Влияние MSD на FCR среди выживших после рака желудка (MSD)
31 октября 2022 г. обновлено: University of Malaya
Влияние вмешательства по самораскрытию в браке на страх перед рецидивом рака и диадическую способность совладания среди выживших после рака желудка и их супругов
Целью этого клинического исследования является изучение влияния вмешательства по раскрытию информации о себе в браке на боязнь рецидива рака и диадическую способность справляться у выживших после рака желудка и их супругов.
Основные вопросы: Каков уровень страха перед рецидивом рака среди выживших после рака желудка и их супругов?
Каков уровень диадной способности совладания у выживших после рака желудка и их супругов? Каков эффект вмешательства семейного самораскрытия на страх рецидива рака и диадическую способность справляться у выживших после рака желудка и их супругов?
Участники примут вмешательство семейного самораскрытия 4 раза (4 цикла химиотерапии) с разными темами.
Исследователи будут сравнивать с контрольной группой, чтобы увидеть, улучшится ли уровень страха перед рецидивом рака и способность справляться с диадой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhou Ye
- Номер телефона: 086-18801155781
- Электронная почта: yeyecrystal@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Китай, 214500
- Рекрутинг
- Jingjiang People's Hospital
-
Контакт:
- Zhou Ye
- Номер телефона: 086-18801155781
- Электронная почта: yeyecrystal@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Заболевание соответствует диагностическим критериям «Руководства по диагностике и лечению рака желудка» (Медицинский департамент, 2019 г.), предоперационная гастроскопия и патологоанатомический диагноз - распространенный рак желудка, а послеоперационная патологоанатомическая классификация - тип II, III или IV.
- Возраст ≥ 18 лет
- Способен эффективно писать и устно общаться самостоятельно
- Основным опекуном является их супруг
- Ясное сознание, никаких барьеров понимания
- Согласен принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- История получения структурированного психологического вмешательства от психиатра или психолога
- Когнитивные расстройства или психические расстройства (согласно DSM-V)
- Тяжелые нарушения зрения, слуха и речи
- С предшествующими или сопутствующими злокачественными опухолями
- При тяжелых осложнениях, таких как желудочно-кишечная непроходимость, перфорация и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: супружеское самораскрытие
|
Время вмешательства при госпитализации - первый день после химиотерапии, и вмешательство однократно за курс химиотерапии, всего 4 раза по 40-60 мин каждый раз.
Вмешательства включали устное и письменное раскрытие информации.
Исследователь будет руководить процессом MSD и вводить MSD для пациентов с желудочными заболеваниями и их супругов, и пациенты, и их супруги будут проходить обучение или обзор навыков MSD, каждый раз по 5-10 минут.
Пары практикуют навыки MSD с помощью 4 раскрывающих тем.
Парам рекомендуется выражать свои FCR, и когда один из партнеров раскрывает информацию, сторонники должны позволить говорящему полностью выразить свои чувства и положительно ответить на сообщение говорящего, проявив к ним сочувствие и признав их точку зрения.
|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник страха прогрессирования – краткая форма (FoP-Q-SF) для пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
FoP-Q-SF — это одномерная шкала, построенная на основе опросника страха прогрессирования (FoP-Q).
Шкала FoP-Q-SF для пациентов включает 12 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 балл означает «никогда», 5 баллов означает «всегда», с общим баллом от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх. прогрессирования заболевания.
|
4 месяца
|
|
Опросник страха прогресса – краткая форма (FoP-Q-SF) для партнеров
Временное ограничение: 4 месяца
|
FoP-Q-SF для партнеров разработан Zimmermann et al. (2011) на основе структуры шкалы FoP-Q-SF для оценки степени прогрессирования заболевания у супруга пациента страха перед болезнью.
FoP-Q-SF для партнеров включает 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, 1 балл соответствует «никогда» и 5 баллов соответствует «всегда», с общим баллом от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий страх перед своими прогрессирование болезни супруга.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь диадического совладания (DCI)
Временное ограничение: 4 месяца
|
DCI на основе модели взаимодействия системы была первоначально разработана Боденманном (2000), которая включает 6 измерений, 55 пунктов и использует 5-балльную шкалу Лайкерта.
После дальнейшего улучшения DCI (Bodenmann & Randall, 2012) был пересмотрен до 37 пунктов и измерялся по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда/очень редко) до 5 (очень часто).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18801155781
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .