Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan matalan tason punaisen valon hoidon teho likinäköisyyden hallinnassa

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Toistuvan matalan tason punaisen valon hoidon teho likinäköisyyden hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Matalan tason punaisen valon teknologia tarjoaa uuden ja innovatiivisen likinäköisyyden hallintaan. Tämä strategia mahdollistaa suhteellisen korkeiden valoenergioiden välittämisen paljon lyhyemmillä altistumiskestoilla likinäköisyyden hallintavaikutuksen aikaansaamiseksi. Matalan punaisen valon teknologian tehokkuus on todistettu kiinalaisessa väestössä. Tämä tutkimus osoitti, että 3 minuuttia per istunto kahdesti päivässä toistuva matalan tason punaisen valon hoito kontrolloi 87,7 % refraktion etenemisestä ja 76,8 % aksiaalisen pituuden venymisestä, kun hoitomyöntymisaika oli 75 %. Tämän RCT:n toistaminen kulttuurisesti erilaisissa ryhmissä vahvistaa ja muuttaa tämän tekniikan ratkaisuksi likinäköisyyden hallintaan maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan punaisen valon hoidon turvallisuutta ja tehoa likinäköisyyden hallinnassa afrikkalaisilla, latinalaisamerikkalaisilla ja valkoihoisilla lapsilla. Tämä on potentiaalinen, monietninen, rinnakkain kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, johon otetaan koehenkilöiksi likinäköisiä 8–13-vuotiaita lapsia. Yksinäköisten silmälasien lisäksi interventioryhmän koehenkilöt saavat hoitoa kahdesti päivässä maanantaista perjantaihin, ja jokainen hoito kestää 3 minuuttia vähintään 4 tunnin välein. Vertailuryhmän koehenkilöt käyttävät kertanäkölaseja. Tutkimuksessa arvioidaan aksiaalisen venymän, syklolegisen palloekvivalentin muutosta, muutoksia muissa biologisissa parametreissa (paitsi aksiaalinen pituus) ja korjaamatonta ja parhaiten korjattua näönterävyyttä kahdessa ryhmässä 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. ilmoittautuminen. Tutkimuksessa on tarkoitus tehdä välianalyysi kolmen kuukauden seurannassa. Ilmoittautumistavoitteena on 90 osallistujaa: 30 latinalaisamerikkalaista lasta (15 kontrollia ja 15 hoitoa), 30 afrikkalaista lasta (15 kontrollia ja 15 hoitoa) ja 30 valkoihoista lasta (15 kontrollia ja 15 hoitoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Alatutkija:
          • Ying Han, MD/PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tiffany Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuksen antaminen
  2. Ikä: ≥8 ja ≤13 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Likinäköisyys: Palloekvivalenttifraktiot (SER) sykloplegiassa: -1,00 - -5,00 dioptria (D)
  4. Astigmatismi 2,50 D tai vähemmän
  5. Anisometropia 1,50 D tai vähemmän
  6. Korjattu monokulaarinen logMAR-näöntarkkuus (VA): 1,0 tai parempi
  7. Suostumus osallistua satunnaiseen ryhmittelyyn
  8. Sujuva englannin kielen taito
  9. Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkiin tutkimuksen edellyttämiin toimintoihin
  10. Rotu/etnisyys on joko afrikkalainen, latinalaisamerikkalainen tai valkoihoinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Strabismus ja binokulaariset näköhäiriöt kummassakin silmässä
  2. Silmän poikkeavuudet kummassakin silmässä tai muut systeemiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat, osallistuvat kaikkiin tutkimuksen edellyttämiin toimintoihin.
  3. Aiempi hoito likinäköisyyden hallinnassa kummassakin silmässä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lääkkeet, ortokeratologia, progressiiviset lisälinssit, bifokaaliset linssit jne.
  4. Muut syyt, mukaan lukien mutta ei rajoittuen vakava fyysinen ja kognitiivinen vamma, joita lääkäri saattaa pitää sopimattomina ilmoittautumiseen
  5. Hoidon noudattamatta jättäminen
  6. Lapset, joiden vanhemmat eivät allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala punaisen valon hoitovarsi
Yksinäköisten silmälasien lisäksi interventioryhmän koehenkilöt saavat matalan punaisen valon hoitoa kahdesti päivässä maanantaista perjantaihin, ja jokainen hoito kestää 3 minuuttia vähintään 4 tunnin välein.
Laite: Matalatasoinen punaisen valon hoitolaite
Tässä tutkimuksessa käytetty hoitolaite on puolijohdelasertuote (Eyerising International Pty Ltd, Melbourne, Australia), joka lähettää matalan tason punaista valoa aallonpituudella 650 ± 10 nm. Valmistajan tekemien laskelmien perusteella laite tuottaa valoa teholla 2,00 ± 0,50 mW.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus (AL) (mm) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aksiaalinen pituus (AL) luonnehditaan etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja lasiaiskammion syvyyden yhdistelmänä ja mitataan IOLMasterin tuloksilla. AL otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Aksiaalinen pituus (AL) (mm) kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aksiaalinen pituus (AL) luonnehditaan etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja lasiaiskammion syvyyden yhdistelmänä ja mitataan IOLMasterin tuloksilla. AL otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Aksiaalinen pituus (AL) (mm) 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aksiaalinen pituus (AL) luonnehditaan etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja lasiaiskammion syvyyden yhdistelmänä ja mitataan IOLMasterin tuloksilla. AL otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Aksiaalinen pituus (AL) (mm) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aksiaalinen pituus (AL) luonnehditaan etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja lasiaiskammion syvyyden yhdistelmänä ja mitataan IOLMasterin tuloksilla. AL otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
6 kuukautta
Aksiaalinen pituus (AL) (mm) vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aksiaalinen pituus (AL) luonnehditaan etukammion syvyyden, linssin paksuuden ja lasiaiskammion syvyyden yhdistelmänä ja mitataan IOLMasterin tuloksilla. AL otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palloekvivalenttinen taittuminen (SER) (diopteri) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pallomainen teho plus puolet sylinterimäisestä tehosta. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Tämä otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Perustaso
Palloekvivalenttinen taittuminen (SER) (diopteri) 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pallomainen teho plus puolet sylinterimäisestä tehosta. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Tämä otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Palloekvivalenttinen taittuminen (SER) (diopteri) 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pallomainen teho plus puolet sylinterimäisestä tehosta. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Tämä otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Palloekvivalenttinen taittuminen (SER) (diopteri) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pallomainen teho plus puolet sylinterimäisestä tehosta. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Tämä otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
6 kuukautta
Palloekvivalenttinen taittuminen (SER) (diopteri) vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Palloekvivalentti (diopteri, D) on pallomainen teho plus puolet sylinterimäisestä tehosta. Sykloplegia indusoidaan yhdellä tippalla Alcaine 0,5 % ja sen jälkeen kahdella tippalla 1 % syklopentolaattia annosteltuna 0, 5 kumpaankin silmään. Kolmatta tippaa syklopentolaattia käytetään, jos valoheijastus on olemassa 20 minuutin kuluttua. Valorefleksi ja pupillien laajeneminen tarkistetaan vielä 15 minuutin kuluttua. Laajentuminen ja valoheijastuksen tila kirjataan ja täysi sykloplegia on perusteltu, jos pupilli laajenee 6 millimetriin tai enemmän ja valoheijastus puuttuu. Taittuminen suoritetaan automaattisella refraktorilla. Tiedot pallomaisesta ja sylinterimäisestä tehosta ja akselista poimitaan automaattisesti automaattisesta refraktorista. Tämä otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) otetaan ja karakterisoidaan IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. CC otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Perustaso
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) otetaan ja karakterisoidaan IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. CC otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) kuukaudessa 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) otetaan ja karakterisoidaan IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. CC otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) kuukaudella 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) otetaan ja karakterisoidaan IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. CC otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
6 kuukautta
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sarveiskalvon kaarevuussäde (CC) otetaan ja karakterisoidaan IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. CC otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi
Anterior Chamber Depth (ACD) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Anterior Chamber Syvyys (ACD) on tunnusomaista mittauksina, jotka on otettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. ACD otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Perustaso
Anterior Chamber Depth (ACD) kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Anterior Chamber Syvyys (ACD) on tunnusomaista mittauksina, jotka on otettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. ACD otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Anterior Chamber Depth (ACD) kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anterior Chamber Syvyys (ACD) on tunnusomaista mittauksina, jotka on otettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. ACD otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Anterior Chamber Depth (ACD) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anterior Chamber Syvyys (ACD) on tunnusomaista mittauksina, jotka on otettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. ACD otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
6 kuukautta
Anterior Chamber Depth (ACD) vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anterior Chamber Syvyys (ACD) on tunnusomaista mittauksina, jotka on otettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen. ACD otetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi
Valkoisesta valkoiseksi (WTW) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Valkoisesta valkoiseen (mm) tarkoitetaan mittauksia, jotka on suoritettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen.

kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Perustaso
Valkoisesta valkoiseksi (WTW) kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Valkoisesta valkoiseen (mm) tarkoitetaan mittauksia, jotka on suoritettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen.

kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä. kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 kuukausi
Valkoisesta valkoiseksi (WTW) 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Valkoisesta valkoiseen (mm) tarkoitetaan mittauksia, jotka on suoritettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen.

kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
3 kuukautta
Valkoisesta valkoiseksi (WTW) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Valkoisesta valkoiseen (mm) tarkoitetaan mittauksia, jotka on suoritettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen.

kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
6 kuukautta
Valkoisesta valkoiseksi (WTW) vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi

Valkoisesta valkoiseen (mm) tarkoitetaan mittauksia, jotka on suoritettu IOLMasterilla, joka on silmän biometrinen mittauslaite, joka käyttää osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) periaatetta kosketuksettomien silmän biometristen mittausten suorittamiseen.

kunkin seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. White-to-white (WTW) -mittaukset tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi
Alikorjattu näöntarkkuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso

Alikorjatulle näöntarkkuudelle on ominaista rivi riviltä tehdyt tutkimukset ja näöntarkkuuden määritysmenetelmät suoritetaan käyttäen alinta riviä, jossa oikein tunnistettuja optotyyppejä on ≥ 4/5 4 metrin etäisyydellä, tai alinta riviä, jossa optotyyppien määrä ≥ 4/5 1 metrin kohdalla muuntamisen jälkeen. Tämä tehdään 1-, 3-, 6- ja 12-kuukauden seurannassa.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR E -kaavio (Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA) vakiovalaistuksella mittaa etäisyyden näöntarkkuutta 4 metrin etäisyydeltä (heijastuspeiliä käytetään tämän testausetäisyyden saavuttamiseen, jos tilaa on rajoitetusti). Tämä näöntarkkuustaulukko sijoitetaan sellaiselle korkeudelle, että viiva 20/20 on sama kuin osallistujan silmien korkeus.
Perustaso
Alikorjattu näöntarkkuus kuukaudessa 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Alikorjatulle näöntarkkuudelle on ominaista rivi riviltä tehdyt tutkimukset ja näöntarkkuuden määritysmenetelmät suoritetaan käyttäen alinta riviä, jossa oikein tunnistettuja optotyyppejä on ≥ 4/5 4 metrin etäisyydellä, tai alinta riviä, jossa optotyyppien määrä ≥ 4/5 1 metrin kohdalla muuntamisen jälkeen. Tämä tehdään 1-, 3-, 6- ja 12-kuukauden seurannassa.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR E -kaavio (Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA) vakiovalaistuksella mittaa etäisyyden näöntarkkuutta 4 metrin etäisyydeltä (heijastuspeiliä käytetään tämän testausetäisyyden saavuttamiseen, jos tilaa on rajoitetusti). Tämä näöntarkkuustaulukko sijoitetaan sellaiselle korkeudelle, että viiva 20/20 on sama kuin osallistujan silmien korkeus.
1 kuukausi
Alikorjattu näöntarkkuus kuukaudessa 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Alikorjatulle näöntarkkuudelle on ominaista rivi riviltä tehdyt tutkimukset ja näöntarkkuuden määritysmenetelmät suoritetaan käyttäen alinta riviä, jossa oikein tunnistettuja optotyyppejä on ≥ 4/5 4 metrin etäisyydellä, tai alinta riviä, jossa optotyyppien määrä ≥ 4/5 1 metrin kohdalla muuntamisen jälkeen. Tämä tehdään 1-, 3-, 6- ja 12-kuukauden seurannassa.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR E -kaavio (Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA) vakiovalaistuksella mittaa etäisyyden näöntarkkuutta 4 metrin etäisyydeltä (heijastuspeiliä käytetään tämän testausetäisyyden saavuttamiseen, jos tilaa on rajoitetusti). Tämä näöntarkkuustaulukko sijoitetaan sellaiselle korkeudelle, että viiva 20/20 on sama kuin osallistujan silmien korkeus.
3 kuukautta
Alikorjattu näöntarkkuus kuukausi 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Alikorjatulle näöntarkkuudelle on ominaista rivi riviltä tehdyt tutkimukset ja näöntarkkuuden määritysmenetelmät suoritetaan käyttäen alinta riviä, jossa oikein tunnistettuja optotyyppejä on ≥ 4/5 4 metrin etäisyydellä, tai alinta riviä, jossa optotyyppien määrä ≥ 4/5 1 metrin kohdalla muuntamisen jälkeen. Tämä tehdään 1-, 3-, 6- ja 12-kuukauden seurannassa.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR E -kaavio (Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA) vakiovalaistuksella mittaa etäisyyden näöntarkkuutta 4 metrin etäisyydeltä (heijastuspeiliä käytetään tämän testausetäisyyden saavuttamiseen, jos tilaa on rajoitetusti). Tämä näöntarkkuustaulukko sijoitetaan sellaiselle korkeudelle, että viiva 20/20 on sama kuin osallistujan silmien korkeus.
6 kuukautta
Alikorjattu näöntarkkuus vuonna 1
Aikaikkuna: 1 vuosi

Alikorjatulle näöntarkkuudelle on ominaista rivi riviltä tehdyt tutkimukset ja näöntarkkuuden määritysmenetelmät suoritetaan käyttäen alinta riviä, jossa oikein tunnistettuja optotyyppejä on ≥ 4/5 4 metrin etäisyydellä, tai alinta riviä, jossa optotyyppien määrä ≥ 4/5 1 metrin kohdalla muuntamisen jälkeen. Tämä tehdään 1-, 3-, 6- ja 12-kuukauden seurannassa.

Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) logMAR E -kaavio (Precision Vision, Villa Park, Illinois, USA) vakiovalaistuksella mittaa etäisyyden näöntarkkuutta 4 metrin etäisyydeltä (heijastuspeiliä käytetään tämän testausetäisyyden saavuttamiseen, jos tilaa on rajoitetusti). Tämä näöntarkkuustaulukko sijoitetaan sellaiselle korkeudelle, että viiva 20/20 on sama kuin osallistujan silmien korkeus.
1 vuosi
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei-sykloplegia- ja strabismustutkimuksessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
BCVA mitataan, koska tulokset autorefraktiosta ei-sykloplegian alla suoritetaan kaikkien mittausten keräämiseksi. Lapsen vasemman ja oikean silmän parhaiten korjattu näöntarkkuus kirjataan erikseen.
Perustaso
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei-sykloplegia- ja strabismustutkimuksessa 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
BCVA mitataan, koska tulokset autorefraktiosta ei-sykloplegian alla suoritetaan kaikkien mittausten keräämiseksi. Lapsen vasemman ja oikean silmän parhaiten korjattu näöntarkkuus kirjataan erikseen.
1 kuukausi
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei-sykloplegia- ja strabismustutkimuksessa 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BCVA mitataan, koska tulokset autorefraktiosta ei-sykloplegian alla suoritetaan kaikkien mittausten keräämiseksi. Lapsen vasemman ja oikean silmän parhaiten korjattu näöntarkkuus kirjataan erikseen.
3 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei-sykloplegia- ja strabismustutkimuksessa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BCVA mitataan, koska tulokset autorefraktiosta ei-sykloplegian alla suoritetaan kaikkien mittausten keräämiseksi. Lapsen vasemman ja oikean silmän parhaiten korjattu näöntarkkuus kirjataan erikseen.
6 kuukautta
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ei-sykloplegia- ja strabismustutkimuksessa 1. vuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi
BCVA mitataan, koska tulokset autorefraktiosta ei-sykloplegian alla suoritetaan kaikkien mittausten keräämiseksi. Lapsen vasemman ja oikean silmän parhaiten korjattu näöntarkkuus kirjataan erikseen.
1 vuosi
Suonikalvon paksuus (ChT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
ChT mitataan kohtisuorana etäisyydenä verkkokalvon pigmenttiepiteeliä vastaavan hyperheijastavan viivan ulkoosasta suonikalvon takareunaan, jonka rajaa suonikalvorajapintaa vastaava hyperheijastava viiva käyttämällä sisäänrakennettua automatisoitua kerroksen segmentointiohjelmistoa. Tämä otetaan käyttämällä TOPCON Swept Source DRI OCT:tä, joka on kosketukseton, korkearesoluutioinen tomografinen ja biomikroskooppinen kuvantamislaite in vivo -katseluun ja silmän takarakenteiden mittaamiseen.
Perustaso
Suonikalvon paksuus (ChT) kuukaudessa 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ChT mitataan kohtisuorana etäisyydenä verkkokalvon pigmenttiepiteeliä vastaavan hyperheijastavan viivan ulkoosasta suonikalvon takareunaan, jonka rajaa suonikalvorajapintaa vastaava hyperheijastava viiva käyttämällä sisäänrakennettua automatisoitua kerroksen segmentointiohjelmistoa. Tämä otetaan käyttämällä TOPCON Swept Source DRI OCT:tä, joka on kosketukseton, korkearesoluutioinen tomografinen ja biomikroskooppinen kuvantamislaite in vivo -katseluun ja silmän takarakenteiden mittaamiseen.
1 kuukausi
Suonikalvon paksuus (ChT) kuukausina 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ChT mitataan kohtisuorana etäisyydenä verkkokalvon pigmenttiepiteeliä vastaavan hyperheijastavan viivan ulkoosasta suonikalvon takareunaan, jonka rajaa suonikalvorajapintaa vastaava hyperheijastava viiva käyttämällä sisäänrakennettua automatisoitua kerroksen segmentointiohjelmistoa. Tämä otetaan käyttämällä TOPCON Swept Source DRI OCT:tä, joka on kosketukseton, korkearesoluutioinen tomografinen ja biomikroskooppinen kuvantamislaite in vivo -katseluun ja silmän takarakenteiden mittaamiseen.
3 kuukautta
Suonikalvon paksuus (ChT) kuukaudessa 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ChT mitataan kohtisuorana etäisyydenä verkkokalvon pigmenttiepiteeliä vastaavan hyperheijastavan viivan ulkoosasta suonikalvon takareunaan, jonka rajaa suonikalvorajapintaa vastaava hyperheijastava viiva käyttämällä sisäänrakennettua automatisoitua kerroksen segmentointiohjelmistoa. Tämä otetaan käyttämällä TOPCON Swept Source DRI OCT:tä, joka on kosketukseton, korkearesoluutioinen tomografinen ja biomikroskooppinen kuvantamislaite in vivo -katseluun ja silmän takarakenteiden mittaamiseen.
6 kuukautta
Suonikalvon paksuus (ChT) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
ChT mitataan jokaisen seurantakäynnin ja perusarvojen välisenä erona. ChT mitataan kohtisuorana etäisyydenä verkkokalvon pigmenttiepiteelin mukaisen hyperheijastavan viivan ulkoosasta suonikalvon takareunaan, jonka rajaa hyperheijastava viiva. rivi, joka vastaa korioskleraalista käyttöliittymää sisäänrakennetun automatisoidun kerroksen segmentointiohjelmiston avulla. Tämä otetaan käyttämällä TOPCON Swept Source DRI OCT:tä, joka on kosketukseton, korkearesoluutioinen tomografinen ja biomikroskooppinen kuvantamislaite in vivo -katseluun ja silmän takarakenteiden mittaamiseen. ChT otetaan 1-, 3-, 6- ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

University of Melbourne

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany Chen, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-35793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa