身体醜形障害におけるTMS視覚変調 (EMPAC-BDD)
身体醜形障害（EMPAC-BDD）における視覚知覚と接続の外因性変調
この観察研究の目的は、身体醜形障害の症状を持つ成人の視覚処理に対する経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる非侵襲的脳刺激の効果を、視覚的注意の修正と組み合わせてテストすることです。
主な目標は、身体醜形障害を持つ人々と無症状の身体醜形障害を持つ人々を理解することです。
- 頭頂部脳領域の興奮性および抑制性 TMS 刺激が、脳の機能的接続に対する視覚的注意変調の直前に行われた場合の効果。
- グローバル/ホリスティック視覚に対する視覚的注意変調の直前に行われた場合の頭頂脳領域の興奮性および抑制性TMS刺激の影響。
参加者は、1 種類の TMS (興奮性または抑制性) を受け、その後すぐに fMRI 脳スキャンを受け、その間に顔の画像を表示します。 2 日目も同じことを行いますが、1 日目に受けなかった興奮性または抑制性の TMS 刺激を受けます。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの概要
身体醜形障害 (BDD) を持つ個人は、他人には目立たない、または非常に小さく見えるにもかかわらず、自分の外見の側面を著しく欠陥がある、または欠陥があると誤解します。 外観が悪く醜いという信念を持ち、典型的には、洞察力が乏しいか、妄想的信念、強迫観念と強迫行動、不安、およびうつ病を持っています。 これらは、機能障害、うつ病、自殺未遂 (25%)、および精神科入院 (50%) をもたらします。 それにもかかわらず、神経生物学の研究は比較的少なく、治療研究もほとんど行われていません。 これは、病態生理学的メカニズムの包括的な理解に基づいて、介入のための新しい標的を特定するための研究の重要な必要性を強調しています。 以前の研究では、視覚処理システムの顕著な異常を含む、知覚の歪みに寄与する可能性のあるメカニズムが明らかになりました。 これらは、知覚の「ボトムアップ」および「トップダウン」障害に起因する、グローバル/全体的な処理の減少とローカル/詳細な処理の強化のモデルに貢献しています。 心理物理学的テスト、新しい行動視覚変調技術、および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した以前の実験では、グローバルおよびローカル処理を担当する脳の視覚システムが調査され、BDD で変更可能である可能性があるという初期の証拠が見つかりました。 この研究では、反復経頭蓋磁気刺激 (TMS) による非侵襲的ニューロモデュレーションを使用して、さらなる変更を達成できるかどうかをテストします。 このような変調は、行動変調の効果を高め、BDD患者の知覚経験の臨床的に意味のある改善を達成するために必要な機能的変化の大きさを誘発するために必要かもしれません. 提案された実験は、興奮性および抑制性 TMS がそれぞれ、脳の接続性および精神物理学的課題における全体的な視覚処理に対する行動視覚変調戦略の効果を増強および阻害するかどうかを決定します。 これは、臨床BDDの個人および無症候性BDDの個人でテストされます。 結果は、外見の誤認というコア症状ドメインの根底にある異常な視覚情報処理の包括的な機構モデルに貢献します。 さらに、結果は、ニューロモデュレーションと新しい知覚再訓練治療の将来の組み合わせの開発と最適化にとって重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
身体醜形障害：
含まれるもの:
- 男性または女性
- 18～40歳
- 身体醜形障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の基準を満たす
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale（BDD-YBOCS）スコアが20以上の身体醜形障害バージョンを持っている
- 顔または頭の領域の主要な外観の問題
- -登録前の少なくとも8週間は投薬を受けていないか投薬を受けていない
無症候性身体醜形障害：
- 男性または女性
- 18～40歳
- 醜形に関する質問票のスコアが 8 以上 (標準偏差 [STD] が母集団の基準を 1 つ上回っている)
- 顔または頭の領域の主要な外観の問題
- -登録前の少なくとも8週間は投薬を受けていないか投薬を受けていない
除外基準:
身体醜形障害：
- これらの併存疾患は非常に一般的であり、そうでなければサンプルは代表的ではないため、不安障害または抑うつ障害は別として、物質使用障害を含む同時主要軸I障害;ただし、BDD は一次診断でなければなりません。
- 生涯：双極性障害または精神病性障害
- 不眠症のための半減期の短い鎮静剤/催眠剤、または不安に必要な半減期の短いベンゾジアゼピンは別として、向精神薬は1週間に3回の投与の頻度を超えず、トレーニングの日には服用しないでください。 MRI スキャン
- 現在の認知行動療法
無症候性身体醜形障害：
除外：
- 身体醜形障害の完全なDSM-5基準を満たす
- 物質使用障害を含む現在の第1軸障害
- 生涯：双極性障害または精神病性障害
- 不眠症のための半減期の短い鎮静剤/催眠剤、または不安に必要な半減期の短いベンゾジアゼピンは別として、向精神薬は1週間に3回の投与の頻度を超えず、トレーニングの日には服用しないでください。 MRI スキャン
- 現在の認知行動療法
すべての参加者の除外基準:
- 神経疾患
- 妊娠
- 糖尿病や甲状腺疾患などの脳代謝に影響を与える可能性のある現在の主要な医学的疾患
- 計画と意図を伴う自殺の現在のリスク
- 強磁性金属インプラントまたはデバイス (電子インプラントまたはデバイス、輸液ポンプ、動脈瘤クリップ、金属片または異物、金属プロテーゼ、ジョイント、ロッドまたはプレート)
- スネレン近視視力表で判断した両眼の視力が 20/35 未満である (参加者が矯正レンズを使用している場合、視力は矯正レンズでテストされます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iTBSの次にcTBS
iTBS 1日目、cTBS 2日目
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経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激
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実験的：cTBSの次にiTBS
cTBS 1日目、iTBS 2日目
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経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔反転効果
時間枠：2日目のTMS前
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強制選択認識タスクでは、参加者は、直立したターゲット面のセットに続いて 2 つの直立した選択面、および反転したターゲット面のセットに続いて 2 つの反転した選択面を表示します。
彼らは、2 つの顔のうち、ターゲットの顔と同じものをできるだけ早く正確に選択するように指示されます。
従属変数は、正立面と倒立面の応答時間の差です。
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2日目のTMS前
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顔反転効果
時間枠：2日目のfMRI後
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強制選択認識タスクでは、参加者は、直立したターゲット面のセットに続いて 2 つの直立した選択面、および反転したターゲット面のセットに続いて 2 つの反転した選択面を表示します。
彼らは、2 つの顔のうち、ターゲットの顔と同じものをできるだけ早く正確に選択するように指示されます。
従属変数は、正立面と倒立面の応答時間の差です。
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2日目のfMRI後
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顔反転効果
時間枠：3日目のTMS前
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強制選択認識タスクでは、参加者は、直立したターゲット面のセットに続いて 2 つの直立した選択面、および反転したターゲット面のセットに続いて 2 つの反転した選択面を表示します。
彼らは、2 つの顔のうち、ターゲットの顔と同じものをできるだけ早く正確に選択するように指示されます。
従属変数は、正立面と倒立面の応答時間の差です。
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3日目のTMS前
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顔反転効果
時間枠：3日目のfMRI後
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強制選択認識タスクでは、参加者は、直立したターゲット面のセットに続いて 2 つの直立した選択面、および反転したターゲット面のセットに続いて 2 つの反転した選択面を表示します。
彼らは、2 つの顔のうち、ターゲットの顔と同じものをできるだけ早く正確に選択するように指示されます。
従属変数は、正立面と倒立面の応答時間の差です。
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3日目のfMRI後
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身体イメージ状態スケール (BISS)
時間枠：2日目のfMRI前
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この尺度は、現在の身体経験の次の領域を評価するために書かれた 6 つの項目で構成されています。(1) 自分の全体的な外見に対する不満 - 満足。 (2) 不満 - 自分の体の大きさや形に対する満足。 (3) 不満 - 自分の体重に対する満足。 (4) 身体的な魅力 - 魅力的でないという感情。 (5) 普段感じていることと比較した自分の外見についての現在の感情。 (6) 平均的な人の見た目と比較した自分の外見の評価。
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2日目のfMRI前
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身体イメージ状態スケール (BISS)
時間枠：2日目のfMRI後
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この尺度は、現在の身体経験の次の領域を評価するために書かれた 6 つの項目で構成されています。(1) 自分の全体的な外見に対する不満 - 満足。 (2) 不満 - 自分の体の大きさや形に対する満足。 (3) 不満 - 自分の体重に対する満足。 (4) 身体的な魅力 - 魅力的でないという感情。 (5) 普段感じていることと比較した自分の外見についての現在の感情。 (6) 平均的な人の見た目と比較した自分の外見の評価。
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2日目のfMRI後
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身体イメージ状態スケール (BISS)
時間枠：3日目のfMRI前
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この尺度は、現在の身体経験の次の領域を評価するために書かれた 6 つの項目で構成されています。(1) 自分の全体的な外見に対する不満 - 満足。 (2) 不満 - 自分の体の大きさや形に対する満足。 (3) 不満 - 自分の体重に対する満足。 (4) 身体的な魅力 - 魅力的でないという感情。 (5) 普段感じていることと比較した自分の外見についての現在の感情。 (6) 平均的な人の見た目と比較した自分の外見の評価。
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3日目のfMRI前
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身体イメージ状態スケール (BISS)
時間枠：3日目のfMRI後
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この尺度は、現在の身体経験の次の領域を評価するために書かれた 6 つの項目で構成されています。(1) 自分の全体的な外見に対する不満 - 満足。 (2) 不満 - 自分の体の大きさや形に対する満足。 (3) 不満 - 自分の体重に対する満足。 (4) 身体的な魅力 - 魅力的でないという感情。 (5) 普段感じていることと比較した自分の外見についての現在の感情。 (6) 平均的な人の見た目と比較した自分の外見の評価。
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3日目のfMRI後
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自分の顔を見たときの背側および腹側の視覚の流れにおける脳の接続と活性化
時間枠：2日目のTMS後
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参加者が自分の顔の写真を見ながら、fMRI データを取得します。
前処理と分析の後、次のことを決定できるようになります。 a) 視覚的注意の調整前と比較した後、自然に顔を観察しながら、背側と腹側の視覚の流れの接続性の変化。
これは、iTBS と cTBS に続く fMRI タスクの両方について決定されます。
また、b) iTBS および cTBS の結果としての、脳の接続性の変化とグローバル/ローカル処理の変化 (顔反転効果) との関連性も決定します。
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2日目のTMS後
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自分の顔を見たときの背側および腹側の視覚の流れにおける脳の接続と活性化
時間枠：3日目のTMS後
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参加者が自分の顔の写真を見ながら、fMRI データを取得します。
前処理と分析の後、次のことを決定できるようになります。 a) 視覚的注意の調整前と比較した後、自然に顔を観察しながら、背側と腹側の視覚の流れの接続性の変化。
これは、iTBS と cTBS に続く fMRI タスクの両方について決定されます。
また、b) iTBS および cTBS の結果としての、脳の接続性の変化とグローバル/ローカル処理の変化 (顔反転効果) との関連性も決定します。
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3日目のTMS後
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スクランブルされた顔を見ているときの背側および腹側の視覚の流れにおける脳の接続と活性化
時間枠：2日目のTMS後
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探索的分析では、参加者がスクランブルされた顔の写真を見ながら fMRI データを取得し、顔に関連しない視覚処理が TMS によってどのように影響を受けるかを理解します。
前処理と分析の後、次のことを決定できるようになります。 a) 視覚的注意の調整前と比較した後、自然に顔を観察しながら、背側と腹側の視覚の流れの接続性の変化。
これは、iTBS と cTBS に続く fMRI タスクの両方について決定されます。
また、b) iTBS および cTBS の結果としての、脳の接続性の変化とグローバル/ローカル処理の変化 (顔反転効果) との関連性も決定します。
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2日目のTMS後
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スクランブルされた顔を見ているときの背側および腹側の視覚の流れにおける脳の接続と活性化
時間枠：3日目のTMS後
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探索的分析では、参加者がスクランブルされた顔の写真を見ながら fMRI データを取得し、顔に関連しない視覚処理が TMS によってどのように影響を受けるかを理解します。
前処理と分析の後、次のことを決定できるようになります。 a) 視覚的注意の調整前と比較した後、自然に顔を観察しながら、背側と腹側の視覚の流れの接続性の変化。
これは、iTBS と cTBS に続く fMRI タスクの両方について決定されます。
また、b) iTBS および cTBS の結果としての、脳の接続性の変化とグローバル/ローカル処理の変化 (顔反転効果) との関連性も決定します。
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3日目のTMS後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jamie D Feusner, M.D.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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