胃がんサバイバーの FCR に対する MSD の効果 (MSD)
2022年10月31日 更新者：University of Malaya
胃がんサバイバーとその配偶者のがん再発の恐怖と二重対処能力に対する夫婦間自己開示介入の効果
この臨床試験の目的は、胃がんサバイバーとその配偶者のがん再発の恐怖と二者択一的対処能力に対する夫婦間の自己開示介入の効果を調査することです。
主な質問は次のとおりです。胃がんサバイバーとその配偶者のがん再発に対する恐怖のレベルはどれくらいですか。
胃がんサバイバーとその配偶者の二重対処能力のレベルは?胃がんサバイバーとその配偶者のがん再発の恐怖と二重対処能力に対する夫婦間の自己開示介入の効果は?
参加者は、さまざまなトピックで4回（4サイクルの化学療法）の夫婦の自己開示の介入を受け入れます。
研究者は対照群と比較して、がん再発の恐怖レベルと二者択一的な対処能力が改善されるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhou Ye
- 電話番号：086-18801155781
- メール：yeyecrystal@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Taizhou、Jiangsu、中国、214500
- 募集
- Jingjiang People's Hospital
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コンタクト：
- Zhou Ye
- 電話番号：086-18801155781
- メール：yeyecrystal@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「胃がんの診断と治療のガイドライン」（平成31年医事部）の診断基準を満たし、術前の胃内視鏡検査および病理診断が進行胃がんであり、術後の病理分類がII型、III型またはIV型である
- 18歳以上
- 自分で効果的に書くことと口頭でコミュニケーションをとることができる
- 主な介護者は配偶者
- 明確な意識、理解の障壁なし
- この研究への参加に同意する
除外基準:
- 精神科医または心理学者から構造化された心理的介入を受けた歴史
- 認知障害または精神障害（DSM-Vによる）
- 重度の視覚、聴覚、言語障害
- 悪性腫瘍の既往または併発
- 胃腸閉塞、穿孔などの重度の合併症を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：夫婦の自己開示
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入院中の介入時間は、化学療法の初日であり、化学療法ごとに1回、合計4回、各回40〜60分間介入します。
介入には、口頭および書面による開示が含まれていました。
研究者は、MSD プロセスを主宰し、胃の患者とその配偶者に MSD を紹介します。患者とその配偶者の両方が、MSD スキルに関するトレーニングまたはレビューを毎回 5 ～ 10 分受けます。
カップルは、4 つのテーマを通して MSD のスキルを練習します。
カップルは自分の FCR を表現することが奨励されており、パートナーの 1 人が開示した場合、サポーターはスピーカーが自分の気持ちを完全に表現し、スピーカーのメッセージに肯定的に反応し、共感を示し、彼らの視点を認めることを許可する必要があります。
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介入なし：日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のための進行に対する恐怖アンケート - 簡易版 (FoP-Q-SF)
時間枠：4ヶ月
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FoP-Q-SF は、Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q) に基づいて作成された 1 次元スケールです。
FoP-Q-SF for Patients スケールには 12 項目があり、5 点のリッカート スケールを使用します。1 点は「まったくない」を意味し、5 点は「常に」を意味し、合計スコアは 12 から 60 の範囲で、スコアが高いほど恐怖が高いことを示します。病気の進行の。
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4ヶ月
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Fear of Progression Questionnaire-Short Form (FoP-Q-SF) for Partners
時間枠：4ヶ月
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パートナー向けの FoP-Q-SF は、Zimmermann らによって開発されました。 (2011) FoP-Q-SF スケールの構造に基づいて、患者の配偶者の病気に対する恐怖の病気の進行度を評価します。
FoP-Q-SF for Partners には 12 項目があり、1 点が「まったくない」を表し、5 点が「常に」を表す 5 段階のリッカート スケールを採用しており、合計スコアは 12 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど相手に対する恐怖が高いことを示します。配偶者の病気の進行。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイアディック・コーピング・インベントリー(DCI)
時間枠：4ヶ月
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システム相互作用モデルに基づく DCI は、もともと Bodenmann (2000) によって開発されたもので、6 次元、55 項目を含み、リッカート 5 点尺度を使用しています。
さらに改善した後、DCI (Bodenmann & Randall, 2012) は 37 項目に改訂され、1 (まったくない/ほとんどない) から 5 (非常に多い) までの 5 段階のリッカート スケールで測定されました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (予想される)
2023年10月25日
研究の完了 (予想される)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。