Efecto de MSD en FCR entre sobrevivientes de cáncer gástrico (MSD)
31 de octubre de 2022 actualizado por: University of Malaya
Efecto de la intervención de autorrevelación marital sobre el miedo a la recurrencia del cáncer y la capacidad de afrontamiento diádica entre los sobrevivientes de cáncer gástrico y sus cónyuges
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto de la intervención de autorrevelación marital sobre el miedo a la recurrencia del cáncer y la capacidad de afrontamiento diádica en sobrevivientes de cáncer gástrico y sus cónyuges.
Las preguntas principales son: ¿Cuál es el nivel de miedo a la recurrencia del cáncer entre los sobrevivientes de cáncer gástrico y su cónyuge?
¿Cuál es el nivel de capacidad de afrontamiento diádico entre los sobrevivientes de cáncer gástrico y su cónyuge? ¿Cuál es el efecto de la intervención de autorrevelación marital sobre el miedo a la recurrencia del cáncer y la capacidad de afrontamiento diádico en los sobrevivientes de cáncer gástrico y sus cónyuges?
Los participantes aceptarán la intervención de autorrevelación conyugal por 4 tiempos (4 ciclos de quimioterapia) con diferentes temas.
Los investigadores compararán con el grupo de control para ver si mejorará el nivel de miedo a la recurrencia del cáncer y la capacidad de afrontamiento diádico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhou Ye
- Número de teléfono: 086-18801155781
- Correo electrónico: yeyecrystal@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 214500
- Reclutamiento
- Jingjiang People's Hospital
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Contacto:
- Zhou Ye
- Número de teléfono: 086-18801155781
- Correo electrónico: yeyecrystal@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La enfermedad cumple con los criterios diagnósticos de las "Pautas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer gástrico" (Departamento de Asuntos Médicos, 2019), la gastroscopia preoperatoria y el diagnóstico patológico son cáncer gástrico avanzado, y la clasificación patológica posoperatoria es tipo II, III o IV
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de escribir y comunicarse oralmente de manera efectiva por sí mismo
- El cuidador principal es su cónyuge.
- Conciencia clara, sin barreras de comprensión.
- Acepto participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Historial de recibir una intervención psicológica estructurada de un psiquiatra o un psicólogo
- Trastornos cognitivos o trastornos psiquiátricos (según el DSM-V)
- Deterioro severo de la vista, la audición y el habla
- Con tumores malignos previos o concurrentes
- Con complicaciones graves, como obstrucción gastrointestinal, perforación, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: autorrevelación marital
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El tiempo de intervención durante la hospitalización es el primer día después de la quimioterapia, e intervenir una vez por quimioterapia, un total de 4 veces, 40-60 min cada vez.
Las intervenciones incluyeron divulgación verbal y escrita.
El investigador presidirá el proceso de MSD e introducirá MSD para pacientes gástricos y su cónyuge, tanto el paciente como su cónyuge recibirán una capacitación o revisión sobre las habilidades de MSD, de 5 a 10 minutos cada vez.
Las parejas practican las habilidades MSD a través de 4 temas reveladores.
Se alienta a las parejas a expresar su FCR, y cuando uno de los miembros de la pareja lo revela, los partidarios deben permitir que el orador exprese plenamente sus sentimientos y responda positivamente al mensaje del orador, mostrando empatía por ellos y reconociendo su punto de vista.
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Sin intervención: Atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de miedo a la progresión: forma abreviada (FoP-Q-SF) para pacientes
Periodo de tiempo: 4 meses
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El FoP-Q-SF es una escala unidimensional construida sobre la base del Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q).
La escala FoP-Q-SF para pacientes incluye 12 ítems, utilizando una escala de Likert de 5 puntos, 1 punto significa "nunca", 5 puntos significa "siempre", con una puntuación total que va de 12 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mayor miedo de progresión de la enfermedad.
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4 meses
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Cuestionario de miedo a la progresión: forma abreviada (FoP-Q-SF) para socios
Periodo de tiempo: 4 meses
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FoP-Q-SF for Partners es desarrollado por Zimmermann et al. (2011) basándose en la estructura de la escala FoP-Q-SF para evaluar el grado de progresión de la enfermedad del miedo a la enfermedad del cónyuge del paciente.
FoP-Q-SF for Partners incluye 12 ítems, adoptando una escala de Likert de 5 puntos, 1 punto que representa "nunca" y 5 puntos que representan "siempre", con una puntuación total que va de 12 a 60, donde las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a su Progresión de la enfermedad del cónyuge.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de afrontamiento diádico (DCI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El DCI basado en el modelo de interacción del sistema fue desarrollado originalmente por Bodenmann (2000), que incluye 6 dimensiones, 55 ítems y utiliza una escala Likert de 5 puntos.
Después de una mejora adicional, el DCI (Bodenmann & Randall, 2012) se revisó a 37 ítems y se midió en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1 (nada/muy rara vez) a 5 (muy a menudo).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18801155781
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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