신체 이형 장애에서 TMS 시각 변조 (EMPAC-BDD)
신체 이형 장애(EMPAC-BDD)에서 시각적 인식 및 연결성의 외인성 변조
이 관찰 연구의 목표는 신체 이형 장애 증상이 있는 성인의 시각 처리에 경두개 자기 자극(TMS)이라고 하는 일종의 비침습적 뇌 자극이 시각 주의 수정과 결합될 때의 효과를 테스트하는 것입니다.
주요 목표는 신체 이형 장애가 있는 사람과 무증상 신체 이형 장애가 있는 사람을 이해하는 것입니다.
- 뇌 기능적 연결에 대한 시각적 주의 조절 직전에 수행되었을 때 정수리 뇌 영역의 흥분성 및 억제성 TMS 자극의 효과.
- 전체적/전체적 시각 지각에 대한 시각적 주의 조절 직전에 수행되었을 때 정수리 뇌 영역의 흥분성 및 억제성 TMS 자극의 효과.
참가자는 한 가지 유형의 TMS(흥분성 또는 억제성)를 받은 후 즉시 얼굴 이미지를 보는 fMRI 뇌 스캔을 받게 됩니다. 둘째 날에도 같은 일을 하지만 첫째 날에는 받지 못한 흥분성 또는 억제성 TMS 자극을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 요약
신체 이형 장애(BDD)가 있는 개인은 자신의 외모가 눈에 띄지 않거나 다른 사람에게 작게 보임에도 불구하고 눈에 띄게 결함이 있거나 결함이 있는 것으로 잘못 인식합니다. 기형과 추함에 대한 신념으로 그들은 일반적으로 통찰력이 부족하거나 망상적 믿음, 강박적인 생각과 강박적인 행동, 불안 및 우울증을 가지고 있습니다. 이로 인해 기능, 우울증, 자살 시도(25%) 및 정신과 입원(50%)에 상당한 어려움이 발생합니다. 그럼에도 불구하고 신경 생물학에 대한 연구와 치료 연구는 상대적으로 거의 이루어지지 않았습니다. 이는 병태생리학적 메커니즘에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 개입을 위한 새로운 표적을 식별하기 위한 연구가 매우 필요하다는 것을 강조합니다. 이전 연구에서는 시각적 처리 시스템의 현저한 이상을 포함하여 지각 왜곡에 기여할 수 있는 메커니즘을 밝혀냈습니다. 이러한 것들은 인식의 "상향식" 및 "하향식" 교란으로 인해 감소된 전역/전체적 처리 및 향상된 로컬/세부 처리 모델에 기여했습니다. 정신 물리학 테스트, 새로운 행동 시각 변조 기술 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 이전의 실험은 글로벌 및 로컬 처리를 담당하는 뇌의 시각 시스템을 조사했으며 BDD에서 수정할 수 있다는 초기 증거를 발견했습니다. 이 연구는 반복적인 경두개 자기 자극(TMS)과 함께 비침습적 신경조절을 사용하여 추가 변형이 달성될 수 있는지 테스트할 것입니다. 이러한 조절은 행동 조절의 효과를 강화하고 BDD 환자의 지각 경험에서 임상적으로 의미 있는 개선을 달성하는 데 필요한 기능적 변화의 크기를 유도하는 데 필요할 수 있습니다. 제안된 실험은 흥분성 및 억제성 TMS가 정신물리학적 작업에 대한 뇌 연결성 및 글로벌 시각 처리에 대한 행동 시각 변조 전략의 효과를 각각 향상 및 억제하는지 여부를 결정할 것입니다. 이것은 임상적 BDD를 가진 개인과 무증상 BDD를 가진 개인에서 테스트될 것입니다. 결과는 외모에 대한 오해의 핵심 증상 영역을 뒷받침하는 비정상적인 시각 정보 처리의 포괄적인 기계론적 모델에 기여할 것입니다. 또한 결과는 신경조절과 새로운 지각 재훈련 치료의 미래 조합의 개발 및 최적화에 매우 중요할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
신체 이형 장애:
포함:
- 남성 또는 여성
- 18-40세
- 신체 이형 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준 충족
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale(BDD-YBOCS)의 신체 이형 장애 버전 점수가 20 이상이어야 합니다.
- 얼굴이나 머리 부분의 주요 외모 문제
- 등록 전 최소 8주 동안 투약 경험이 없거나 투약이 없는 상태
무증상 신체 이형 장애:
- 남성 또는 여성
- 18-40세
- 이상형 우려 설문지에서 8점 이상(인구 기준보다 1 표준 편차[STD] 이상)
- 얼굴이나 머리 부분의 주요 외모 문제
- 등록 전 최소 8주 동안 투약 경험이 없거나 투약이 없는 상태
제외 기준:
신체 이형 장애:
- 물질 사용 장애를 포함한 동시 주요 축 I 장애(불안 장애 또는 우울 장애는 제외). 그러나 BDD가 1차 진단이어야 합니다.
- 평생: 양극성 장애 또는 정신병 장애
- 불면증에 대한 짧은 반감기 진정제/수면제 또는 불안에 필요한 짧은 반감기 벤조디아제핀을 제외하고 향정신성 약물이지만 1주일에 3회 용량을 초과하지 않고 훈련 당일에는 복용하지 않습니다. MRI 검사
- 현재 인지 행동 치료
무증상 신체 이형 장애:
제외:
- 신체 이형 장애에 대한 전체 DSM-5 기준 충족
- 물질 사용 장애를 포함한 현재 축 I 장애
- 평생: 양극성 장애 또는 정신병 장애
- 불면증에 대한 짧은 반감기 진정제/수면제 또는 불안에 필요한 짧은 반감기 벤조디아제핀을 제외하고 향정신성 약물이지만 1주일에 3회 용량을 초과하지 않고 훈련 당일에는 복용하지 않습니다. MRI 검사
- 현재 인지 행동 치료
모든 참가자에 대한 제외 기준:
- 신경 장애
- 임신
- 당뇨병이나 갑상선 질환과 같이 대뇌 대사에 영향을 미칠 수 있는 현재의 주요 의학적 장애
- 계획과 의도가 있는 자살의 현재 위험
- 강자성 금속 이식 또는 장치(전자 이식 또는 장치, 주입 펌프, 동맥류 클립, 금속 조각 또는 이물질, 금속 보철물, 관절, 막대 또는 플레이트)
- Snellen 근거리 시력 차트에 의해 결정된 각 눈의 시력이 20/35보다 나쁩니다(시력은 참가자가 교정 렌즈를 사용하는 경우 교정 렌즈로 테스트됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iTBS 다음 cTBS
iTBS 1일차, cTBS 2일차
|
경두개 자기 자극
경두개 자기 자극
|
|
실험적: cTBS 다음 iTBS
cTBS 1일차, iTBS 2일차
|
경두개 자기 자극
경두개 자기 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 반전 효과
기간: 2일차 TMS 전
|
강제 선택 인식 작업에서 참가자는 2개의 수직 선택 면이 뒤따르는 수직 대상 면 세트와 2개의 반전 선택 면이 뒤따르는 반전된 대상 면 세트를 보게 됩니다.
대상 얼굴과 동일한 두 얼굴 중 하나를 가능한 한 빠르고 정확하게 선택하라는 지시를 받게 됩니다.
종속 변수는 직립 얼굴 대 역 얼굴에 대한 응답 시간의 차이입니다.
|
2일차 TMS 전
|
|
얼굴 반전 효과
기간: 2일차 fMRI 후
|
강제 선택 인식 작업에서 참가자는 2개의 수직 선택 면이 뒤따르는 수직 대상 면 세트와 2개의 반전 선택 면이 뒤따르는 반전된 대상 면 세트를 보게 됩니다.
대상 얼굴과 동일한 두 얼굴 중 하나를 가능한 한 빠르고 정확하게 선택하라는 지시를 받게 됩니다.
종속 변수는 직립 얼굴 대 역 얼굴에 대한 응답 시간의 차이입니다.
|
2일차 fMRI 후
|
|
얼굴 반전 효과
기간: 3일차 TMS 전
|
강제 선택 인식 작업에서 참가자는 2개의 수직 선택 면이 뒤따르는 수직 대상 면 세트와 2개의 반전 선택 면이 뒤따르는 반전된 대상 면 세트를 보게 됩니다.
대상 얼굴과 동일한 두 얼굴 중 하나를 가능한 한 빠르고 정확하게 선택하라는 지시를 받게 됩니다.
종속 변수는 직립 얼굴 대 역 얼굴에 대한 응답 시간의 차이입니다.
|
3일차 TMS 전
|
|
얼굴 반전 효과
기간: 3일째 fMRI 후
|
강제 선택 인식 작업에서 참가자는 2개의 수직 선택 면이 뒤따르는 수직 대상 면 세트와 2개의 반전 선택 면이 뒤따르는 반전된 대상 면 세트를 보게 됩니다.
대상 얼굴과 동일한 두 얼굴 중 하나를 가능한 한 빠르고 정확하게 선택하라는 지시를 받게 됩니다.
종속 변수는 직립 얼굴 대 역 얼굴에 대한 응답 시간의 차이입니다.
|
3일째 fMRI 후
|
|
신체 이미지 상태 척도(BISS)
기간: 2일차 fMRI 전
|
이 척도는 현재 신체 경험의 다음 영역을 평가하기 위해 작성된 6개 항목으로 구성됩니다. (1) 전반적인 신체적 외모에 대한 불만-만족; (2) 자신의 체형과 체형에 대한 불만-만족; (3) 체중에 대한 불만-만족; (4) 신체적 매력-매력 없음의 느낌; (5) 일반적으로 느끼는 것과 관련된 자신의 외모에 대한 현재 감정; (6) 보통 사람의 외모와 비교하여 자신의 외모에 대한 평가.
|
2일차 fMRI 전
|
|
신체 이미지 상태 척도(BISS)
기간: 2일차 fMRI 후
|
이 척도는 현재 신체 경험의 다음 영역을 평가하기 위해 작성된 6개 항목으로 구성됩니다. (1) 전반적인 신체적 외모에 대한 불만-만족; (2) 자신의 체형과 체형에 대한 불만-만족; (3) 체중에 대한 불만-만족; (4) 신체적 매력-매력 없음의 느낌; (5) 일반적으로 느끼는 것과 관련된 자신의 외모에 대한 현재 감정; (6) 보통 사람의 외모와 비교하여 자신의 외모에 대한 평가.
|
2일차 fMRI 후
|
|
신체 이미지 상태 척도(BISS)
기간: 3일차 fMRI 전
|
이 척도는 현재 신체 경험의 다음 영역을 평가하기 위해 작성된 6개 항목으로 구성됩니다. (1) 전반적인 신체적 외모에 대한 불만-만족; (2) 자신의 체형과 체형에 대한 불만-만족; (3) 체중에 대한 불만-만족; (4) 신체적 매력-매력 없음의 느낌; (5) 일반적으로 느끼는 것과 관련된 자신의 외모에 대한 현재 감정; (6) 보통 사람의 외모와 비교하여 자신의 외모에 대한 평가.
|
3일차 fMRI 전
|
|
신체 이미지 상태 척도(BISS)
기간: 3일째 fMRI 후
|
이 척도는 현재 신체 경험의 다음 영역을 평가하기 위해 작성된 6개 항목으로 구성됩니다. (1) 전반적인 신체적 외모에 대한 불만-만족; (2) 자신의 체형과 체형에 대한 불만-만족; (3) 체중에 대한 불만-만족; (4) 신체적 매력-매력 없음의 느낌; (5) 일반적으로 느끼는 것과 관련된 자신의 외모에 대한 현재 감정; (6) 보통 사람의 외모와 비교하여 자신의 외모에 대한 평가.
|
3일째 fMRI 후
|
|
자신의 얼굴을 보는 동안 등쪽 및 복부 시각 스트림의 뇌 연결 및 활성화
기간: 2일차 TMS 이후
|
참가자가 자신의 얼굴 사진을 보는 동안 fMRI 데이터를 얻습니다.
전처리 및 분석 후 우리는 다음을 결정할 수 있습니다.
이것은 iTBS 및 cTBS 다음의 fMRI 작업 모두에 대해 결정됩니다.
b) iTBS 및 cTBS의 결과로 뇌 연결성 변화와 글로벌/로컬 처리 변화(얼굴 반전 효과) 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
|
2일차 TMS 이후
|
|
자신의 얼굴을 보는 동안 등쪽 및 복부 시각 스트림의 뇌 연결 및 활성화
기간: 3일차 TMS 후
|
참가자가 자신의 얼굴 사진을 보는 동안 fMRI 데이터를 얻습니다.
전처리 및 분석 후 우리는 다음을 결정할 수 있습니다.
이것은 iTBS 및 cTBS 다음의 fMRI 작업 모두에 대해 결정됩니다.
b) iTBS 및 cTBS의 결과로 뇌 연결성 변화와 글로벌/로컬 처리 변화(얼굴 반전 효과) 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
|
3일차 TMS 후
|
|
스크램블된 얼굴을 보는 동안 등쪽 및 복부 시각 스트림의 뇌 연결 및 활성화
기간: 2일차 TMS 이후
|
탐색적 분석을 위해 참가자가 스크램블된 얼굴의 사진을 보는 동안 fMRI 데이터를 획득하여 비얼굴 관련 시각적 처리가 TMS에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해합니다.
전처리 및 분석 후 우리는 다음을 결정할 수 있습니다.
이것은 iTBS 및 cTBS 다음의 fMRI 작업 모두에 대해 결정됩니다.
b) iTBS 및 cTBS의 결과로 뇌 연결성 변화와 글로벌/로컬 처리 변화(얼굴 반전 효과) 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
|
2일차 TMS 이후
|
|
스크램블된 얼굴을 보는 동안 등쪽 및 복부 시각 스트림의 뇌 연결 및 활성화
기간: 3일차 TMS 후
|
탐색적 분석을 위해 참가자가 스크램블된 얼굴의 사진을 보는 동안 fMRI 데이터를 획득하여 비얼굴 관련 시각적 처리가 TMS에 의해 어떻게 영향을 받는지 이해합니다.
전처리 및 분석 후 우리는 다음을 결정할 수 있습니다.
이것은 iTBS 및 cTBS 다음의 fMRI 작업 모두에 대해 결정됩니다.
b) iTBS 및 cTBS의 결과로 뇌 연결성 변화와 글로벌/로컬 처리 변화(얼굴 반전 효과) 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
|
3일차 TMS 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .