위암 생존자 중 FCR에 대한 MSD의 영향 (MSD)
2022년 10월 31일 업데이트: University of Malaya
결혼자기공개중재가 위암 생존자와 배우자의 암 재발에 대한 공포와 부부대처능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 위암 생존자와 그 배우자의 암 재발에 대한 두려움과 일대일 대처 능력에 대한 결혼 자기 공개 개입의 효과를 탐구하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다. 위암 생존자와 그 배우자의 암 재발에 대한 두려움 수준은 어느 정도입니까?
위암 생존자와 그 배우자의 부부대처능력 수준은 어떠한가? 결혼자기노출개입이 위암 생존자와 배우자의 암 재발에 대한 두려움과 부부대처능력에 미치는 영향은 무엇인가?
참가자는 서로 다른 주제로 4회(4주기의 화학 요법)에 대한 결혼 자기 공개 중재를 수락합니다.
연구자들은 암 재발에 대한 두려움과 일대일 대처 능력이 향상되는지를 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhou Ye
- 전화번호: 086-18801155781
- 이메일: yeyecrystal@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, 중국, 214500
- 모병
- Jingjiang People's Hospital
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연락하다:
- Zhou Ye
- 전화번호: 086-18801155781
- 이메일: yeyecrystal@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "위암진단 및 치료지침"(의학과, 2019)의 진단기준을 만족하고, 수술 전 위내시경 및 병리학적 진단은 진행성 위암이며, 수술 후 병리학적 분류는 2형, 3형 또는 4형
- 연령 ≥ 18세
- 스스로 효과적으로 글을 쓰고 구두로 의사소통할 수 있음
- 주 간병인은 배우자
- 명확한 의식, 이해 장벽 없음
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 정신과 의사 또는 심리학자로부터 구조화된 심리적 개입을 받은 이력
- 인지 장애 또는 정신 장애(DSM-V에 따름)
- 심각한 시각, 청각 및 언어 장애
- 이전 또는 동시 악성 종양
- 위장폐색, 천공 등의 심각한 합병증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼인자기공개
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입원 중 개입시간은 화학요법 후 첫날이며, 화학요법당 1회 개입, 회당 40~60분씩 총 4회 개입한다.
개입에는 구두 및 서면 공개가 포함되었습니다.
연구원은 MSD 프로세스를 주재하고 위 환자와 배우자를 위한 MSD를 소개합니다. 환자와 배우자 모두 매번 5-10분씩 MSD 기술에 대한 교육 또는 검토를 받습니다.
커플은 4가지 공개 테마를 통해 MSD 기술을 연습합니다.
커플은 자신의 FCR을 표현하도록 권장되며, 한 파트너가 공개할 때 서포터는 화자가 자신의 감정을 충분히 표현하고 화자의 메시지에 긍정적으로 반응하여 공감을 표시하고 자신의 관점을 인정하도록 해야 합니다.
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간섭 없음: 일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행에 대한 두려움 설문지 - 환자를 위한 짧은 양식(FoP-Q-SF)
기간: 4개월
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FoP-Q-SF는 FoP-Q(Fear of Progression Questionnaire)를 기반으로 구성된 1차원 척도입니다.
FoP-Q-SF for Patients 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도를 사용하여 1점은 "절대"를 의미하고 5점은 "항상"을 의미하며 총 점수 범위는 12에서 60까지이며 점수가 높을수록 두려움이 높은 것을 의미합니다. 질병 진행의.
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4개월
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진행에 대한 두려움 설문지 - 파트너를 위한 짧은 양식(FoP-Q-SF)
기간: 4개월
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FoP-Q-SF for Partners는 Zimmermann 등이 개발했습니다. (2011) FoP-Q-SF 척도의 구조를 기반으로 환자 배우자의 질병에 대한 공포의 질병 진행 정도를 평가한다.
FoP-Q-SF for Partners는 총 12문항으로 5점 Likert 척도(1점은 '전혀 없다', 5점은 '항상')로 총점은 12~60점으로 점수가 높을수록 두려움이 높은 것을 의미한다. 배우자의 질병 진행.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCI(Dyadic Coping Inventory)
기간: 4개월
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시스템 상호 작용 모델에 기반한 DCI는 원래 Bodenmann(2000)에 의해 개발되었으며 6개 차원, 55개 항목을 포함하고 Likert 5점 척도를 사용합니다.
추가 개선 후 DCI(Bodenmann & Randall, 2012)는 37개 항목으로 수정되었으며 1(전혀 아님/매우 드물게)에서 5(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 25일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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