Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av MSD ​​på FCR blant overlevende gastrisk kreft (MSD)

31. oktober 2022 oppdatert av: University of Malaya

Effekt av ekteskapelig selvavsløringsintervensjon på frykt for tilbakefall av kreft og dyadisk mestringsevne blant overlevende gastrisk kreft og deres ektefelle

Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av ekteskapelig selvavsløringsintervensjon på frykt for tilbakefall av kreft og dyadisk mestringsevne hos overlevende gastrisk kreft og deres ektefeller. Hovedspørsmålene er: Hva er nivået av frykt for tilbakefall av kreft blant overlevende magekreft og deres ektefelle? Hva er nivået av dyadisk mestringsevne blant overlevende gastrisk kreft og deres ektefelle? Hva er effekten av ekteskapelig selvavsløringsintervensjon på frykt for tilbakefall av kreft og dyadisk mestringsevne hos overlevende magekreft og deres ektefeller? Deltakerne vil akseptere intervensjonen av ekteskapelig selvavsløring i 4 ganger (4 sykluser med kjemoterapi) med forskjellige emner. Forskere vil sammenligne med kontrollgruppen for å se om nivået av frykt for tilbakefall av kreft og dyadisk mestringsevne vil bli forbedret.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 214500
        • Rekruttering
        • Jingjiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykdommen oppfyller de diagnostiske kriteriene i "Retningslinjer for diagnose og behandling av gastrisk kreft" (Department of Medical Affairs, 2019), preoperativ gastroskopi og patologisk diagnose er avansert gastrisk kreft, og den postoperative patologiske klassifiseringen er type II, III eller IV
  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne skrive og kommunisere effektivt selv
  • Hovedomsorgspersonen er deres ektefelle
  • Klar bevissthet, ingen forståelsesbarrierer
  • Godta å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om å ha mottatt en strukturert psykologisk intervensjon fra en psykiater eller en psykolog
  • Kognitive lidelser eller psykiatriske lidelser (i henhold til DSM-V)
  • Alvorlig syns-, hørsels- og talevansker
  • Med tidligere eller samtidige ondartede svulster
  • Med alvorlige komplikasjoner, som gastrointestinal obstruksjon, perforering, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekteskapelig selvavsløring
Atferdsmessig: Ekteskapelig selvavsløring
Intervensjonstid under innleggelse er første dag etter kjemoterapi, og intervener en gang per kjemoterapi, totalt 4 ganger, 40-60 min hver gang. Intervensjoner inkluderte muntlig og skriftlig avsløring. Forskeren vil lede MSD-prosessen og introdusere MSD for magepasienter og deres ektefelle, både pasienten og deres ektefelle vil motta en opplæring eller gjennomgang om MSD-ferdigheter, 5-10 minutter hver gang. Par trener MSD-ferdigheter gjennom 4 avslørende temaer. Par oppfordres til å uttrykke sin FCR, og når en partner avslører, bør støttespillere la taleren fullt ut uttrykke sine følelser og svare positivt på talerens budskap, vise empati for dem og anerkjenne deres synspunkt.
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for progresjon Spørreskjema - Kort skjema (FoP-Q-SF) for pasienter
Tidsramme: 4 måneder
FoP-Q-SF er en endimensjonal skala konstruert av på grunnlag av Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q). FoP-Q-SF for pasienter-skalaen inkluderer 12 elementer, med 5-punkts Likert-skala, 1 poeng betyr "aldri", 5 poeng betyr "alltid", med en total poengsum fra 12 til 60, med høyere skåre som indikerer høyere frykt av sykdomsprogresjon.
4 måneder
Fear of Progression Questionnaire-Short form (FoP-Q-SF) for partnere
Tidsramme: 4 måneder
FoP-Q-SF for Partners er utviklet av Zimmermann et al. (2011) basert på strukturen til FoP-Q-SF-skalaen for å vurdere graden av sykdomsprogresjon av pasientens ektefelles frykt for sykdom. FoP-Q-SF for partnere inkluderer 12 elementer, med 5-punkts Likert-skala, 1 poeng representerer "aldri" og 5 poeng representerer "alltid", med en total poengsum fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere frykt for deres ektefelles sykdomsprogresjon.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyadic Coping Inventory (DCI)
Tidsramme: 4 måneder
DCI basert på systeminteraksjonsmodellen ble opprinnelig utviklet av Bodenmann (2000), som inkluderer 6 dimensjoner, 55 elementer og bruker Likert 5-punkts skala. Etter ytterligere forbedring ble DCI (Bodenmann & Randall, 2012) revidert til 37 elementer og målt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke i det hele tatt/svært sjelden) til 5 (svært ofte).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Samarbeidspartnere

Jiangsu Taizhou People's Hospital
Jingjiang People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18801155781

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft；Klinisk kontrollforsøk

Kliniske studier på Ekteskapelig selvavsløring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere