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Efeito do MSD no FCR entre sobreviventes de câncer gástrico (MSD)

31 de outubro de 2022 atualizado por: University of Malaya

Efeito da intervenção de auto-revelação conjugal no medo da recorrência do câncer e na capacidade de enfrentamento diádico entre sobreviventes de câncer gástrico e seus cônjuges

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito da intervenção de auto-revelação conjugal sobre o medo da recorrência do câncer e a capacidade de enfrentamento diádico em sobreviventes de câncer gástrico e seus cônjuges. As principais questões são: Qual é o nível de medo da recorrência do câncer entre os sobreviventes de câncer gástrico e seus cônjuges? Qual é o nível de capacidade de enfrentamento diádico entre sobreviventes de câncer gástrico e seus cônjuges? Os participantes aceitarão a intervenção de auto-revelação conjugal por 4 vezes (4 ciclos de quimioterapia) com diferentes tópicos. Os pesquisadores irão comparar com o grupo de controle para ver se o nível de medo da recorrência do câncer e a capacidade de enfrentamento diádico serão melhorados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 214500
        • Recrutamento
        • Jingjiang People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A doença atende aos critérios diagnósticos de "Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento do Câncer Gástrico"(Departamento de Assuntos Médicos, 2019), a gastroscopia pré-operatória e o diagnóstico patológico são câncer gástrico avançado e a classificação patológica pós-operatória é tipo II, III ou IV
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de escrever e se comunicar oralmente de forma eficaz por si mesmos
  • O cuidador principal é o cônjuge
  • Consciência limpa, sem barreiras de compreensão
  • Concorde em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • História de receber uma intervenção psicológica estruturada de um psiquiatra ou psicólogo
  • Transtornos cognitivos ou transtornos psiquiátricos (de acordo com o DSM-V)
  • Deficiência visual, auditiva e de fala grave
  • Com tumores malignos anteriores ou concomitantes
  • Com complicações graves, como obstrução gastrointestinal, perfuração, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: autorrevelação conjugal
Comportamental: Auto-revelação conjugal
O tempo de intervenção durante a internação é o primeiro dia após a quimioterapia, e intervém uma vez por quimioterapia, num total de 4 vezes, 40-60 min cada vez. As intervenções incluíram divulgação verbal e escrita. O pesquisador presidirá o processo de MSD e introduzirá o MSD para pacientes gástricos e seus cônjuges; tanto o paciente quanto o cônjuge receberão um treinamento ou revisão sobre as habilidades do MSD, de 5 a 10 minutos de cada vez. Casais praticam habilidades MSD através de 4 temas reveladores. Os casais são incentivados a expressar seu FCR e, quando um parceiro revela, os apoiadores devem permitir que o falante expresse plenamente seus sentimentos e responda positivamente à mensagem do falante, mostrando empatia por eles e reconhecendo seu ponto de vista.
Sem intervenção: Cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medo da Progressão - Formulário abreviado (FoP-Q-SF) para pacientes
Prazo: 4 meses
O FoP-Q-SF é uma escala unidimensional construída por com base no Questionário de Medo da Progressão (FoP-Q). A escala FoP-Q-SF para pacientes inclui 12 itens, usando escala Likert de 5 pontos, 1 ponto significa "nunca", 5 pontos significa "sempre", com uma pontuação total variando de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior medo de progressão da doença.
4 meses
Questionário de medo de progressão - formulário curto (FoP-Q-SF) para parceiros
Prazo: 4 meses
FoP-Q-SF para Parceiros é desenvolvido por Zimmermann et al. (2011) com base na estrutura da escala FoP-Q-SF para avaliar o grau de progressão da doença do medo da doença do cônjuge do paciente. O FoP-Q-SF for Partners inclui 12 itens, adotando escala Likert de 5 pontos, sendo 1 ponto representando "nunca" e 5 pontos representando "sempre", com uma pontuação total variando de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior medo de seus progressão da doença do cônjuge.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de enfrentamento diádico (DCI)
Prazo: 4 meses
O DCI baseado no modelo de interação do sistema foi originalmente desenvolvido por Bodenmann (2000), que inclui 6 dimensões, 55 itens e usa escala Likert de 5 pontos. Após melhorias adicionais, o DCI (Bodenmann & Randall, 2012) foi revisado para 37 itens e medido em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca/muito raramente) a 5 (muito frequentemente).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Colaboradores

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18801155781

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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