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Effetto di MSD su FCR tra i sopravvissuti al cancro gastrico (MSD)

31 ottobre 2022 aggiornato da: University of Malaya

Effetto dell'intervento di auto-rivelazione coniugale sulla paura della recidiva del cancro e sulla capacità di coping diadico tra i sopravvissuti al cancro gastrico e il loro coniuge

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'effetto dell'intervento di auto-rivelazione coniugale sulla paura della recidiva del cancro e sulla capacità di coping diadico nei sopravvissuti al cancro gastrico e nei loro coniugi. Le domande principali sono: qual è il livello di paura della recidiva del cancro tra i sopravvissuti al cancro gastrico e il loro coniuge? Qual è il livello di capacità di coping diadico tra i sopravvissuti al cancro gastrico e il loro coniuge? Qual è l'effetto dell'intervento di auto-rivelazione coniugale sulla paura della recidiva del cancro e sulla capacità di coping diadico nei sopravvissuti al cancro gastrico e dei loro coniugi? I partecipanti accetteranno l'intervento di self disclosure coniugale per 4 volte (4 cicli di chemioterapia) con argomenti diversi. I ricercatori si confronteranno con il gruppo di controllo per vedere se il livello di paura della recidiva del cancro e la capacità di coping diadico saranno migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 214500
        • Reclutamento
        • Jingjiang People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La malattia soddisfa i criteri diagnostici delle "Linee guida per la diagnosi e il trattamento del cancro gastrico" (Department of Medical Affairs, 2019), la gastroscopia preoperatoria e la diagnosi patologica sono cancro gastrico avanzato e la classificazione patologica postoperatoria è di tipo II, III o IV
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di scrivere e comunicare efficacemente da solo
  • Il principale caregiver è il coniuge
  • Consapevolezza chiara, nessuna barriera di comprensione
  • Accetta di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di aver ricevuto un intervento psicologico strutturato da uno psichiatra o uno psicologo
  • Disturbi cognitivi o disturbi psichiatrici (secondo il DSM-V)
  • Grave compromissione della vista, dell'udito e del linguaggio
  • Con tumori maligni precedenti o concomitanti
  • Con complicazioni gravi, come ostruzione gastrointestinale, perforazione, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autorivelazione coniugale
Comportamentale: Autorivelazione coniugale
Il tempo di intervento durante il ricovero è il primo giorno dopo la chemioterapia e intervenire una volta per chemioterapia, per un totale di 4 volte, 40-60 minuti ogni volta. Gli interventi hanno incluso la divulgazione verbale e scritta. Il ricercatore presiederà il processo MSD e introdurrà MSD per i pazienti gastrici e il loro coniuge, sia il paziente che il coniuge riceveranno una formazione o una revisione sulle abilità MSD, 5-10 minuti ogni volta. Le coppie praticano le abilità MSD attraverso 4 temi rivelatori. Le coppie sono incoraggiate a esprimere il loro FCR e, quando un partner si rivela, i sostenitori dovrebbero consentire a chi parla di esprimere pienamente i propri sentimenti e rispondere positivamente al messaggio di chi parla, mostrando empatia per loro e riconoscendo il loro punto di vista.
Nessun intervento: Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla paura della progressione-Forma breve (FoP-Q-SF) per i pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
Il FoP-Q-SF è una scala unidimensionale costruita sulla base del Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q). La scala FoP-Q-SF for Patients comprende 12 item, utilizzando la scala Likert a 5 punti, 1 punto significa "mai", 5 punti significa "sempre", con un punteggio totale che va da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura della progressione della malattia.
4 mesi
Questionario sulla paura della progressione-Forma breve (FoP-Q-SF) per i partner
Lasso di tempo: 4 mesi
FoP-Q-SF for Partners è stato sviluppato da Zimmermann et al. (2011) basato sulla struttura della scala FoP-Q-SF per valutare il grado di progressione della malattia della paura della malattia del coniuge del paziente. FoP-Q-SF for Partners include 12 item, adottando una scala Likert a 5 punti, 1 punto che rappresenta "mai" e 5 punti che rappresentano "sempre", con un punteggio totale che va da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del proprio progressione della malattia del coniuge.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di coping diadico (DCI)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il DCI basato sul modello di interazione del sistema è stato originariamente sviluppato da Bodenmann (2000), che include 6 dimensioni, 55 elementi e utilizza la scala Likert a 5 punti. Dopo un ulteriore miglioramento, il DCI (Bodenmann & Randall, 2012) è stato rivisto a 37 item e misurato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente/molto raramente) a 5 (molto spesso).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Collaboratori

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18801155781

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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