Inverkan av intraoperativ vätskeinfusionshastighet på mikrocirkulationen
Inverkan av intraoperativ vätskeinfusionshastighet på hemodilution och mikrocirkulation Prospektiv observationspilotstudie
Intraoperativ vätskebehandling (IFT) är en integrerad del av anestesivård under operation. Dess huvudsakliga indikation är optimering av syretillförseln till vävnaderna. För elektiv kirurgi som inte är förknippad med högre blodförlust och en lång period av preoperativ fasta, inklusive vätska, doseras IFT för att täcka det basala dagliga vätskebehovet. Det är dock inte klart om denna vätskedos är optimal. Kirurgi är en stressfaktor som bland annat leder till skador på endotelglykokalyxen (EG). EG binder en betydande mängd plasma, som frigörs under EG-destruktion och orsakar relativ hemodilution.
Isovolumisk hemodilution är en etablerad intraoperativ procedur som tjänar till att bättre kontrollera blödning vid procedurer där blödning förväntas. Partiell hemodilution inträffar dock även med standard IFT, och även när vätska knappast ges alls. Flödesparametrar i mikrocirkulationen har ännu inte beskrivits beroende på IFT-ledning. Parametrarna för mikrocirkulationen återspeglar dess funktion, vilket följaktligen kommer att påverka den postoperativa fasen av patientens stönande och kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraoperativ vätskebehandling (IFT) är en integrerad del av anestesivård under operation. Dess huvudsakliga indikation är optimering av syretillförseln till vävnaderna. IFT är skräddarsydd för kirurgisk prestanda, blodförlust och patienten (komorbiditeter, längd på preoperativ fasta, vätskenivå, volemistatus). För elektiv kirurgi som inte är förknippad med högre blodförlust (< 200 ml) och en lång period av preoperativ fasta, inklusive vätskor (vätskor per os < 2 timmar före ingreppet), doseras IFT för att täcka det basala dagliga vätskebehovet ( ungefär. 1-2 ml)/kg.timme-1). Det är dock inte klart om detta vätskeintag är optimalt. Kirurgi är en stressfaktor som bland annat leder till skador på endotelial glycocalyx (EG), som är ett tunt kolhydratlager på endoluminala sidan av endotelceller, vilket är av grundläggande betydelse för mikrocirkulationens fysiologi och vävnadsmetabolism. EG binder också en betydande mängd plasma (uppskattningsvis upp till 1,7 liter), som frigörs under EG-destruktion och orsakar relativ hemodilution.
Isovolumisk hemodilution är en etablerad intraoperativ procedur som tjänar till att bättre kontrollera blödning vid procedurer där blödning förväntas (t. hjärtkirurgi med hjälp av en extrakorporeal krets eller kärlkirurgi). Partiell hemodilution inträffar dock även med standard IFT, och även när vätska knappast ges alls. Flödesparametrar i mikrocirkulationen har ännu inte beskrivits beroende på IFT-ledning. Parametrarna för mikrocirkulationen återspeglar dess funktion, vilket följaktligen kommer att påverka den postoperativa fasen av patientens stönande och kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-post: david.astapenko@fnhk.cz
Studieorter
-
-
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
- Rekrytering
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kontakt:
- David Astapenko, MD, PhD
- Telefonnummer: +420495833218
- E-post: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv liggande och laparoskopisk kirurgi
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- blodförlust över 250 ml
- hemodynamisk instabilitet som kräver noradrenalininfusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 % hemodilution
Liggande operation:
Laparoskopisk kirurgi:
|
Lokalt godkänd kristalloid lösning kommer att ges med den fördefinierade infusionshastigheten
|
|
Experimentell: 20 % hemodilution
Liggande operation:
Laparoskopisk kirurgi:
|
Lokalt godkänd kristalloid lösning kommer att ges med den fördefinierade infusionshastigheten
|
|
Experimentell: 30 % hemodilution
Liggande operation:
Laparoskopisk kirurgi:
|
Lokalt godkänd kristalloid lösning kommer att ges med den fördefinierade infusionshastigheten
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Infusionshastighet baserad på standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sublingual mikrocirkulationsprofil
Tidsram: 1 timme
|
Under en timme kommer fyra mätningar att ske var 20:e minut. Inspelningar kommer att bedömas automatiskt av specialiserad programvara. Mikrocirkulationsparametrar av intresse är: kapillärdensitet, De Backer-poäng, perfunderad kapillärdensitet och andel perfunderade kärl. Kapillärtäthet kommer i mm/mm2 och ju högre tal desto bättre, det finns inget godkänt mediantal. De Backer-poängen härleds från kapillärdensitet och är utan dimension. Perfunderad kapillärdensitet betyder en procent av perfunderade kärl och den är i %. Normala värden hos friska vuxna är cirka 90 %. |
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CooperatioUK_MIC_HEM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .