Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MSD på FCR blandt overlevende mavekræft (MSD)

31. oktober 2022 opdateret af: University of Malaya

Effekt af ægteskabelig selvafsløringsintervention på frygt for tilbagefald af kræft og dyadisk mestringsevne blandt overlevende mavekræft og deres ægtefælle

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effekten af ​​ægteskabelig selvafsløringsintervention på frygt for kræfttilbagefald og dyadisk mestringsevne hos overlevende mavekræft og deres ægtefæller. De vigtigste spørgsmål er: Hvad er niveauet af frygt for tilbagefald af kræft blandt overlevende mavekræft og deres ægtefælle? Hvad er niveauet af dyadisk mestringsevne blandt mavekræftoverlevere og deres ægtefælle?Hvad er effekten af ​​ægteskabelig selvafsløringsintervention på frygt for kræfttilbagefald og dyadisk mestringsevne hos mavekræftoverlevere og deres ægtefæller? Deltagerne vil acceptere interventionen af ​​ægteskabelig selvafsløring i 4 gange (4 cyklusser af kemoterapi) med forskellige emner. Forskere vil sammenligne med kontrolgruppen for at se, om niveauet af frygt for kræfttilbagefald og dyadisk mestringsevne vil blive forbedret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 214500
        • Rekruttering
        • Jingjiang People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdommen opfylder de diagnostiske kriterier i "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Gastric Cancer" (Department of Medical Affairs, 2019), den præoperative gastroskopi og patologiske diagnose er fremskreden gastrisk cancer, og den postoperative patologiske klassifikation er type II, III eller IV
  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne skrive og mundtligt kommunikere effektivt på egen hånd
  • Den vigtigste omsorgsperson er deres ægtefælle
  • Klar bevidsthed, ingen forståelsesbarrierer
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om at have modtaget en struktureret psykologisk intervention fra en psykiater eller en psykolog
  • Kognitive lidelser eller psykiatriske lidelser (ifølge DSM-V)
  • Svær syns-, høre- og talenedsættelse
  • Med tidligere eller samtidige maligne tumorer
  • Med alvorlige komplikationer, såsom gastrointestinal obstruktion, perforation mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ægteskabelig selvafsløring
Adfærdsmæssigt: Ægteskabelig selvafsløring
Interventionstid under indlæggelse er den første dag efter kemoterapi, og intervener én gang pr. kemoterapi, i alt 4 gange, 40-60 min hver gang. Interventioner omfattede mundtlig og skriftlig afsløring. Forskeren vil lede MSD-processen og introducere MSD for mavepatienter og deres ægtefælle, både patienten og deres ægtefælle vil modtage en træning eller gennemgang af MSD-færdigheder, 5-10 minutter hver gang. Par træner MSD-færdigheder gennem 4 afslørende temaer. Par opfordres til at udtrykke deres FCR, og når den ene partner afslører, bør tilhængere give taleren mulighed for fuldt ud at udtrykke deres følelser og reagere positivt på talerens budskab, vise empati for dem og anerkende deres synspunkt.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for Progression Spørgeskema - Kort formular (FoP-Q-SF) til patienter
Tidsramme: 4 måneder
FoP-Q-SF er en endimensionel skala konstrueret af på basis af Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q). FoP-Q-SF for Patients-skalaen omfatter 12 punkter, der bruger 5-punkts Likert-skalaen, 1 point betyder "aldrig", 5 point betyder "altid", med en samlet score fra 12 til 60, med højere score, der indikerer højere frygt af sygdomsprogression.
4 måneder
Fear of Progression Questionnaire-Short Form (FoP-Q-SF) for partnere
Tidsramme: 4 måneder
FoP-Q-SF for Partners er udviklet af Zimmermann et al. (2011) baseret på strukturen af ​​FoP-Q-SF-skalaen for at vurdere graden af ​​sygdomsprogression af patientens ægtefælles frygt for sygdom. FoP-Q-SF for partnere omfatter 12 punkter, der anvender 5-punkts Likert-skalaen, 1 point repræsenterer "aldrig" og 5 point repræsenterer "altid", med en samlet score fra 12 til 60, med højere score, der indikerer højere frygt for deres ægtefælles sygdomsprogression.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic Coping Inventory (DCI)
Tidsramme: 4 måneder
DCI baseret på systeminteraktionsmodellen blev oprindeligt udviklet af Bodenmann (2000), som omfatter 6 dimensioner, 55 elementer og anvender Likert 5-punkts skala. Efter yderligere forbedring blev DCI (Bodenmann & Randall, 2012) revideret til 37 punkter og målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke/meget sjældent) til 5 (meget ofte).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Samarbejdspartnere

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18801155781

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft；Klinisk kontrolforsøg

Kliniske forsøg med Ægteskabelig selvafsløring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner