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L'impact du débit de perfusion de liquide peropératoire sur la microcirculation

24 mars 2025 mis à jour par: David Astapenko, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

L'impact du débit de perfusion peropératoire de liquide sur l'hémodilution et la microcirculation Étude pilote observationnelle prospective

La fluidothérapie peropératoire (IFT) fait partie intégrante des soins anesthésiques pendant la chirurgie. Son indication principale est l'optimisation de l'apport d'oxygène aux tissus. Pour une chirurgie élective qui n'est pas associée à une perte de sang plus élevée et à une longue période de jeûne préopératoire, y compris les liquides, l'IFT est dosé pour couvrir les besoins quotidiens de base en liquides. Cependant, il n'est pas clair si cette dose de liquide est optimale. La chirurgie est un facteur de stress qui entraîne, entre autres, des lésions du glycocalyx endothélial (EG). L'EG lie une quantité importante de plasma, qui est libérée lors de la destruction de l'EG et provoque une hémodilution relative.

L'hémodilution isovolumique est une procédure peropératoire établie qui sert à mieux contrôler les saignements dans les procédures où des saignements sont attendus. Cependant, une hémodilution partielle se produit même avec l'IFT standard, et même lorsque les liquides sont à peine administrés. Les paramètres de débit dans la microcirculation n'ont pas encore été décrits en fonction de la conduction IFT. Les paramètres de la microcirculation reflètent son fonctionnement, ce qui affectera par conséquent la phase postopératoire des gémissements et l'évolution clinique du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fluidothérapie peropératoire (IFT) fait partie intégrante des soins anesthésiques pendant la chirurgie. Son indication principale est l'optimisation de l'apport d'oxygène aux tissus. L'IFT est adapté à la performance chirurgicale, à la perte de sang et au patient (comorbidités, durée du jeûne préopératoire, niveau d'hydratation, état de la volémie). Pour une chirurgie élective qui n'est pas associée à une perte de sang plus élevée (< 200 ml) et à une longue période de jeûne préopératoire, y compris liquidien (liquides per os < 2 heures avant l'intervention), l'IFT est dosé pour couvrir les besoins quotidiens de base en liquides ( environ. 1-2 ml) /kg.heure-1). Cependant, il n'est pas clair si cet apport hydrique est optimal. La chirurgie est un facteur de stress qui entraîne, entre autres, des dommages au glycocalyx endothélial (EG), qui est une fine couche glucidique du côté endoluminal des cellules endothéliales, d'une importance fondamentale pour la physiologie de la microcirculation et du métabolisme tissulaire. L'EG lie également une quantité importante de plasma (estimée jusqu'à 1,7 litre), qui est libérée lors de la destruction de l'EG et provoque une hémodilution relative.

L'hémodilution isovolumique est une procédure peropératoire établie qui sert à mieux contrôler les saignements dans les procédures où des saignements sont attendus (par ex. chirurgie cardiaque par circuit extracorporel ou chirurgie vasculaire). Cependant, une hémodilution partielle se produit même avec l'IFT standard, et même lorsque les liquides sont à peine administrés. Les paramètres de débit dans la microcirculation n'ont pas encore été décrits en fonction de la conduction IFT. Les paramètres de la microcirculation reflètent son fonctionnement, ce qui affectera par conséquent la phase postopératoire des gémissements et l'évolution clinique du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
        • Recrutement
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective couchée et laparoscopique
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • perte de sang supérieure à 250 ml
  • instabilité hémodynamique nécessitant une perfusion de noradrénaline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 % d'hémodilution

Chirurgie couchée :

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 15 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 2,6 ml/kg/h

Chirurgie laparoscopique:

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 16 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 0,8 ml/kg/h
Une solution cristalloïde approuvée localement sera administrée au débit de perfusion prédéfini
Expérimental: 20 % d'hémodilution

Chirurgie couchée :

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 26 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 3,4 ml/kg/h

Chirurgie laparoscopique:

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 28 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 1,6 ml/kg/h
Une solution cristalloïde approuvée localement sera administrée au débit de perfusion prédéfini
Expérimental: 30 % d'hémodilution

Chirurgie couchée :

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 38 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 5,1 ml/kg/h

Chirurgie laparoscopique:

  • débit de perfusion dans les 20 premières minutes : 44 ml/kg/h
  • débit de perfusion après 20 minutes : 2,4 ml/kg/h
Une solution cristalloïde approuvée localement sera administrée au débit de perfusion prédéfini
Aucune intervention: Soins standards
Débit de perfusion basé sur les soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de microcirculation sublinguale
Délai: 1 heure

Pendant une heure quatre mesures toutes les 20 minutes auront lieu. Les enregistrements seront évalués automatiquement par un logiciel spécialisé. Les paramètres microcirculatoires d'intérêt sont :

densité capillaire, score de De Backer, densité capillaire perfusée et proportion de vaisseaux perfusés.

La densité capillaire est exprimée en mm/mm2 et plus le nombre est élevé, mieux c'est, il n'y a pas de nombre médian approuvé.

Le score de De Backer est dérivé de la densité capillaire et il est sans dimension. La densité capillaire perfusée signifie un pourcentage de vaisseaux perfusés et elle est en %. Les valeurs normales chez les adultes en bonne santé sont d'environ 90 %.

1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CooperatioUK_MIC_HEM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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