Effet du TMS sur le FCR chez les survivants du cancer gastrique (MSD)
31 octobre 2022 mis à jour par: University of Malaya
Effet de l'intervention de divulgation de soi conjugale sur la peur de la récidive du cancer et la capacité d'adaptation dyadique chez les survivants du cancer gastrique et leur conjoint
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet de l'intervention de divulgation de soi conjugale sur la peur de la récidive du cancer et la capacité d'adaptation dyadique chez les survivants du cancer gastrique et leurs conjoints.
Les principales questions sont : Quel est le niveau de peur de la récidive du cancer chez les survivants du cancer gastrique et leur conjoint ?
Quel est le niveau de capacité d'adaptation dyadique chez les survivants du cancer gastrique et leur conjoint ?
Les participants accepteront l'intervention de divulgation de soi conjugale pour 4 fois (4 cycles de chimiothérapie) avec des sujets différents.
Les chercheurs compareront avec le groupe témoin pour voir si le niveau de peur de la récidive du cancer et la capacité d'adaptation dyadique seront améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhou Ye
- Numéro de téléphone: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Chine, 214500
- Recrutement
- Jingjiang People's Hospital
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Contact:
- Zhou Ye
- Numéro de téléphone: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La maladie répond aux critères de diagnostic des "Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement du cancer gastrique" (Département des affaires médicales, 2019), la gastroscopie préopératoire et le diagnostic pathologique sont un cancer gastrique avancé et la classification pathologique postopératoire est de type II, III ou IV
- Âge ≥ 18 ans
- Capable d'écrire et de communiquer efficacement par lui-même
- L'aidant principal est leur conjoint
- Conscience claire, pas de barrières de compréhension
- Accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réception d'une intervention psychologique structurée d'un psychiatre ou d'un psychologue
- Troubles cognitifs ou troubles psychiatriques (selon le DSM-V)
- Troubles visuels, auditifs et de la parole graves
- Avec des tumeurs malignes antérieures ou concomitantes
- Avec des complications graves, telles qu'une occlusion gastro-intestinale, une perforation, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: révélation de soi conjugale
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Le temps d'intervention pendant l'hospitalisation est le premier jour après la chimiothérapie, et intervenir une fois par chimiothérapie, un total de 4 fois, 40-60 min à chaque fois.
Les interventions comprenaient la divulgation verbale et écrite.
Le chercheur présidera le processus MSD et présentera le MSD pour les patients gastriques et leur conjoint, le patient et son conjoint recevront une formation ou un examen sur les compétences MSD, 5-10 minutes à chaque fois.
Les couples pratiquent les compétences TMS à travers 4 thèmes révélateurs.
Les couples sont encouragés à exprimer leur FCR, et lorsqu'un partenaire divulgue, les supporters doivent permettre à l'orateur d'exprimer pleinement ses sentiments et de répondre positivement au message de l'orateur, en faisant preuve d'empathie pour lui et en reconnaissant son point de vue.
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Aucune intervention: Soins courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la peur de la progression - Formulaire court (FoP-Q-SF) pour les patients
Délai: 4 mois
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Le FoP-Q-SF est une échelle unidimensionnelle construite par sur la base du questionnaire sur la peur de la progression (FoP-Q).
L'échelle FoP-Q-SF pour les patients comprend 12 éléments, utilisant l'échelle de Likert à 5 points, 1 point signifie "jamais", 5 points signifie "toujours", avec un score total allant de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une peur plus élevée de progression de la maladie.
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4 mois
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Questionnaire sur la peur de la progression - Formulaire court (FoP-Q-SF) pour les partenaires
Délai: 4 mois
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FoP-Q-SF for Partners est développé par Zimmermann et al. (2011) basé sur la structure de l'échelle FoP-Q-SF pour évaluer le degré de progression de la maladie de la peur de la maladie du conjoint du patient.
FoP-Q-SF for Partners comprend 12 items, adoptant l'échelle de Likert à 5 points, 1 point représentant "jamais" et 5 points représentant "toujours", avec un score total allant de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de leur progression de la maladie du conjoint.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'adaptation dyadique (DCI)
Délai: 4 mois
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Le DCI basé sur le modèle d'interaction du système a été développé à l'origine par Bodenmann (2000), qui comprend 6 dimensions, 55 éléments et utilise l'échelle de Likert à 5 points.
Après de nouvelles améliorations, le DCI (Bodenmann & Randall, 2012) a été révisé à 37 items et mesuré sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (pas du tout/très rarement) à 5 (très souvent).
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
25 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18801155781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .