Leikkauksen sisäisen nesteen infuusionopeuden vaikutus mikroverenkiertoon
Leikkauksen sisäisen nesteen infuusionopeuden vaikutus hemodiluutioon ja mikroverenkiertoon Prospektiivinen havainnointipilottitutkimus
Intraoperatiivinen nestehoito (IFT) on olennainen osa anestesian hoitoa leikkauksen aikana. Sen pääasiallinen indikaatio on kudosten hapensyötön optimointi. Elektiivisessä leikkauksessa, johon ei liity korkeampaa verenhukkaa ja pitkää ennen leikkausta paastoamista, mukaan lukien nesteet, IFT-annostetaan kattamaan perusvuorokautinen nesteen tarve. Ei kuitenkaan ole selvää, onko tämä nesteannos optimaalinen. Leikkaus on stressitekijä, joka johtaa muun muassa endoteelin glykokalyksin (EG) vaurioitumiseen. EG sitoo merkittävän määrän plasmaa, joka vapautuu EG:n tuhoutumisen aikana ja aiheuttaa suhteellista hemodiluutiota.
Isovoluminen hemodiluutio on vakiintunut intraoperatiivinen toimenpide, jonka avulla verenvuotoa voidaan hallita paremmin toimenpiteissä, joissa verenvuotoa odotetaan. Osittaista hemodiluutiota esiintyy kuitenkin jopa tavallisella IFT:llä ja silloinkin, kun nesteitä annettaisiin tuskin ollenkaan. Virtausparametreja mikroverenkierrossa ei ole vielä kuvattu IFT-johtamisesta riippuen. Mikroverenkierron parametrit heijastavat sen toimintaa, mikä vaikuttaa siten potilaan valituksen jälkeiseen vaiheeseen ja kliiniseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen nestehoito (IFT) on olennainen osa anestesian hoitoa leikkauksen aikana. Sen pääasiallinen indikaatio on kudosten hapensyötön optimointi. IFT on räätälöity leikkauksen suorituskyvyn, verenhukan ja potilaan (sairaudet, preoperatiivisen paaston pituus, nestetaso, volemiatila) mukaan. Elektiivisessä leikkauksessa, johon ei liity suurempi verenhukka (< 200 ml) ja pitkä ennen leikkausta paasto, mukaan lukien nesteet (nesteet per os < 2 tuntia ennen toimenpidettä), IFT-annostelu kattaa päivittäisen perusnesteen tarpeen ( noin 1-2 ml) /kg.tunti-1). Ei kuitenkaan ole selvää, onko tämä nesteen saanti optimaalinen. Leikkaus on stressitekijä, joka johtaa muun muassa endoteelisen glykokalyksin (EG) vaurioitumiseen. Se on ohut hiilihydraattikerros endoteelisolujen endoluminaalisella puolella ja jolla on perustavanlaatuinen merkitys mikroverenkierron ja kudosaineenvaihdunnan fysiologialle. EG sitoo myös merkittävän määrän plasmaa (arviolta 1,7 litraan asti), joka vapautuu EG:n tuhoutumisen aikana ja aiheuttaa suhteellista hemodiluutiota.
Isovoluminen hemodiluutio on vakiintunut intraoperatiivinen toimenpide, jonka avulla verenvuotoa voidaan hallita paremmin toimenpiteissä, joissa verenvuotoa odotetaan (esim. sydänkirurgia käyttäen kehonulkoista verenkiertoa tai verisuonikirurgia). Osittaista hemodiluutiota esiintyy kuitenkin jopa tavallisella IFT:llä ja silloinkin, kun nesteitä annettaisiin tuskin ollenkaan. Virtausparametreja mikroverenkierrossa ei ole vielä kuvattu IFT-johtamisesta riippuen. Mikroverenkierron parametrit heijastavat sen toimintaa, mikä vaikuttaa siten potilaan valituksen jälkeiseen vaiheeseen ja kliiniseen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Astapenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420495833218
- Sähköposti: david.astapenko@fnhk.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- David Astapenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420495833218
- Sähköposti: david.astapenko@fnhk.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen makuu- ja laparoskooppinen leikkaus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- verenhukka yli 250 ml
- hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii noradrenaliini-infuusiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 % hemodiluutio
Makaava leikkaus:
Laparoskooppinen leikkaus:
|
Paikallisesti hyväksytty kristalloidiliuos annetaan ennalta määritetyllä infuusionopeudella
|
|
Kokeellinen: 20 % hemodiluutio
Makaava leikkaus:
Laparoskooppinen leikkaus:
|
Paikallisesti hyväksytty kristalloidiliuos annetaan ennalta määritetyllä infuusionopeudella
|
|
Kokeellinen: 30 % hemodiluutio
Makaava leikkaus:
Laparoskooppinen leikkaus:
|
Paikallisesti hyväksytty kristalloidiliuos annetaan ennalta määritetyllä infuusionopeudella
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Infuusionopeus perustuu tavanomaiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sublingvaalinen mikroverenkiertoprofiili
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tunnin aikana tehdään neljä mittausta 20 minuutin välein. Tallenteet arvioidaan automaattisesti erikoisohjelmistolla. Mielenkiintoisia mikroverenkiertoparametreja ovat: kapillaaritiheys, De Backer -pistemäärä, perfusoitujen kapillaarien tiheys ja perfusoitujen suonten osuus. Kapillaaritiheys on mm/mm2 ja mitä suurempi luku, sitä parempi, hyväksyttyä mediaanilukua ei ole. De Backerin pistemäärä on johdettu kapillaaritiheydestä ja se on ilman mittaa. Perfusoidun kapillaarin tiheys tarkoittaa prosenttiosuutta perfusoiduista suonista ja se on prosentteina. Terveillä aikuisilla normaaliarvot ovat noin 90 %. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CooperatioUK_MIC_HEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .