Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​intraoperativ væskeinfusionshastighed på mikrocirkulationen

8. maj 2023 opdateret af: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Indvirkningen af ​​intraoperativ væskeinfusionshastighed på hæmodillusion og mikrocirkulation Prospektiv observationspilotundersøgelse

Intraoperativ væskebehandling (IFT) er en integreret del af anæstesibehandling under operation. Dens vigtigste indikation er optimering af iltforsyningen til vævene. Til elektiv kirurgi, der ikke er forbundet med højere blodtab og en lang periode med præoperativ faste, inklusive væske, doseres IFT for at dække det basale daglige behov for væske. Det er dog ikke klart, om denne væskedosis er optimal. Kirurgi er en stressfaktor, der blandt andet fører til beskadigelse af den endoteliale glycocalyx (EG). EG binder en betydelig mængde plasma, som frigives under EG-destruktion og forårsager relativ hæmodillusion.

Isovolumisk hæmodilution er en etableret intraoperativ procedure, der tjener til bedre at kontrollere blødning i procedurer, hvor blødning forventes. Imidlertid forekommer delvis hæmodillusion selv med standard IFT, og selv når der næsten ikke gives væske overhovedet. Flowparametre i mikrocirkulation er endnu ikke blevet beskrevet afhængigt af IFT-ledning. Parametrene for mikrocirkulationen afspejler dens funktion, som følgelig vil påvirke den postoperative fase af patientens stønnen og kliniske udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraoperativ væskebehandling (IFT) er en integreret del af anæstesibehandling under operation. Dens vigtigste indikation er optimering af iltforsyningen til vævene. IFT er skræddersyet til den kirurgiske ydeevne, blodtab og patienten (komorbiditeter, længden af ​​præoperativ faste, hydreringsniveau, volæmistatus). Ved elektiv kirurgi, der ikke er forbundet med højere blodtab (< 200 ml) og en lang periode med præoperativ faste, inklusive væske (væske per os < 2 timer før indgrebet), doseres IFT for at dække det basale daglige behov for væske ( ca. 1-2 ml)/kg.time-1). Det er dog ikke klart, om dette væskeindtag er optimalt. Kirurgi er en stressfaktor, der blandt andet fører til beskadigelse af endotelglycocalyx (EG), som er et tyndt kulhydratlag på den endoluminale side af endotelceller, hvilket er af fundamental betydning for mikrocirkulationens fysiologi og vævsmetabolisme. EG binder også en betydelig mængde plasma (estimeret op til 1,7 liter), som frigives under EG-destruktion og forårsager relativ hæmodillusion.

Isovolumisk hæmodilution er en etableret intraoperativ procedure, der tjener til bedre at kontrollere blødning i procedurer, hvor blødning forventes (f. hjertekirurgi ved hjælp af et ekstrakorporalt kredsløb eller karkirurgi). Imidlertid forekommer delvis hæmodillusion selv med standard IFT, og selv når der næsten ikke gives væske overhovedet. Flowparametre i mikrocirkulation er endnu ikke blevet beskrevet afhængigt af IFT-ledning. Parametrene for mikrocirkulationen afspejler dens funktion, som følgelig vil påvirke den postoperative fase af patientens stønnen og kliniske udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv liggende og laparoskopisk kirurgi
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • blodtab over 250 ml
  • hæmodynamisk ustabilitet, der kræver noradrenalininfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 % hæmodillusion

Liggende operation:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 15 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 2,6 ml/kg/t

Laparoskopisk kirurgi:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 16 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 0,8 ml/kg/time
Lokalt godkendt krystalloid opløsning vil blive givet ved den foruddefinerede infusionshastighed
Eksperimentel: 20 % hæmodillusion

Liggende operation:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 26 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 3,4 ml/kg/t

Laparoskopisk kirurgi:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 28 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 1,6 ml/kg/t
Lokalt godkendt krystalloid opløsning vil blive givet ved den foruddefinerede infusionshastighed
Eksperimentel: 30 % hæmodillusion

Liggende operation:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 38 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 5,1 ml/kg/t

Laparoskopisk kirurgi:

  • infusionshastighed i de første 20 minutter: 44 ml/kg/t
  • infusionshastighed efter 20 minutter: 2,4 ml/kg/t
Lokalt godkendt krystalloid opløsning vil blive givet ved den foruddefinerede infusionshastighed
Ingen indgriben: Standart pleje
Infusionshastighed baseret på standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sublingual mikrocirkulationsprofil
Tidsramme: 1 time

I løbet af en time vil der blive foretaget fire målinger hvert 20. minut. Optagelser vil blive vurderet automatisk af specialiseret software. Mikrocirkulationsparametre af interesse er:

kapillær tæthed, De Backer score, perfunderet kapillær tæthed og andel af perfunderede kar.

Kapillærtæthed kommer i mm/mm2 og jo højere tal jo bedre, der er ikke godkendt mediantal.

De Backer score er afledt af kapillær tæthed, og det er uden dimension. Perfunderet kapillærtæthed betyder en procentdel af perfunderede kar, og den er i %. Normale værdier hos raske voksne er omkring 90 %.

1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CooperatioUK_MIC_HEM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med Krystalloide opløsninger

3
Abonner