MSD:n vaikutus FCR:ään mahasyövästä selviytyneiden keskuudessa (MSD)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Malaya
Avioliiton itsensä paljastamisen vaikutus syövän uusiutumisen pelkoon ja dyadiseen selviytymiskykyyn mahasyövästä selviytyneiden ja heidän puolisonsa keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia avioliiton itsensä paljastamisen vaikutusta syövän uusiutumisen pelkoon ja dyadiseen selviytymiskykyyn mahasyövästä selviytyneillä ja heidän puolisoillaan.
Tärkeimmät kysymykset ovat: Mikä on syövän uusiutumisen pelko mahasyövästä selviytyneiden ja heidän puolisonsa keskuudessa?
Mikä on mahasyövästä selviytyneiden ja heidän puolisonsa dyadinen selviytymiskyky? Mikä on avioliiton itsensä paljastamisen vaikutus syövän uusiutumisen pelkoon ja dyadiseen selviytymiskykyyn mahasyövästä selviytyneiden ja heidän puolisoidensa keskuudessa?
Osallistujat hyväksyvät avioliiton itsensä paljastamisen 4 kertaa (4 kemoterapiasykliä) eri aiheilla.
Tutkijat vertailevat vertailuryhmää nähdäkseen, paranevatko syövän uusiutumisen pelon taso ja dyadinen selviytymiskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhou Ye
- Puhelinnumero: 086-18801155781
- Sähköposti: yeyecrystal@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 214500
- Rekrytointi
- Jingjiang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Ye
- Puhelinnumero: 086-18801155781
- Sähköposti: yeyecrystal@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaus täyttää mahasyövän diagnostiikka- ja hoitoohjeet (Lääketieteellinen laitos, 2019) diagnostiset kriteerit, leikkausta edeltävä gastroskopia ja patologinen diagnoosi ovat edennyt mahasyöpä ja postoperatiivinen patologinen luokitus on tyyppi II, III tai IV
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy kirjoittamaan ja kommunikoimaan suullisesti tehokkaasti itse
- Pääasiallinen hoitaja on heidän puolisonsa
- Selkeä tietoisuus, ei ymmärryksen esteitä
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrin tai psykologin strukturoidun psykologisen intervention saamisen historia
- Kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt (DSM-V:n mukaan)
- Vaikea näkö-, kuulo- ja puhevamma
- Aiempien tai samanaikaisten pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- Vakavilla komplikaatioilla, kuten maha-suolikanavan tukkeuma, perforaatio jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avioliiton itsensä paljastaminen
|
Interventioaika sairaalahoidon aikana on ensimmäinen päivä kemoterapian jälkeen, ja interventio suoritetaan kerran kemoterapiassa, yhteensä 4 kertaa, 40-60 min kerrallaan.
Interventioihin sisältyi suullinen ja kirjallinen tiedottaminen.
Tutkija johtaa TULE-prosessia ja esittelee MSD-tautia mahapotilaille ja heidän puolisolleen. Sekä potilas että hänen puolisonsa saavat koulutuksen tai katsauksen TULE-taidot, 5-10 minuuttia kerrallaan.
Pariskunnat harjoittelevat TULE-taitoja neljän paljastavan teeman kautta.
Pariskuntia kannustetaan ilmaisemaan FCR, ja kun yksi kumppani paljastaa, kannattajien tulisi antaa puhujan ilmaista täysin tunteitaan ja vastata positiivisesti puhujan viestiin osoittaen empatiaa heitä kohtaan ja tunnustaen heidän näkökantansa.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear of Progression Questionnaire - Lyhyt lomake (FoP-Q-SF) potilaille
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FoP-Q-SF on yksiulotteinen asteikko, jonka on rakentanut Fear of Progression Questionnairen (FoP-Q) perusteella.
FoP-Q-SF potilaille -asteikko sisältää 12 kohtaa, joissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, 1 piste tarkoittaa "ei koskaan", 5 pistettä tarkoittaa "aina", kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa. taudin etenemisestä.
|
4 kuukautta
|
|
Fear of Progression Questionnaire - Lyhyt lomake (FoP-Q-SF) kumppaneille
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FoP-Q-SF for Partners on kehittänyt Zimmermann et al. (2011) FoP-Q-SF-asteikon rakenteeseen perustuen arvioimaan potilaan puolison taudinpelon taudin etenemisastetta.
FoP-Q-SF kumppaneille sisältää 12 kohdetta, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko, 1 piste edustaa "ei koskaan" ja 5 pistettä "aina". Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa heidän suhteensa. puolison taudin eteneminen.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyadic Coping Inventory (DCI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Järjestelmän vuorovaikutusmalliin perustuvan DCI:n on alun perin kehittänyt Bodenmann (2000), joka sisältää 6 ulottuvuutta, 55 kohdetta ja käyttää Likertin 5-pisteen asteikkoa.
Lisäparantamisen jälkeen DCI (Bodenmann & Randall, 2012) tarkistettiin 37:ksi ja mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei ollenkaan/erittäin harvoin) 5:een (erittäin usein).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18801155781
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .