Effect van MSD op FCR bij overlevenden van maagkanker (MSD)
31 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Malaya
Effect van zelfonthulling binnen het huwelijk op angst voor herhaling van kanker en dyadische coping-vaardigheden bij maagkankeroverlevenden en hun partner
Het doel van deze klinische proef is om het effect van zelfonthullingsinterventie binnen het huwelijk op de angst voor terugkeer van kanker en het dyadische copingvermogen bij overlevenden van maagkanker en hun echtgenoten te onderzoeken.
De belangrijkste vragen zijn: Wat is de mate van angst voor terugkeer van kanker bij overlevenden van maagkanker en hun partner?
Wat is het niveau van dyadische coping-vaardigheden onder overlevenden van maagkanker en hun partner?
Deelnemers accepteren de tussenkomst van zelfonthulling van het huwelijk gedurende 4 keer (4 cycli van chemotherapie) met verschillende onderwerpen.
Onderzoekers zullen vergelijken met de controlegroep om te zien of het niveau van angst voor terugkeer van kanker en dyadische coping-vermogen zal worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhou Ye
- Telefoonnummer: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, China, 214500
- Werving
- Jingjiang People's Hospital
-
Contact:
- Zhou Ye
- Telefoonnummer: 086-18801155781
- E-mail: yeyecrystal@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte voldoet aan de diagnostische criteria van "Richtlijnen voor diagnose en behandeling van maagkanker"(Afdeling Medische Zaken, 2019), de preoperatieve gastroscopie en pathologische diagnose zijn gevorderde maagkanker en de postoperatieve pathologische classificatie is type II, III of IV
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om zelf effectief te schrijven en mondeling te communiceren
- De belangrijkste verzorger is hun partner
- Helder bewustzijn, geen begripsbarrières
- Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het ontvangen van een gestructureerde psychologische interventie van een psychiater of een psycholoog
- Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen (volgens de DSM-V)
- Ernstige visuele, auditieve en spraakstoornis
- Met eerdere of gelijktijdige kwaadaardige tumoren
- Met ernstige complicaties, zoals gastro-intestinale obstructie, perforatie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: huwelijkse zelfonthulling
|
Interventietijd tijdens ziekenhuisopname is de eerste dag na chemotherapie, en eenmaal per chemotherapie ingrijpen, in totaal 4 keer, elke keer 40-60 minuten.
Interventies omvatten mondelinge en schriftelijke onthulling.
De onderzoeker leidt het MSD-proces en de introductie van MSD voor maagpatiënten en hun partner. Zowel de patiënt als hun partner krijgen een training of beoordeling over MSD-vaardigheden, elke keer 5-10 minuten.
Koppels oefenen MSD-vaardigheden aan de hand van 4 onthullende thema's.
Paren worden aangemoedigd om hun FCR te uiten, en wanneer een partner onthulling geeft, moeten supporters de spreker toestaan hun gevoelens volledig te uiten en positief te reageren op de boodschap van de spreker, empathie voor hen te tonen en hun standpunt te erkennen.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fear of Progression Questionnaire-Short form (FoP-Q-SF) voor patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De FoP-Q-SF is een eendimensionale schaal die is opgebouwd op basis van de Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q).
De FoP-Q-SF voor patiënten-schaal omvat 12 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van de 5-punts Likert-schaal, 1 punt betekent "nooit", 5 punten betekent "altijd", met een totale score variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer angst van ziekteprogressie.
|
4 maanden
|
|
Fear of Progression Questionnaire-Short form (FoP-Q-SF) voor partners
Tijdsspanne: 4 maanden
|
FoP-Q-SF voor Partners is ontwikkeld door Zimmermann et al. (2011) gebaseerd op de structuur van de FoP-Q-SF-schaal om de mate van ziekteprogressie van de angst voor ziekte van de partner van de patiënt te beoordelen.
FoP-Q-SF voor Partners omvat 12 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 punt staat voor "nooit" en 5 punten voor "altijd", met een totaalscore variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een grotere angst voor hun progressie van de ziekte van de echtgenoot.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyadische coping-inventaris (DCI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
DCI, gebaseerd op het systeeminteractiemodel, is oorspronkelijk ontwikkeld door Bodenmann (2000), dat 6 dimensies, 55 items omvat en een Likert-5-puntsschaal gebruikt.
Na verdere verbetering werd de DCI (Bodenmann & Randall, 2012) herzien tot 37 items en gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet/zeer zelden) tot 5 (zeer vaak).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18801155781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .