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术中补液速度对微循环的影响

2023年5月8日 更新者:David Astapenko, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove

术中输液率对血液稀释和微循环的影响前瞻性观察试验研究

术中液体治疗 (IFT) 是手术期间麻醉护理的一个组成部分。 它的主要适应症是优化组织的氧气供应。 对于与高失血量和术前长时间禁食(包括补液)无关的择期手术,IFT 的剂量可满足每日基础补液需求。 然而,尚不清楚这种液体剂量是否是最佳的。 手术是一种应激因素,除其他外,它会导致内皮糖萼 (EG) 受损。 EG 结合大量血浆,血浆在 EG 破坏过程中释放并导致相对血液稀释。

等容血液稀释是一种既定的术中程序,用于在预计会出血的程序中更好地控制出血。 然而,即使使用标准 IFT,甚至在几乎不补液的情况下,也会发生部分血液稀释。 微循环中的流动参数尚未根据 IFT 传导进行描述。 微循环的参数反映了它的功能,从而影响患者呻吟的术后阶段和临床结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

术中液体治疗 (IFT) 是手术期间麻醉护理的一个组成部分。 它的主要适应症是优化组织的氧气供应。 IFT 是根据手术表现、失血量和患者(合并症、术前禁食时间长短、水合水平、血容量状态)量身定制的。 对于与高失血量(< 200 毫升)和术前长时间禁食(包括液体(手术前 < 2 小时内口服液体)无关的择期手术,IFT 的剂量足以满足每日基础液体需求(约 1-2 ml) /kg.hour-1). 然而,尚不清楚这种液体摄入量是否是最佳的。 手术是一种压力因素,会导致内皮糖萼 (EG) 受损,EG 是内皮细胞腔内侧的薄碳水化合物层,对微循环和组织代谢的生理学至关重要。 EG 还结合大量血浆(估计高达 1.7 升),血浆在 EG 破坏期间释放并导致相对血液稀释。

等容血液稀释是一种既定的术中程序,用于更好地控制预期出血的程序中的出血(例如 使用体外循环或血管手术的心脏手术)。 然而,即使使用标准 IFT,甚至在几乎不补液的情况下,也会发生部分血液稀释。 微循环中的流动参数尚未根据 IFT 传导进行描述。 微循环的参数反映了它的功能,从而影响患者呻吟的术后阶段和临床结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hradec Kralove、捷克语、50005
        • 招聘中
        • University hospital Hradec Králové
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 择期卧位和腹腔镜手术
  • 知情同意

排除标准:

  • 失血量超过 250 毫升
  • 血流动力学不稳定需要输注去甲肾上腺素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:10% 血液稀释

仰卧手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:15 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速率:2.6 毫升/公斤/小时

腹腔镜手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:16 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速率:0.8 毫升/公斤/小时
当地批准的晶体溶液将以预定的输注速率给予
实验性的:20% 血液稀释

仰卧手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:26 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速率:3.4 毫升/公斤/小时

腹腔镜手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:28 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速率:1.6 毫升/公斤/小时
当地批准的晶体溶液将以预定的输注速率给予
实验性的:30% 血液稀释

仰卧手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:38 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速度:5.1 毫升/公斤/小时

腹腔镜手术:

  • 前 20 分钟的输注速度:44 毫升/公斤/小时
  • 20 分钟后输注速率:2.4 毫升/公斤/小时
当地批准的晶体溶液将以预定的输注速率给予
无干预:标准护理
输注率基于标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舌下微循环概况
大体时间:1小时

在一小时内,每 20 分钟将进行四次测量。 录音将由专门的软件自动评估。 感兴趣的微循环参数是:

毛细血管密度、De Backer 评分、灌注毛细血管密度和灌注血管比例。

毛细管密度单位为mm/mm2,数字越大越好,没有公认的中位数。

De Backer 分数源自毛细血管密度,没有量纲。 灌注毛细血管密度表示灌注血管的百分比,以 % 表示。 健康成人的正常值约为 90%。

1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月31日

首次发布 (实际的)

2022年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CooperatioUK_MIC_HEM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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晶体溶液的临床试验

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