Wpływ MSD na FCR wśród osób, które przeżyły raka żołądka (MSD)
31 października 2022 zaktualizowane przez: University of Malaya
Wpływ interwencji ujawniania się małżonków na lęk przed nawrotem choroby nowotworowej i zdolność radzenia sobie w diadzie wśród osób po raku żołądka i ich współmałżonków
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu interwencji małżeńskiej polegającej na ujawnieniu się na lęku przed nawrotem raka i zdolności radzenia sobie w diadzie u osób, które przeżyły raka żołądka i ich małżonków.
Główne pytania to: Jaki jest poziom lęku przed nawrotem choroby nowotworowej wśród osób po przebytym raku żołądka i ich współmałżonków?
Jaki jest poziom zdolności radzenia sobie w diadzie wśród osób po przebytym raku żołądka i ich współmałżonków? Jaki jest wpływ interwencji małżeńskiej polegającej na ujawnieniu się na lęk przed nawrotem choroby nowotworowej i zdolność do radzenia sobie w diadach u osób po przebytej chorobie nowotworowej żołądka i ich współmałżonków?
Uczestnicy zgodzą się na interwencję małżeńskiego samoujawnienia się 4 razy (4 cykle chemioterapii) z różnymi tematami.
Badacze porównają z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy poziom lęku przed nawrotem raka i zdolność radzenia sobie w diadzie ulegnie poprawie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhou Ye
- Numer telefonu: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Chiny, 214500
- Rekrutacyjny
- Jingjiang People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Ye
- Numer telefonu: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba spełnia kryteria diagnostyczne „Wytycznych Diagnostyki i Leczenia Raka Żołądka” (MZ, 2019), przedoperacyjna gastroskopia i diagnostyka patologiczna to zaawansowany rak żołądka, a pooperacyjna klasyfikacja patologiczna to typ II, III lub IV
- Wiek ≥ 18 lat
- Potrafi skutecznie samodzielnie pisać i komunikować się ustnie
- Głównym opiekunem jest ich małżonek
- Jasna świadomość, brak barier zrozumienia
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia otrzymania zorganizowanej interwencji psychologicznej od psychiatry lub psychologa
- Zaburzenia poznawcze lub zaburzenia psychiczne (wg DSM-V)
- Ciężkie upośledzenie wzroku, słuchu i mowy
- Z wcześniejszymi lub współistniejącymi nowotworami złośliwymi
- Z ciężkimi powikłaniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, perforacja itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ujawnienie się małżeństwa
|
Czas interwencji podczas hospitalizacji to pierwszy dzień po chemioterapii, a interwencja raz na chemioterapię, w sumie 4 razy, za każdym razem 40-60 min.
Interwencje obejmowały ustne i pisemne ujawnienie.
Badacz będzie przewodniczył procesowi MSD i wprowadzi MSD dla pacjentów z żołądkiem i ich współmałżonka, zarówno pacjent, jak i jego małżonek przejdą szkolenie lub przegląd umiejętności MSD, za każdym razem 5-10 minut.
Pary ćwiczą umiejętności MSD poprzez 4 odkrywcze tematy.
Pary są zachęcane do wyrażania swojego FCR, a gdy jeden z partnerów ujawnia, osoby wspierające powinny pozwolić mówcy w pełni wyrazić swoje uczucia i pozytywnie zareagować na przesłanie mówcy, okazując im empatię i uznając ich punkt widzenia.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz strachu przed postępem choroby – krótki formularz (FoP-Q-SF) dla pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
FoP-Q-SF jest jednowymiarową skalą zbudowaną na podstawie Kwestionariusza Strachu przed Progresją (FoP-Q).
Skala FoP-Q-SF dla Pacjentów obejmuje 12 pozycji, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, 1 punkt oznacza „nigdy”, 5 punktów oznacza „zawsze”, z łączną punktacją w zakresie od 12 do 60, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom lęku postępu choroby.
|
4 miesiące
|
|
Kwestionariusz strachu przed postępem – krótki formularz (FoP-Q-SF) dla partnerów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
FoP-Q-SF for Partners został opracowany przez Zimmermanna i in. (2011) na podstawie struktury skali FoP-Q-SF do oceny stopnia zaawansowania choroby lęku współmałżonka pacjentki przed chorobą.
FoP-Q-SF dla Partnerów obejmuje 12 pozycji, przyjmujących 5-stopniową skalę Likerta, gdzie 1 punkt oznacza „nigdy”, a 5 punktów oznacza „zawsze”, z łącznym wynikiem od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ich postęp choroby współmałżonka.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz radzenia sobie w diadzie (DCI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
DCI oparty na modelu interakcji systemowych został pierwotnie opracowany przez Bodenmanna (2000), który obejmuje 6 wymiarów, 55 pozycji i wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta.
Po dalszej poprawie, DCI (Bodenmann & Randall, 2012) zostało skorygowane do 37 pozycji i mierzone na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (wcale/bardzo rzadko) do 5 (bardzo często).
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18801155781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .