- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05606536
수술 중 수액 주입 속도가 미세 순환에 미치는 영향
수술 중 수액 주입 속도가 혈액 희석 및 미세 순환에 미치는 영향 전향적 관찰 파일럿 연구
수술 중 수액 요법(IFT)은 수술 중 마취 관리의 필수적인 부분입니다. 주요 징후는 조직에 대한 산소 공급의 최적화입니다. 수액을 포함하여 더 높은 실혈 및 장기간의 수술 전 금식과 관련되지 않은 선택적 수술의 경우 수액에 대한 기본 일일 요구량을 충당하기 위해 IFT가 투여됩니다. 그러나 이 수액 용량이 최적인지는 확실하지 않습니다. 수술은 무엇보다도 내피 glycocalyx(EG)의 손상을 초래하는 스트레스 요인입니다. EG는 상당한 양의 혈장에 결합하며, 이는 EG 파괴 중에 방출되어 상대적인 혈액 희석을 유발합니다.
등용적 혈액 희석은 출혈이 예상되는 절차에서 출혈을 더 잘 제어하는 역할을 하는 확립된 수술 중 절차입니다. 그러나 부분적인 혈액 희석은 표준 IFT에서도 발생하며 수액을 거의 제공하지 않는 경우에도 발생합니다. 미세 순환의 흐름 매개변수는 IFT 전도에 따라 아직 설명되지 않았습니다. 미세순환의 매개변수는 그 기능을 반영하며 결과적으로 환자의 신음 및 임상 결과의 수술 후 단계에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 수액 요법(IFT)은 수술 중 마취 관리의 필수적인 부분입니다. 주요 징후는 조직에 대한 산소 공급의 최적화입니다. IFT는 수술 성과, 출혈, 환자(동반 질환, 수술 전 금식 기간, 수화 수준, 체액 상태)에 맞게 조정됩니다. 더 높은 실혈(< 200 ml)과 수액(수술 전 os당 수액 < 2시간)을 포함하여 장기간의 수술 전 금식과 관련되지 않은 선택적 수술의 경우, IFT는 수액에 대한 기본적인 일일 요구량을 충당하기 위해 투여됩니다. 약. 1-2 ml)/kg.시간-1). 그러나 이 수분 섭취가 최적인지는 확실하지 않습니다. 수술은 무엇보다도 내피 세포의 내강 측면에 있는 얇은 탄수화물 층인 내피 글리코칼릭스(EG)의 손상을 유발하는 스트레스 요인이며, 이는 미세 순환 및 조직 대사의 생리학에 근본적으로 중요합니다. EG는 또한 상당한 양의 혈장(최대 1.7리터로 추정)에 결합하며, 이는 EG 파괴 중에 방출되어 상대적인 혈액 희석을 유발합니다.
등용적 혈액 희석은 출혈이 예상되는 절차에서 출혈을 더 잘 제어하는 역할을 하는 확립된 수술 중 절차입니다(예: 체외회로를 이용한 심장수술 또는 혈관수술). 그러나 부분적인 혈액 희석은 표준 IFT에서도 발생하며 수액을 거의 제공하지 않는 경우에도 발생합니다. 미세 순환의 흐름 매개변수는 IFT 전도에 따라 아직 설명되지 않았습니다. 미세순환의 매개변수는 그 기능을 반영하며 결과적으로 환자의 신음 및 임상 결과의 수술 후 단계에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Astapenko, MD, PhD
- 전화번호: +420495833218
- 이메일: david.astapenko@fnhk.cz
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
연락하다:
- David Astapenko, MD, PhD
- 전화번호: +420495833218
- 이메일: david.astapenko@fnhk.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 누운 및 복강경 수술
- 동의
제외 기준:
- 250ml 이상의 혈액 손실
- 노르아드레날린 주입이 필요한 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10% 혈액 희석
누운 수술:
복강경 수술:
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사전 정의된 주입 속도로 현지에서 승인된 결정질 용액을 제공합니다.
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실험적: 20% 혈액 희석
누운 수술:
복강경 수술:
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사전 정의된 주입 속도로 현지에서 승인된 결정질 용액을 제공합니다.
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실험적: 30% 혈액 희석
누운 수술:
복강경 수술:
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사전 정의된 주입 속도로 현지에서 승인된 결정질 용액을 제공합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료에 따른 주입 속도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설하 미세 순환 프로필
기간: 1 시간
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1시간 동안 20분마다 4번의 측정이 이루어집니다. 녹음은 전문 소프트웨어에 의해 자동으로 평가됩니다. 관심 있는 미세순환 매개변수는 다음과 같습니다. 모세관 밀도, De Backer 점수, 관류 모세관 밀도 및 관류 혈관의 비율. 모세관 밀도는 mm/mm2로 표시되며 숫자가 높을수록 더 좋으며 승인된 중앙값은 없습니다. De Backer 점수는 모세관 밀도에서 파생되며 차원이 없습니다. 관류된 모세관 밀도는 관류된 혈관의 백분율을 의미하며 % 단위입니다. 건강한 성인의 정상 수치는 약 90%입니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CooperatioUK_MIC_HEM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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