微小循環に対する術中輸液速度の影響
血液希釈および微小循環に対する術中輸液速度の影響前向き観察パイロット研究
術中輸液療法 (IFT) は、手術中の麻酔管理の不可欠な部分です。 その主な兆候は、組織への酸素供給の最適化です。 多量の失血や水分を含む術前の長期間の絶食を伴わない待機手術の場合、IFT は毎日の基本的な水分の必要量をカバーするために投与されます。 ただし、この水分量が最適かどうかは明らかではありません。 手術は、とりわけ、内皮グリコカリックス (EG) の損傷につながるストレス要因です。 EG はかなりの量の血漿と結合し、EG の破壊中に放出され、相対的な血液希釈を引き起こします。
等容性血液希釈は、出血が予想される処置において出血をより適切に制御するのに役立つ、確立された術中処置です。 ただし、標準的なIFTでも部分的な血液希釈が発生し、水分がほとんど与えられない場合でも発生します。 微小循環のフロー パラメーターは、IFT 伝導に応じてまだ記述されていません。 微小循環のパラメーターはその機能を反映しており、その結果、患者のうめき声と臨床転帰の術後段階に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
術中輸液療法 (IFT) は、手術中の麻酔管理の不可欠な部分です。 その主な兆候は、組織への酸素供給の最適化です。 IFT は、手術成績、失血、および患者 (合併症、術前絶食の長さ、水分補給レベル、体積血症の状態) に合わせて調整されます。 多量の失血 (< 200 ml) および水分を含む術前の長期間の絶食 (手術前の 2 時間未満の経口水分) を伴わない選択的手術の場合、IFT は、水分の基本的な 1 日必要量をカバーするために投与されます (約。 1-2 ml) /kg.hour-1)。 ただし、この水分摂取が最適かどうかは明らかではありません。 手術は、とりわけ、内皮細胞の内腔側の薄い炭水化物層である内皮グリコカリックス (EG) の損傷につながるストレス要因であり、微小循環の生理機能と組織代謝にとって基本的に重要です。 EG はまた、かなりの量の血漿 (推定最大 1.7 リットル) と結合し、これは EG の破壊中に放出され、相対的な血液希釈を引き起こします。
等容性血液希釈は、出血が予想される処置（例： 体外回路を使用した心臓手術または血管手術）。 ただし、標準的なIFTでも部分的な血液希釈が発生し、水分がほとんど与えられない場合でも発生します。 微小循環のフロー パラメーターは、IFT 伝導に応じてまだ記述されていません。 微小循環のパラメーターはその機能を反映しており、その結果、患者のうめき声と臨床転帰の術後段階に影響を与えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David Astapenko, MD, PhD
- 電話番号：+420495833218
- メール：david.astapenko@fnhk.cz
研究場所
-
-
-
Hradec Kralove、チェコ、50005
- 募集
- University Hospital Hradec Kralove
-
コンタクト：
- David Astapenko, MD, PhD
- 電話番号：+420495833218
- メール：david.astapenko@fnhk.cz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的横臥および腹腔鏡手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 250ml以上の失血
- ノルアドレナリン注入を必要とする血行動態の不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：10% 血液希釈
臥位手術：
腹腔鏡手術：
|
現地で承認されたクリスタロイド溶液が、事前に定義された注入速度で投与されます
|
|
実験的：20% 血液希釈
臥位手術：
腹腔鏡手術：
|
現地で承認されたクリスタロイド溶液が、事前に定義された注入速度で投与されます
|
|
実験的：30% 血液希釈
臥位手術：
腹腔鏡手術：
|
現地で承認されたクリスタロイド溶液が、事前に定義された注入速度で投与されます
|
|
介入なし：標準ケア
標準治療に基づく注入速度。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
舌下微小循環プロファイル
時間枠：1時間
|
1 時間の間に、20 分ごとに 4 つの測定が行われます。 記録は、専用のソフトウェアによって自動的に評価されます。 関心のある微小循環パラメータは次のとおりです。 毛細血管密度、De Backer スコア、灌流毛細血管密度、および灌流血管の割合。 キャピラリー密度は mm/mm2 で表示され、数字が大きいほど良好であり、承認された中央値はありません。 De Backer スコアは毛細血管密度から導き出され、無次元です。 灌流毛細血管密度は、灌流血管のパーセントを意味し、% で表示されます。 健康な成人の正常値は約 90% です。 |
1時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CooperatioUK_MIC_HEM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。