉 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다. ACD는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
1 개월
3개월째 전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 3 개월
전방 챔버 깊이(ACD)는 비접촉 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다. ACD는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
3 개월
6개월째 전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 6 개월
전방 챔버 깊이(ACD)는 비접촉 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다. ACD는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
6 개월
1년차 전방 챔버 깊이(ACD)
기간: 일년
전방 챔버 깊이(ACD)는 비접촉 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 부분 결맞음 간섭계(PCI)의 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다. ACD는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 취해질 것입니다.
일년
기준선에서 WTW(백색에서 백색으로)
기간: 기준선

백색 대 백색(mm)은 비접촉식 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 PCI(partial coherence interferometry) 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다.

각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
기준선
월 1의 화이트-투-화이트(WTW)
기간: 1 개월

백색 대 백색(mm)은 비접촉식 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 PCI(partial coherence interferometry) 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다.

각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다. 각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
1 개월
월 3의 화이트-투-화이트(WTW)
기간: 3 개월

백색 대 백색(mm)은 비접촉식 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 PCI(partial coherence interferometry) 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다.

각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
3 개월
월 6의 화이트-투-화이트(WTW)
기간: 6 개월

백색 대 백색(mm)은 비접촉식 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 PCI(partial coherence interferometry) 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다.

각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
6 개월
1년 차의 화이트-투-화이트(WTW)
기간: 일년

백색 대 백색(mm)은 비접촉식 안구 생체 측정을 ​​수행하기 위해 PCI(partial coherence interferometry) 원리를 사용하는 안구 생체 측정 기기인 IOLMaster로 측정한 측정치를 특징으로 합니다.

각 후속 방문과 기준 값 사이의 차이로. WTW(white-to-white) 측정은 1, 3, 6 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
일년
기준선에서 과소교정 시력
기간: 기준선

과소교정시력은 한 줄씩 검사하는 것이 특징이며, 시력을 판단하는 방법은 4미터에서 정확하게 식별된 시형의 수가 ≥4/5인 가장 낮은 선 또는 시형의 수가 ≥인 가장 낮은 선을 사용하여 수행됩니다. 변환 후 1미터에서 4/5. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

표준 조명을 갖춘 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) logMAR E 차트(Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA)는 4미터 거리에서 원거리 시력을 측정합니다( 공간이 제한되어 있습니다). 이 시력 차트는 20/20 라인이 참가자의 눈 높이와 같은 높이에 배치됩니다.
기준선
1개월째의 저교정 시력
기간: 1 개월

과소교정시력은 한 줄씩 검사하는 것이 특징이며, 시력을 판단하는 방법은 4미터에서 정확하게 식별된 시형의 수가 ≥4/5인 가장 낮은 선 또는 시형의 수가 ≥인 가장 낮은 선을 사용하여 수행됩니다. 변환 후 1미터에서 4/5. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

표준 조명을 갖춘 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) logMAR E 차트(Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA)는 4미터 거리에서 원거리 시력을 측정합니다( 공간이 제한되어 있습니다). 이 시력 차트는 20/20 라인이 참가자의 눈 높이와 같은 높이에 배치됩니다.
1 개월
3개월차의 과소교정 시력
기간: 3 개월

과소교정시력은 한 줄씩 검사하는 것이 특징이며, 시력을 판단하는 방법은 4미터에서 정확하게 식별된 시형의 수가 ≥4/5인 가장 낮은 선 또는 시형의 수가 ≥인 가장 낮은 선을 사용하여 수행됩니다. 변환 후 1미터에서 4/5. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

표준 조명을 갖춘 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) logMAR E 차트(Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA)는 4미터 거리에서 원거리 시력을 측정합니다( 공간이 제한되어 있습니다). 이 시력 차트는 20/20 라인이 참가자의 눈 높이와 같은 높이에 배치됩니다.
3 개월
과소교정 시력 월 6
기간: 6 개월

과소교정시력은 한 줄씩 검사하는 것이 특징이며, 시력을 판단하는 방법은 4미터에서 정확하게 식별된 시형의 수가 ≥4/5인 가장 낮은 선 또는 시형의 수가 ≥인 가장 낮은 선을 사용하여 수행됩니다. 변환 후 1미터에서 4/5. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

표준 조명을 갖춘 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) logMAR E 차트(Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA)는 4미터 거리에서 원거리 시력을 측정합니다( 공간이 제한되어 있습니다). 이 시력 차트는 20/20 라인이 참가자의 눈 높이와 같은 높이에 배치됩니다.
6 개월
1년차의 과소교정 시력
기간: 일년

과소교정시력은 한 줄씩 검사하는 것이 특징이며, 시력을 판단하는 방법은 4미터에서 정확하게 식별된 시형의 수가 ≥4/5인 가장 낮은 선 또는 시형의 수가 ≥인 가장 낮은 선을 사용하여 수행됩니다. 변환 후 1미터에서 4/5. 이것은 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 조치에서 취해질 것입니다.

표준 조명을 갖춘 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) logMAR E 차트(Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA)는 4미터 거리에서 원거리 시력을 측정합니다( 공간이 제한되어 있습니다). 이 시력 차트는 20/20 라인이 참가자의 눈 높이와 같은 높이에 배치됩니다.
일년
베이스라인에서 비마비 및 사시 검사에서 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 기준선
모든 측정의 수집을 위해 비안근마비 상태에서 자가굴절 결과로 BCVA를 측정합니다. 아이의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈의 가장 잘 교정된 시력은 별도로 기록됩니다.
기준선
1개월째 비마비 및 사시 검사에서 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 1 개월
모든 측정의 수집을 위해 비안근마비 상태에서 자가굴절 결과로 BCVA를 측정합니다. 아이의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈의 가장 잘 교정된 시력은 별도로 기록됩니다.
1 개월
3개월째 비마비 및 사시 검사에서 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 3 개월
모든 측정의 수집을 위해 비안근마비 상태에서 자가굴절 결과로 BCVA를 측정합니다. 아이의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈의 가장 잘 교정된 시력은 별도로 기록됩니다.
3 개월
6개월째 비마비 및 사시 검사에서 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 6 개월
모든 측정의 수집을 위해 비안근마비 상태에서 자가굴절 결과로 BCVA를 측정합니다. 아이의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈의 가장 잘 교정된 시력은 별도로 기록됩니다.
6 개월
1년차 비마비 및 사시 검사에서 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 일년
모든 측정의 수집을 위해 비안근마비 상태에서 자가굴절 결과로 BCVA를 측정합니다. 아이의 왼쪽 눈과 오른쪽 눈의 가장 잘 교정된 시력은 별도로 기록됩니다.
일년
기준선에서의 맥락막 두께(ChT)
기간: 기준선
ChT는 망막 색소 상피에 해당하는 과반사선의 외부 부분에서 내장형 자동 층 분할 소프트웨어를 사용하여 맥락공막 경계면에 해당하는 과반사선으로 구분되는 맥락막의 후방 가장자리까지의 수직 거리로 측정됩니다. 이것은 후방 안구 구조의 생체 내 관찰 및 측정을 위한 비접촉 고해상도 단층 촬영 및 생체현미경 이미징 장치인 TOPCON Swept Source DRI OCT를 사용하여 촬영됩니다.
기준선
1개월째 맥락막 두께(ChT)
기간: 1 개월
ChT는 망막 색소 상피에 해당하는 과반사선의 외부 부분에서 내장형 자동 층 분할 소프트웨어를 사용하여 맥락공막 경계면에 해당하는 과반사선으로 구분되는 맥락막의 후방 가장자리까지의 수직 거리로 측정됩니다. 이것은 후방 안구 구조의 생체 내 관찰 및 측정을 위한 비접촉 고해상도 단층 촬영 및 생체현미경 이미징 장치인 TOPCON Swept Source DRI OCT를 사용하여 촬영됩니다.
1 개월
3개월째 맥락막 두께(ChT)
기간: 3 개월
ChT는 망막 색소 상피에 해당하는 과반사선의 외부 부분에서 내장형 자동 층 분할 소프트웨어를 사용하여 맥락공막 경계면에 해당하는 과반사선으로 구분되는 맥락막의 후방 가장자리까지의 수직 거리로 측정됩니다. 이것은 후방 안구 구조의 생체 내 관찰 및 측정을 위한 비접촉 고해상도 단층 촬영 및 생체현미경 이미징 장치인 TOPCON Swept Source DRI OCT를 사용하여 촬영됩니다.
3 개월
6개월째 맥락막 두께(ChT)
기간: 6 개월
ChT는 망막 색소 상피에 해당하는 과반사선의 외부 부분에서 내장형 자동 층 분할 소프트웨어를 사용하여 맥락공막 경계면에 해당하는 과반사선으로 구분되는 맥락막의 후방 가장자리까지의 수직 거리로 측정됩니다. 이것은 후방 안구 구조의 생체 내 관찰 및 측정을 위한 비접촉 고해상도 단층 촬영 및 생체현미경 이미징 장치인 TOPCON Swept Source DRI OCT를 사용하여 촬영됩니다.
6 개월
1년 시점의 맥락막 두께(ChT)
기간: 일년
ChT는 각 후속 방문과 기준선 값 사이의 차이로 측정됩니다. ChT는 망막 색소 상피에 해당하는 과반사 선의 외부 부분에서 과반사 선으로 구분되는 맥락막의 후방 가장자리까지의 수직 거리로 측정됩니다. 내장된 자동 레이어 세분화 소프트웨어를 사용하여 맥락막 인터페이스에 해당하는 라인. 이것은 후방 안구 구조의 생체 내 관찰 및 측정을 위한 비접촉 고해상도 단층 촬영 및 생체현미경 이미징 장치인 TOPCON Swept Source DRI OCT를 사용하여 촬영됩니다. ChT는 1-, 3-, 6- 및 12개월 후속 방문에서 수행됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

University of Melbourne

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany Chen, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 14일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-35793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

비식별화 후 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에서 데이터 사용을 제안한 조사자가 승인되었습니다. 개별 참가자 데이터 메타 분석용.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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