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O impacto da taxa de infusão intraoperatória de fluidos na microcirculação

24 de março de 2025 atualizado por: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

O impacto da taxa de infusão intraoperatória de fluidos na hemodiluição e na microcirculação Estudo piloto observacional prospectivo

A fluidoterapia intraoperatória (IFT) é parte integrante dos cuidados anestésicos durante a cirurgia. Sua principal indicação é a otimização da oferta de oxigênio aos tecidos. Para cirurgia eletiva que não está associada a maior perda de sangue e um longo período de jejum pré-operatório, incluindo fluidos IFT é dosado para cobrir a necessidade diária basal de fluidos. No entanto, não está claro se essa dose de fluido é ideal. A cirurgia é um fator de estresse que leva, entre outras coisas, ao dano do glicocálice endotelial (EG). O EG liga uma quantidade significativa de plasma, que é liberado durante a destruição do EG e causa hemodiluição relativa.

A hemodiluição isovolumétrica é um procedimento intraoperatório estabelecido que serve para controlar melhor o sangramento em procedimentos nos quais o sangramento é esperado. No entanto, a hemodiluição parcial ocorre mesmo com IFT padrão e mesmo quando os fluidos quase não são administrados. Parâmetros de fluxo na microcirculação ainda não foram descritos dependendo da condução do IFT. Os parâmetros da microcirculação refletem o seu funcionamento, o que consequentemente afetará a fase pós-operatória de gemidos e evolução clínica do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fluidoterapia intraoperatória (IFT) é parte integrante dos cuidados anestésicos durante a cirurgia. Sua principal indicação é a otimização da oferta de oxigênio aos tecidos. O IFT é adaptado ao desempenho cirúrgico, perda de sangue e paciente (comorbidades, duração do jejum pré-operatório, nível de hidratação, estado de volemia). Para cirurgia eletiva que não está associada a maior perda de sangue (< 200 ml) e um longo período de jejum pré-operatório, incluindo fluidos (fluidos por via oral < 2 horas antes do procedimento), o IFT é dosado para cobrir a necessidade diária basal de fluidos ( Aproximadamente. 1-2 ml) /kg.hora-1). No entanto, não está claro se essa ingestão de líquidos é ideal. A cirurgia é um fator de estresse que leva, entre outras coisas, ao dano do glicocálice endotelial (GE), que é uma fina camada de carboidratos no lado endoluminal das células endoteliais, que é de fundamental importância para a fisiologia da microcirculação e metabolismo tecidual. O EG também se liga a uma quantidade significativa de plasma (estimada em até 1,7 litros), que é liberado durante a destruição do EG e causa relativa hemodiluição.

A hemodiluição isovolumétrica é um procedimento intraoperatório estabelecido que serve para controlar melhor o sangramento em procedimentos em que o sangramento é esperado (por exemplo, cirurgia cardíaca com circuito extracorpóreo ou cirurgia vascular). No entanto, a hemodiluição parcial ocorre mesmo com IFT padrão e mesmo quando os fluidos quase não são administrados. Parâmetros de fluxo na microcirculação ainda não foram descritos dependendo da condução do IFT. Os parâmetros da microcirculação refletem o seu funcionamento, o que consequentemente afetará a fase pós-operatória de gemidos e evolução clínica do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hradec Kralove, Tcheca, 50005
        • Recrutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia recumbente e laparoscópica eletiva
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • perda de sangue acima de 250 ml
  • instabilidade hemodinâmica requerendo infusão de noradrenalina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10% de hemodiluição

Cirurgia reclinada:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 15 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 2,6 ml/kg/h

Cirurgia laparoscópica:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 16 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 0,8 ml/kg/h
A solução cristaloide aprovada localmente será administrada na taxa de infusão predefinida
Experimental: 20% de hemodiluição

Cirurgia reclinada:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 26 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 3,4 ml/kg/h

Cirurgia laparoscópica:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 28 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 1,6 ml/kg/h
A solução cristaloide aprovada localmente será administrada na taxa de infusão predefinida
Experimental: 30% de hemodiluição

Cirurgia reclinada:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 38 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 5,1 ml/kg/h

Cirurgia laparoscópica:

  • taxa de infusão nos primeiros 20 minutos: 44 ml/kg/h
  • taxa de infusão após 20 minutos: 2,4 ml/kg/h
A solução cristaloide aprovada localmente será administrada na taxa de infusão predefinida
Sem intervenção: Cuidado padrão
Taxa de infusão com base no tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil da microcirculação sublingual
Prazo: 1 hora

Durante uma hora serão realizadas quatro medições a cada 20 minutos. As gravações serão avaliadas automaticamente por software especializado. Os parâmetros microcirculatórios de interesse são:

densidade capilar, pontuação de De Backer, densidade capilar perfundida e proporção de vasos perfundidos.

A densidade capilar vem em mm/mm2 e quanto maior o número, melhor, não há número mediano aprovado.

A pontuação de De Backer é derivada da densidade capilar e não tem dimensão. Densidade capilar perfundida significa uma porcentagem de vasos perfundidos e está em %. Os valores normais em adultos saudáveis ​​giram em torno de 90%.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CooperatioUK_MIC_HEM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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