Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MSD ​​na FCR u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku (MSD)

31. října 2022 aktualizováno: University of Malaya

Vliv manželského sebeodhalení na strach z recidivy rakoviny a schopnost dvojího zvládání u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, a jejich manžela

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek intervence manželského sebeodhalení na strach z recidivy rakoviny a schopnost dyadického zvládání u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, a jejich manželů. Hlavní otázky jsou: Jaká je míra strachu z recidivy rakoviny mezi pacienty, kteří přežili rakovinu žaludku, a jejich manželem? Jaká je úroveň schopnosti dyadického zvládání u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, a jejich manželského partnera? Jaký je účinek manželské sebeodhalovací intervence na strach z recidivy rakoviny a schopnost dyadického zvládání u pacientů, kteří přežili rakovinu žaludku, a jejich manželů? Účastníci přijmou intervenci manželského sebeodhalení 4krát (4 cykly chemoterapie) s různými tématy. Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda se zlepší úroveň strachu z recidivy rakoviny a schopnost dyadického zvládání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 214500
        • Nábor
        • Jingjiang People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění splňuje diagnostická kritéria „Pokynů pro diagnostiku a léčbu rakoviny žaludku“ (Ministerstvo zdravotnictví, 2019), předoperační gastroskopie a patologická diagnóza jsou pokročilý karcinom žaludku a pooperační patologická klasifikace je typ II, III nebo IV.
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopní sami efektivně psát a ústně komunikovat
  • Hlavním pečovatelem je jejich manžel
  • Jasné vědomí, žádné překážky porozumění
  • Souhlaste s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie přijetí strukturované psychologické intervence od psychiatra nebo psychologa
  • Kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy (podle DSM-V)
  • Těžké poruchy zraku, sluchu a řeči
  • S předchozími nebo souběžnými zhoubnými nádory
  • Při závažných komplikacích, jako je gastrointestinální obstrukce, perforace atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manželské sebeodhalení
Behaviorální: Manželské sebeodhalení
Intervenční doba během hospitalizace je první den po chemoterapii a intervence jednou za chemoterapii, celkem 4x, pokaždé 40-60 min. Intervence zahrnovaly verbální a písemné odhalení. Výzkumník bude předsedat procesu MSD a zavede MSD pro žaludeční pacienty a jejich manžela/manželku, jak pacient, tak jeho manžel/ka absolvují školení nebo přezkoumání dovedností MSD, pokaždé 5-10 minut. Páry si procvičují dovednosti MSD prostřednictvím 4 odhalujících témat. Párům se doporučuje, aby vyjádřily své FCR, a když jeden z partnerů prozradí, příznivci by měli mluvčímu umožnit plně vyjádřit své pocity a pozitivně reagovat na sdělení mluvčího, projevit s nimi empatii a uznat jejich názor.
Žádný zásah: Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z progrese Dotazník-krátký formulář (FoP-Q-SF) pro pacienty
Časové okno: 4 měsíce
FoP-Q-SF je jednorozměrná škála vytvořená na základě dotazníku Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q). Škála FoP-Q-SF pro pacienty zahrnuje 12 položek, s použitím 5bodové Likertovy škály, 1 bod znamená „nikdy“, 5 bodů znamená „vždy“, s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší strach. progrese onemocnění.
4 měsíce
Dotazník o strachu z progrese – krátký formulář (FoP-Q-SF) pro partnery
Časové okno: 4 měsíce
FoP-Q-SF for Partners vyvinuli Zimmermann et al. (2011) na základě struktury škály FoP-Q-SF k posouzení míry progrese onemocnění strachu manžela pacienta z nemoci. FoP-Q-SF for Partners obsahuje 12 položek, které používají 5bodovou Likertovu škálu, 1 bod představuje „nikdy“ a 5 bodů představuje „vždy“, s celkovým skóre v rozmezí od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z jejich progresi manželovy nemoci.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyadic Coping Inventory (DCI)
Časové okno: 4 měsíce
DCI založené na modelu systémové interakce původně vyvinul Bodenmann (2000), který zahrnuje 6 dimenzí, 55 položek a používá Likertovu 5-bodovou škálu. Po dalším vylepšení byl DCI (Bodenmann & Randall, 2012) revidován na 37 položek a měřen na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (vůbec ne/velmi zřídka) do 5 (velmi často).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Spolupracovníci

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18801155781

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manželské sebeodhalení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit