Влияние скорости интраоперационной инфузии жидкости на микроциркуляцию
Влияние скорости интраоперационной инфузии жидкости на гемодилюцию и микроциркуляцию Проспективное обсервационное пилотное исследование
Интраоперационная инфузионная терапия (IFT) является неотъемлемой частью анестезиологического обеспечения во время операции. Его основным показанием является оптимизация снабжения тканей кислородом. При плановых операциях, не связанных с повышенной кровопотерей и длительным периодом предоперационного голодания, в том числе с введением жидкости, ИФТ дозируется для покрытия базальной суточной потребности в жидкости. Однако неясно, является ли эта доза жидкости оптимальной. Хирургическое вмешательство является стрессовым фактором, приводящим, в том числе, к повреждению эндотелиального гликокаликса (ЭГ). ЭГ связывает значительное количество плазмы, которая высвобождается при разрушении ЭГ и вызывает относительную гемодилюцию.
Изоволюмическая гемодилюция является установленной интраоперационной процедурой, которая служит для лучшего контроля кровотечения в процедурах, где ожидается кровотечение. Однако частичная гемодилюция возникает даже при стандартной IFT и даже при почти полном отсутствии жидкости. Показатели кровотока в микроциркуляторном русле в зависимости от проведения IFT пока не описаны. Параметры микроциркуляции отражают ее функционирование, что в свою очередь будет влиять на послеоперационную фазу стонов пациента и клинический исход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интраоперационная инфузионная терапия (IFT) является неотъемлемой частью анестезиологического обеспечения во время операции. Его основным показанием является оптимизация снабжения тканей кислородом. IFT адаптирована к хирургической эффективности, кровопотере и пациенту (сопутствующие заболевания, продолжительность предоперационного голодания, уровень гидратации, статус волемии). При плановых операциях, которые не связаны с более высокой кровопотерей (< 200 мл) и длительным периодом предоперационного голодания, включая введение жидкости (жидкости per os < 2 часов до процедуры), ИФТ дозируется для покрытия базальной суточной потребности в жидкости ( ок. 1-2 мл)/кг.час-1). Однако неясно, является ли такое потребление жидкости оптимальным. Хирургическое вмешательство является стрессорным фактором, приводящим в том числе к повреждению эндотелиального гликокаликса (ЭГ) - тонкого углеводного слоя на эндолюминальной стороне эндотелиальных клеток, имеющего принципиальное значение для физиологии микроциркуляции и тканевого метаболизма. ЭГ также связывает значительное количество плазмы (оценочно до 1,7 л), которая высвобождается при разрушении ЭГ и вызывает относительную гемодилюцию.
Изоволюмическая гемодилюция является установленной интраоперационной процедурой, которая служит для лучшего контроля кровотечения в процедурах, где ожидается кровотечение (например, кардиохирургия с использованием экстракорпорального контура или сосудистая хирургия). Однако частичная гемодилюция возникает даже при стандартной IFT и даже при почти полном отсутствии жидкости. Показатели кровотока в микроциркуляторном русле в зависимости от проведения IFT пока не описаны. Параметры микроциркуляции отражают ее функционирование, что в свою очередь будет влиять на послеоперационную фазу стонов пациента и клинический исход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Astapenko, MD, PhD
- Номер телефона: +420495833218
- Электронная почта: david.astapenko@fnhk.cz
Места учебы
-
-
-
Hradec Kralove, Чехия, 50005
- Рекрутинг
- University Hospital Hradec Kralove
-
Контакт:
- David Astapenko, MD, PhD
- Номер телефона: +420495833218
- Электронная почта: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- плановая лежачая и лапароскопическая хирургия
- информированное согласие
Критерий исключения:
- кровопотеря более 250 мл
- гемодинамическая нестабильность, требующая инфузии норадреналина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 % гемодилюция
Лежачие операции:
Лапароскопическая хирургия:
|
Местно утвержденный кристаллоидный раствор будет вводиться с заданной скоростью инфузии.
|
|
Экспериментальный: 20 % гемодилюция
Лежачие операции:
Лапароскопическая хирургия:
|
Местно утвержденный кристаллоидный раствор будет вводиться с заданной скоростью инфузии.
|
|
Экспериментальный: 30 % гемодилюция
Лежачие операции:
Лапароскопическая хирургия:
|
Местно утвержденный кристаллоидный раствор будет вводиться с заданной скоростью инфузии.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Скорость инфузии основана на стандартном уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подъязычный профиль микроциркуляции
Временное ограничение: 1 час
|
В течение одного часа будет происходить четыре измерения каждые 20 минут. Записи будут оцениваться автоматически специализированным программным обеспечением. Представляющие интерес микроциркуляторные параметры: плотность капилляров, показатель Де Бакера, плотность перфузируемых капилляров и доля перфузируемых сосудов. Капиллярная плотность выражается в мм/мм2, и чем выше число, тем лучше, так как медиана не утверждена. Показатель Де Бакера определяется плотностью капилляров и не имеет размерности. Перфузионная капиллярная плотность означает процент перфузируемых сосудов и выражается в %. Нормальные значения у здоровых взрослых составляют около 90 %. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CooperatioUK_MIC_HEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .