MSD 对胃癌幸存者 FCR 的影响 (MSD)
2022年10月31日 更新者：University of Malaya
婚姻自我表露干预对胃癌幸存者及其配偶癌症复发恐惧和二元应对能力的影响
本临床试验的目的是探讨婚姻自我表露干预对胃癌幸存者及其配偶的癌症复发恐惧和二元应对能力的影响。
主要问题是：胃癌幸存者及其配偶对癌症复发的恐惧程度如何？
胃癌幸存者及其配偶的二元应对能力水平如何？婚姻自我表露干预对胃癌幸存者及其配偶的癌症复发恐惧和二元应对能力有何影响？
参与者将接受4次不同主题的婚姻自我表露干预（4个化疗周期）。
研究人员将与对照组进行比较，看看是否会提高对癌症复发的恐惧程度和双向应对能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhou Ye
- 电话号码：086-18801155781
- 邮箱：yeyecrystal@126.com
学习地点
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Jiangsu
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Taizhou、Jiangsu、中国、214500
- 招聘中
- Jingjiang People's Hospital
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接触：
- Zhou Ye
- 电话号码：086-18801155781
- 邮箱：yeyecrystal@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合《胃癌诊治指南》（医务部，2019）诊断标准，术前胃镜及病理诊断为晚期胃癌，术后病理分型为Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够自己进行有效的书面和口头交流
- 主要照顾者是他们的配偶
- 意识清晰，没有理解障碍
- 同意参与本研究
排除标准：
- 从精神科医生或心理学家那里接受结构化心理干预的历史
- 认知障碍或精神障碍（根据 DSM-V）
- 严重的视觉、听觉和语言障碍
- 既往或并发恶性肿瘤
- 伴有严重并发症，如消化道梗阻、穿孔等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：婚姻自我披露
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住院期间干预时间为化疗后第一天，每次化疗干预1次，共4次，每次40-60分钟。
干预措施包括口头和书面披露。
研究者将主持MSD流程，为胃病患者及其配偶介绍MSD，患者及其配偶将接受MSD技能培训或复习，每次5-10分钟。
夫妻通过 4 个揭示主题来练习 MSD 技巧。
鼓励夫妻表达他们的 FCR，当一个伙伴披露时，支持者应该允许演讲者充分表达他们的感受并积极回应演讲者的信息，表现出对他们的同情，并承认他们的观点。
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无干预：日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者恐惧进展问卷简表 (FoP-Q-SF)
大体时间：4个月
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FoP-Q-SF 是在恐惧进展问卷（FoP-Q）的基础上构建的一维量表。
FoP-Q-SF for Patients量表共12个条目，采用5点李克特量表，1分表示“从不”，5分表示“总是”，总分为12~60分，分数越高表示恐惧程度越高的疾病进展。
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4个月
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合作伙伴恐惧进展问卷简表 (FoP-Q-SF)
大体时间：4个月
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FoP-Q-SF for Partners 由 Zimmermann 等人开发。 (2011) 基于 FoP-Q-SF 量表的结构来评估患者配偶对疾病的恐惧程度。
FoP-Q-SF for Partners共12个条目，采用5点李克特量表，1分代表“从不”，5分代表“总是”，总分为12-60分，得分越高表示对伴侣的恐惧程度越高。配偶的疾病进展。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二元应对量表（DCI）
大体时间：4个月
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基于系统交互模型的DCI最初由Bodenmann(2000)提出，包括6个维度，55个项目，采用Likert 5点量表。
进一步改进后，DCI（Bodenmann & Randall，2012）修订为 37 个项目，采用 5 点李克特量表进行测量，范围从 1（完全没有/很少）到 5（非常经常）。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (预期的)
2023年10月25日
研究完成 (预期的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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