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Wirkung von MSD auf FCR bei Überlebenden von Magenkrebs (MSD)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: University of Malaya

Wirkung der ehelichen Selbstoffenbarungsintervention auf die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses und die dyadische Bewältigungsfähigkeit bei Magenkrebs-Überlebenden und ihren Ehepartnern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer ehelichen Selbstoffenbarungsintervention auf die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses und die dyadische Bewältigungsfähigkeit bei Überlebenden von Magenkrebs und ihren Ehepartnern zu untersuchen. Die Hauptfragen lauten: Wie groß ist die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses bei Magenkrebs-Überlebenden und ihren Ehepartnern? Wie hoch ist die dyadische Bewältigungsfähigkeit bei Magenkrebs-Überlebenden und ihren Ehepartnern? Welche Wirkung hat die Selbstoffenbarungsintervention in der Ehe auf die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses und die dyadische Bewältigungsfähigkeit bei Magenkrebs-Überlebenden und ihren Ehepartnern? Die Teilnehmer akzeptieren die Intervention der ehelichen Selbstoffenbarung für 4 Mal (4 Zyklen Chemotherapie) mit unterschiedlichen Themen. Die Forscher werden mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob das Ausmaß der Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses und die dyadische Bewältigungsfähigkeit verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 214500
        • Rekrutierung
        • Jingjiang People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Krankheit erfüllt die diagnostischen Kriterien der "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Magen Cancer" (Department of Medical Affairs, 2019), die präoperative Gastroskopie und die pathologische Diagnose sind fortgeschrittener Magenkrebs, und die postoperative pathologische Klassifikation ist Typ II, III oder IV
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kann selbstständig schriftlich und mündlich kommunizieren
  • Die wichtigste Bezugsperson ist ihr Ehepartner
  • Klares Bewusstsein, keine Verständnisbarrieren
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Erhalts einer strukturierten psychologischen Intervention von einem Psychiater oder Psychologen
  • Kognitive Störungen oder psychiatrische Störungen (nach DSM-V)
  • Schwere Seh-, Hör- und Sprachbehinderung
  • Mit früheren oder gleichzeitigen bösartigen Tumoren
  • Bei schweren Komplikationen wie Magen-Darm-Obstruktion, Perforation etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eheliche Selbstauskunft
Verhalten: Eheliche Selbstauskunft
Die Interventionszeit während des Krankenhausaufenthalts ist der erste Tag nach der Chemotherapie und es wird einmal pro Chemotherapie interveniert, insgesamt 4 Mal, jedes Mal 40-60 Minuten. Zu den Interventionen gehörten die mündliche und schriftliche Offenlegung. Der Forscher wird den MSD-Prozess leiten und MSD für Magenpatienten und ihren Ehepartner einführen. Sowohl der Patient als auch sein Ehepartner erhalten eine Schulung oder Überprüfung der MSD-Fähigkeiten, jeweils 5-10 Minuten. Paare üben MSE-Fähigkeiten anhand von 4 aufschlussreichen Themen. Paare werden ermutigt, ihre FCR auszudrücken, und wenn ein Partner offengelegt wird, sollten Unterstützer dem Sprecher erlauben, seine Gefühle vollständig auszudrücken und positiv auf die Botschaft des Sprechers zu reagieren, Empathie für sie zu zeigen und ihren Standpunkt anzuerkennen.
Kein Eingriff: Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsangst Fragebogen-Kurzform (FoP-Q-SF) für Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Der FoP-Q-SF ist eine eindimensionale Skala, die auf der Grundlage des Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q) konstruiert wurde. Die FoP-Q-SF-Skala für Patienten umfasst 12 Items, wobei eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet wird, 1 Punkt bedeutet „nie“, 5 Punkte bedeutet „immer“, mit einer Gesamtpunktzahl von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Angst anzeigen des Krankheitsverlaufs.
4 Monate
Fragebogen zur Angst vor dem Fortschreiten in Kurzform (FoP-Q-SF) für Partner
Zeitfenster: 4 Monate
FoP-Q-SF für Partner wird von Zimmermann et al. (2011) basierend auf der Struktur der FoP-Q-SF-Skala zur Beurteilung des Grades der Krankheitsprogression der Krankheitsangst des Ehepartners. FoP-Q-SF für Partner umfasst 12 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 Punkt für „nie“ und 5 Punkte für „immer“ steht, mit einer Gesamtpunktzahl von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Angst vor ihnen anzeigen Krankheitsverlauf des Ehepartners.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyadisches Bewältigungsinventar (DCI)
Zeitfenster: 4 Monate
Das auf dem Systeminteraktionsmodell basierende DCI wurde ursprünglich von Bodenmann (2000) entwickelt und umfasst 6 Dimensionen, 55 Elemente und verwendet eine Likert-5-Punkte-Skala. Nach weiteren Verbesserungen wurde der DCI (Bodenmann & Randall, 2012) auf 37 Items revidiert und auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht/sehr selten) bis 5 (sehr oft) gemessen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18801155781

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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