Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej szybkości infuzji płynów na mikrokrążenie

24 marca 2025 zaktualizowane przez: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Wpływ śródoperacyjnej szybkości infuzji płynów na hemodylucję i mikrokrążenie Prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe

Płynoterapia śródoperacyjna (IFT) jest integralną częścią opieki anestezjologicznej podczas operacji. Jego głównym wskazaniem jest optymalizacja dopływu tlenu do tkanek. W przypadku operacji planowych, które nie wiążą się z większą utratą krwi i długim okresem postu przedoperacyjnego, w tym przyjmowania płynów, IFT jest dawkowany w celu pokrycia podstawowego dobowego zapotrzebowania na płyny. Nie jest jednak jasne, czy ta dawka płynów jest optymalna. Operacja jest czynnikiem stresogennym, który prowadzi między innymi do uszkodzenia glikokaliksu śródbłonka (EG). EG wiąże znaczną ilość osocza, które jest uwalniane podczas niszczenia EG i powoduje względną hemodylucję.

Hemodylucja izowolumiczna jest ustaloną procedurą śródoperacyjną służącą do lepszego opanowania krwawienia podczas zabiegów, w których spodziewane jest krwawienie. Jednak częściowa hemodylucja występuje nawet przy standardowym IFT, a nawet wtedy, gdy prawie w ogóle nie podaje się płynów. Parametry przepływu w mikrokrążeniu nie zostały jeszcze opisane w zależności od przewodnictwa IFT. Parametry mikrokrążenia odzwierciedlają jego funkcjonowanie, co w konsekwencji wpłynie na pooperacyjną fazę jęczenia pacjenta i wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płynoterapia śródoperacyjna (IFT) jest integralną częścią opieki anestezjologicznej podczas operacji. Jego głównym wskazaniem jest optymalizacja dopływu tlenu do tkanek. IFT jest dostosowana do wykonania zabiegu chirurgicznego, utraty krwi i pacjenta (choroby współistniejące, długość postu przedoperacyjnego, poziom nawodnienia, stan wolemii). W przypadku operacji planowych, które nie wiążą się z większą utratą krwi (< 200 ml) i długim okresem postu przedoperacyjnego, w tym płynów (płyny doustne < 2 godz. przed zabiegiem), IFT podaje się w dawce pokrywającej podstawowe dobowe zapotrzebowanie na płyny ( około. 1-2 ml) /kg.godzina-1). Nie jest jednak jasne, czy takie spożycie płynów jest optymalne. Operacja jest czynnikiem stresogennym, prowadzącym między innymi do uszkodzenia glikokaliksu śródbłonka (EG), czyli cienkiej warstwy węglowodanów po wewnętrznej stronie komórek śródbłonka, co ma fundamentalne znaczenie dla fizjologii mikrokrążenia i metabolizmu tkankowego. EG wiąże również znaczną ilość osocza (szacunkowo do 1,7 litra), które jest uwalniane podczas niszczenia EG i powoduje względną hemodylucję.

Hemodylucja izowolumiczna jest uznaną procedurą śródoperacyjną służącą do lepszego opanowania krwawienia podczas zabiegów, w których spodziewane jest krwawienie (np. kardiochirurgia z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego lub chirurgia naczyniowa). Jednak częściowa hemodylucja występuje nawet przy standardowym IFT, a nawet wtedy, gdy prawie w ogóle nie podaje się płynów. Parametry przepływu w mikrokrążeniu nie zostały jeszcze opisane w zależności od przewodnictwa IFT. Parametry mikrokrążenia odzwierciedlają jego funkcjonowanie, co w konsekwencji wpłynie na pooperacyjną fazę jęczenia pacjenta i wynik kliniczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hradec Kralove, Czechy, 50005
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja leżąca i laparoskopowa
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • utrata krwi powyżej 250 ml
  • niestabilność hemodynamiczna wymagająca wlewu noradrenaliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10% hemodylucja

Chirurgia leżąca:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 15 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 2,6 ml/kg/h

Chirurgia laparoskopowa:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 16 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 0,8 ml/kg/h
Lokalnie zatwierdzony roztwór krystaloidu będzie podawany z ustaloną szybkością infuzji
Eksperymentalny: 20% hemodylucja

Chirurgia leżąca:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 26 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 3,4 ml/kg/h

Chirurgia laparoskopowa:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 28 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 1,6 ml/kg/h
Lokalnie zatwierdzony roztwór krystaloidu będzie podawany z ustaloną szybkością infuzji
Eksperymentalny: 30% hemodylucja

Chirurgia leżąca:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 38 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 5,1 ml/kg/h

Chirurgia laparoskopowa:

  • szybkość infuzji w ciągu pierwszych 20 minut: 44 ml/kg mc./godz
  • szybkość infuzji po 20 minutach: 2,4 ml/kg/h
Lokalnie zatwierdzony roztwór krystaloidu będzie podawany z ustaloną szybkością infuzji
Brak interwencji: Opieka standardowa
Szybkość infuzji w oparciu o standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mikrokrążenia podjęzykowego
Ramy czasowe: 1 godzina

W ciągu jednej godziny odbędą się cztery pomiary co 20 minut. Nagrania będą automatycznie oceniane przez specjalistyczne oprogramowanie. Interesujące parametry mikrokrążenia to:

gęstość naczyń włosowatych, punktacja De Backer, gęstość naczyń włosowatych poddanych perfuzji i odsetek naczyń poddanych perfuzji.

Gęstość naczyń włosowatych podaje się w mm/mm2, a im wyższa liczba, tym lepiej, nie ma zatwierdzonej wartości mediany.

Wynik De Backer pochodzi z gęstości naczyń włosowatych i jest bezwymiarowy. Gęstość perfundowanych naczyń włosowatych oznacza procent naczyń perfundowanych i jest wyrażona w %. Normalne wartości u zdrowych osób dorosłych wynoszą około 90%.

1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CooperatioUK_MIC_HEM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj