Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av MSD ​​på FCR bland överlevande magcancer (MSD)

31 oktober 2022 uppdaterad av: University of Malaya

Effekten av äktenskaplig självavslöjande intervention på rädsla för återfall av cancer och dyadisk hanteringsförmåga bland överlevande magcancer och deras make

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av äktenskaplig självavslöjande intervention på rädsla för återfall av cancer och dyadisk hanteringsförmåga hos överlevande magcancer och deras makar. Huvudfrågorna är: Hur stor är rädslan för återfall av cancer bland överlevande magcancer och deras make? Vilken är nivån av dyadisk coping-förmåga bland överlevande magcancer och deras make? Vilken effekt har äktenskapligt självutlämnande ingripande på rädsla för återfall av cancer och dyadisk coping-förmåga hos magcanceröverlevande och deras makar? Deltagarna kommer att acceptera ingripandet av äktenskaplig självavslöjande under 4 gånger (4 cykler av kemoterapi) med olika ämnen. Forskare kommer att jämföra med kontrollgruppen för att se om nivån av rädsla för återfall av cancer och dyadisk coping-förmåga kommer att förbättras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 214500
        • Rekrytering
        • Jingjiang People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukdomen uppfyller de diagnostiska kriterierna i "Riktlinjer för diagnos och behandling av gastrisk cancer" (Institutionen för medicinska frågor, 2019), den preoperativa gastroskopin och patologiska diagnosen är avancerad magcancer, och den postoperativa patologiska klassificeringen är typ II, III eller IV
  • Ålder ≥ 18 år
  • Kunna skriva och kommunicera effektivt själv
  • Den huvudsakliga vårdgivaren är deras make
  • Klart medvetande, inga förståelsebarriärer
  • Gå med på att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Historik av att ha fått en strukturerad psykologisk intervention från en psykiater eller en psykolog
  • Kognitiva störningar eller psykiatriska störningar (enligt DSM-V)
  • Svår syn-, hörsel- och talnedsättning
  • Med tidigare eller samtidiga maligna tumörer
  • Med svåra komplikationer, såsom gastrointestinala obstruktion, perforation, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: äktenskaplig självutlämnande
Beteende: Äktenskapligt självutlämnande
Interventionstid under sjukhusvistelse är första dagen efter kemoterapi, och ingrip en gång per kemoterapi, totalt 4 gånger, 40-60 min varje gång. Interventioner innefattade muntlig och skriftlig avslöjande. Forskaren kommer att leda MSD-processen och introducera MSD för magpatienter och deras make, både patienten och deras make kommer att få en utbildning eller genomgång av MSD-färdigheter, 5-10 minuter varje gång. Par tränar MSD-färdigheter genom 4 avslöjande teman. Par uppmuntras att uttrycka sin FCR, och när en partner avslöjar, bör supportrar tillåta talaren att fullt ut uttrycka sina känslor och svara positivt på talarens budskap, visa empati för dem och erkänna deras synvinkel.
Inget ingripande: Rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear of Progression Questionnaire-Kort formulär (FoP-Q-SF) för patienter
Tidsram: 4 månader
FoP-Q-SF är en endimensionell skala konstruerad av på basis av Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q). FoP-Q-SF for Patients-skalan innehåller 12 poster, med 5-punkts Likert-skala, 1 poäng betyder "aldrig", 5 poäng betyder "alltid", med en totalpoäng som sträcker sig från 12 till 60, med högre poäng som indikerar högre rädsla av sjukdomsprogression.
4 månader
Fear of Progression Questionnaire-Short form (FoP-Q-SF) för partners
Tidsram: 4 månader
FoP-Q-SF for Partners är utvecklad av Zimmermann et al. (2011) baserat på strukturen på FoP-Q-SF-skalan för att bedöma graden av sjukdomsprogression av patientens makes rädsla för sjukdom. FoP-Q-SF for Partners innehåller 12 punkter, med 5-punkts Likert-skala, 1 poäng representerar "aldrig" och 5 poäng representerar "alltid", med en totalpoäng som sträcker sig från 12 till 60, med högre poäng som indikerar högre rädsla för deras make/makas sjukdomsprogression.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyadic Coping Inventory (DCI)
Tidsram: 4 månader
DCI baserat på systeminteraktionsmodellen utvecklades ursprungligen av Bodenmann (2000), som inkluderar 6 dimensioner, 55 objekt och använder Likert 5-gradig skala. Efter ytterligare förbättringar reviderades DCI (Bodenmann & Randall, 2012) till 37 objekt och mättes på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (inte alls/mycket sällan) till 5 (mycket ofta).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Samarbetspartners

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

4 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18801155781

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer；Clinical Control Trial

Kliniska prövningar på Äktenskapligt självutlämnande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera