Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modulazione visiva TMS nel disturbo di dismorfismo corporeo (EMPAC-BDD)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

Modulazione esogena della percezione visiva e della connettività nel disturbo da dismorfismo corporeo (EMPAC-BDD)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare gli effetti di un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica (TMS) sull'elaborazione visiva negli adulti con sintomi di disturbo di dismorfismo corporeo quando combinata con la modifica dell'attenzione visiva.

Gli obiettivi principali sono comprendere, nelle persone con disturbo di dismorfismo corporeo e nelle persone con disturbo di dismorfismo corporeo subclinico:

  • Gli effetti della stimolazione TMS eccitatoria e inibitoria delle regioni cerebrali parietali quando eseguita subito prima della modulazione dell'attenzione visiva sulle connessioni funzionali cerebrali.
  • Gli effetti della stimolazione TMS eccitatoria e inibitoria delle regioni cerebrali parietali quando eseguita subito prima della modulazione dell'attenzione visiva sulla percezione visiva globale/olistica.

I partecipanti riceveranno un tipo di TMS (eccitatorio o inibitorio) seguito immediatamente da una scansione cerebrale fMRI durante la quale visualizzeranno le immagini dei loro volti. Il secondo giorno, faranno lo stesso, ma riceveranno la stimolazione TMS eccitatoria o inibitoria che non hanno ricevuto il primo giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SINTESI DEL PROGETTO

Gli individui con disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) percepiscono erroneamente aspetti del loro aspetto come vistosamente imperfetti o difettosi, nonostante questi siano impercettibili o appaiano minuscoli agli altri. Con convinzioni di deturpazione e bruttezza, in genere hanno scarso intuito o convinzioni deliranti, pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi, ansia e depressione. Questi si traducono in significative difficoltà di funzionamento, depressione, tentativi di suicidio (25%) e ospedalizzazione psichiatrica (50%). Nonostante ciò, sono stati condotti relativamente pochi studi di neurobiologia e pochi studi di trattamento. Ciò sottolinea la necessità critica per la ricerca di identificare nuovi bersagli per l'intervento sulla base di una comprensione completa dei meccanismi fisiopatologici. Precedenti ricerche hanno scoperto meccanismi che possono contribuire alle distorsioni percettive, comprese importanti anomalie nei sistemi di elaborazione visiva. Questi hanno contribuito a un modello di elaborazione globale/olistica diminuita e di elaborazione locale/dettagliata potenziata, attribuita a disturbi della percezione "dal basso verso l'alto" e "dall'alto verso il basso". Precedenti esperimenti che utilizzavano test psicofisici, nuove tecniche di modulazione visiva comportamentale e risonanza magnetica funzionale (fMRI) hanno sondato i sistemi visivi del cervello responsabili dell'elaborazione globale e locale e hanno trovato le prime prove che potrebbero essere modificabili nel BDD. Questo studio verificherà se è possibile ottenere ulteriori modifiche utilizzando la neuromodulazione non invasiva con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (TMS). Tale modulazione può essere necessaria per migliorare gli effetti della modulazione comportamentale e indurre l'entità dei cambiamenti funzionali necessari per ottenere miglioramenti clinicamente significativi nelle esperienze percettive in quelli con BDD. L'esperimento proposto determinerà se la TMS eccitatoria e inibitoria potenzia e inibisce, rispettivamente, gli effetti di una strategia di modulazione visiva comportamentale sulla connettività cerebrale e sull'elaborazione visiva globale su un compito psicofisico. Questo sarà testato in individui con BDD clinico e in individui con BDD subclinico. I risultati contribuiranno a un modello meccanicistico completo dell'elaborazione anormale delle informazioni visive alla base del dominio dei sintomi fondamentali delle percezioni errate dell'apparenza. Inoltre, i risultati saranno fondamentali per lo sviluppo e l'ottimizzazione di future combinazioni di neuromodulazione e nuovi trattamenti di riqualificazione percettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H3
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Gli investigatori arruoleranno 40 partecipanti totali di età compresa tra 18 e 40 anni: 20 con disturbo da dismorfismo corporeo e 20 con disturbo da dismorfismo corporeo subclinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disturbo da dismorfismo corporeo:

Inclusione:

  • maschi o femmine
  • età 18-40
  • soddisfare i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-5) per il Disturbo di Dismorfismo Corporeo
  • avere una versione del Disturbo di Dismorfismo Corporeo del punteggio della Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) di ≥20
  • preoccupazioni primarie sull'aspetto del viso o dell'area della testa
  • naïve ai farmaci o senza farmaci per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento

Disturbo da dismorfismo corporeo subclinico:

  • maschi o femmine
  • età 18-40
  • avere un punteggio sul questionario Dysmorphic Concern di ≥8 (1 deviazione standard [STD] sopra le norme della popolazione)
  • preoccupazioni primarie sull'aspetto del viso o dell'area della testa
  • naïve ai farmaci o senza farmaci per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

Disturbo da dismorfismo corporeo:

  • disturbi maggiori concomitanti dell'Asse I, compresi i disturbi da uso di sostanze, a parte i disturbi d'ansia o i disturbi depressivi poiché queste comorbidità sono molto comuni e il campione sarebbe altrimenti non rappresentativo; tuttavia, BDD deve essere la diagnosi primaria.
  • vita: disturbo bipolare o disturbo psicotico
  • farmaci psicotropi, a parte un sedativo/ipnotico a breve emivita per l'insonnia, o una benzodiazepina a breve emivita se necessario per l'ansia, ma non superiore a una frequenza di 3 dosi in una settimana e da non assumere nei giorni dell'allenamento o Scansione MRI
  • attuale terapia cognitivo-comportamentale

Disturbo da dismorfismo corporeo subclinico:

Esclusione:

  • soddisfano tutti i criteri del DSM-5 per il disturbo da dismorfismo corporeo
  • attuali disturbi dell'Asse I inclusi i disturbi da uso di sostanze
  • vita: disturbo bipolare o disturbo psicotico
  • farmaci psicotropi, a parte un sedativo/ipnotico a breve emivita per l'insonnia, o una benzodiazepina a breve emivita se necessario per l'ansia, ma non superiore a una frequenza di 3 dosi in una settimana e da non assumere nei giorni dell'allenamento o Scansione MRI
  • attuale terapia cognitivo-comportamentale

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

  • Disordine neurologico
  • Gravidanza
  • Principali disturbi medici attuali che possono influenzare il metabolismo cerebrale come il diabete o i disturbi della tiroide
  • Rischio attuale di suicidio con un piano e un intento
  • Impianti o dispositivi metallici ferromagnetici (impianti o dispositivi elettronici, pompe per infusione, clip per aneurisma, frammenti metallici o corpi estranei, protesi metalliche, articolazioni, aste o placche)
  • Acuità visiva inferiore a 20/35 per ciascun occhio come determinato dalla tabella dell'acuità della visione ravvicinata di Snellen (la visione verrà testata con lenti correttive se il partecipante le utilizza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iTBS poi cTBS
iTBS giorno 1, cTBS giorno 2
Dispositivo: stimolazione theta burst intermittente
stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: stimolazione theta burst continua
stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: cTBS poi iTBS
cTBS giorno 1, iTBS giorno 2
Dispositivo: stimolazione theta burst intermittente
stimolazione magnetica transcranica
Dispositivo: stimolazione theta burst continua
stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di inversione del viso
Lasso di tempo: Prima di TMS il giorno 2
In un'attività di riconoscimento della scelta forzata, i partecipanti visualizzeranno serie di facce di destinazione verticali seguite da 2 facce di selezione verticali e serie di facce di destinazione invertite seguite da 2 facce di selezione invertite. Verranno istruiti a selezionare una delle due facce che è la stessa della faccia bersaglio, il più rapidamente e accuratamente possibile. La variabile dipendente è la differenza nei tempi di risposta per le facce dritte rispetto a quelle capovolte.
Prima di TMS il giorno 2
Effetto di inversione del viso
Lasso di tempo: Dopo fMRI il giorno 2
In un'attività di riconoscimento della scelta forzata, i partecipanti visualizzeranno serie di facce di destinazione verticali seguite da 2 facce di selezione verticali e serie di facce di destinazione invertite seguite da 2 facce di selezione invertite. Verranno istruiti a selezionare una delle due facce che è la stessa della faccia bersaglio, il più rapidamente e accuratamente possibile. La variabile dipendente è la differenza nei tempi di risposta per le facce dritte rispetto a quelle capovolte.
Dopo fMRI il giorno 2
Effetto di inversione del viso
Lasso di tempo: Prima di TMS il giorno 3
In un'attività di riconoscimento della scelta forzata, i partecipanti visualizzeranno serie di facce di destinazione verticali seguite da 2 facce di selezione verticali e serie di facce di destinazione invertite seguite da 2 facce di selezione invertite. Verranno istruiti a selezionare una delle due facce che è la stessa della faccia bersaglio, il più rapidamente e accuratamente possibile. La variabile dipendente è la differenza nei tempi di risposta per le facce dritte rispetto a quelle capovolte.
Prima di TMS il giorno 3
Effetto di inversione del viso
Lasso di tempo: Dopo fMRI il giorno 3
In un'attività di riconoscimento della scelta forzata, i partecipanti visualizzeranno serie di facce di destinazione verticali seguite da 2 facce di selezione verticali e serie di facce di destinazione invertite seguite da 2 facce di selezione invertite. Verranno istruiti a selezionare una delle due facce che è la stessa della faccia bersaglio, il più rapidamente e accuratamente possibile. La variabile dipendente è la differenza nei tempi di risposta per le facce dritte rispetto a quelle capovolte.
Dopo fMRI il giorno 3
Scala degli stati dell'immagine corporea (BISS)
Lasso di tempo: Prima della fMRI il giorno 2
Questa scala è composta da sei elementi scritti per valutare i seguenti domini dell'attuale esperienza corporea: (1) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio aspetto fisico generale; (2) insoddisfazione-soddisfazione per le dimensioni e la forma del proprio corpo; (3) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio peso; (4) sentimenti di attrattiva fisica - non attrattiva; (5) sentimenti attuali sul proprio aspetto rispetto a come ci si sente di solito; e (6) valutazione del proprio aspetto rispetto a come appare la persona media.
Prima della fMRI il giorno 2
Scala degli stati dell'immagine corporea (BISS)
Lasso di tempo: Dopo fMRI il giorno 2
Questa scala è composta da sei elementi scritti per valutare i seguenti domini dell'attuale esperienza corporea: (1) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio aspetto fisico generale; (2) insoddisfazione-soddisfazione per le dimensioni e la forma del proprio corpo; (3) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio peso; (4) sentimenti di attrattiva fisica - non attrattiva; (5) sentimenti attuali sul proprio aspetto rispetto a come ci si sente di solito; e (6) valutazione del proprio aspetto rispetto a come appare la persona media.
Dopo fMRI il giorno 2
Scala degli stati dell'immagine corporea (BISS)
Lasso di tempo: Prima della fMRI il giorno 3
Questa scala è composta da sei elementi scritti per valutare i seguenti domini dell'attuale esperienza corporea: (1) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio aspetto fisico generale; (2) insoddisfazione-soddisfazione per le dimensioni e la forma del proprio corpo; (3) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio peso; (4) sentimenti di attrattiva fisica - non attrattiva; (5) sentimenti attuali sul proprio aspetto rispetto a come ci si sente di solito; e (6) valutazione del proprio aspetto rispetto a come appare la persona media.
Prima della fMRI il giorno 3
Scala degli stati dell'immagine corporea (BISS)
Lasso di tempo: Dopo fMRI il giorno 3
Questa scala è composta da sei elementi scritti per valutare i seguenti domini dell'attuale esperienza corporea: (1) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio aspetto fisico generale; (2) insoddisfazione-soddisfazione per le dimensioni e la forma del proprio corpo; (3) insoddisfazione-soddisfazione per il proprio peso; (4) sentimenti di attrattiva fisica - non attrattiva; (5) sentimenti attuali sul proprio aspetto rispetto a come ci si sente di solito; e (6) valutazione del proprio aspetto rispetto a come appare la persona media.
Dopo fMRI il giorno 3
Connettività cerebrale e attivazione nel flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione dei propri volti
Lasso di tempo: Dopo TMS il giorno 2
Otterremo dati fMRI mentre i partecipanti visualizzano le fotografie del proprio volto. Dopo la pre-elaborazione e l'analisi saremo in grado di determinare: a) i cambiamenti nella connettività del flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione naturalistica dei volti dopo, rispetto a prima, la modulazione dell'attenzione visiva. Questo sarà determinato sia per l'attività fMRI che segue iTBS che per cTBS. Verranno inoltre determinate, b) le associazioni tra i cambiamenti nella connettività cerebrale con i cambiamenti nell'elaborazione globale/locale (effetto di inversione facciale) come risultato di iTBS e cTBS.
Dopo TMS il giorno 2
Connettività cerebrale e attivazione nel flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione dei propri volti
Lasso di tempo: Dopo TMS il giorno 3
Otterremo dati fMRI mentre i partecipanti visualizzano le fotografie del proprio volto. Dopo la pre-elaborazione e l'analisi saremo in grado di determinare: a) i cambiamenti nella connettività del flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione naturalistica dei volti dopo, rispetto a prima, la modulazione dell'attenzione visiva. Questo sarà determinato sia per l'attività fMRI che segue iTBS che per cTBS. Verranno inoltre determinate, b) le associazioni tra i cambiamenti nella connettività cerebrale con i cambiamenti nell'elaborazione globale/locale (effetto di inversione facciale) come risultato di iTBS e cTBS.
Dopo TMS il giorno 3
Connettività cerebrale e attivazione nel flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione di volti criptati
Lasso di tempo: Dopo TMS il giorno 2
Per un'analisi esplorativa, otterremo dati fMRI mentre i partecipanti visualizzano fotografie di volti criptati, per capire in che modo l'elaborazione visiva non correlata al volto è influenzata dalla TMS. Dopo la pre-elaborazione e l'analisi saremo in grado di determinare: a) i cambiamenti nella connettività del flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione naturalistica dei volti dopo, rispetto a prima, la modulazione dell'attenzione visiva. Questo sarà determinato sia per l'attività fMRI che segue iTBS che per cTBS. Verranno inoltre determinate, b) le associazioni tra i cambiamenti nella connettività cerebrale con i cambiamenti nell'elaborazione globale/locale (effetto di inversione facciale) come risultato di iTBS e cTBS.
Dopo TMS il giorno 2
Connettività cerebrale e attivazione nel flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione di volti criptati
Lasso di tempo: Dopo TMS il giorno 3
Per un'analisi esplorativa, otterremo dati fMRI mentre i partecipanti visualizzano fotografie di volti criptati, per capire in che modo l'elaborazione visiva non correlata al volto è influenzata dalla TMS. Dopo la pre-elaborazione e l'analisi saremo in grado di determinare: a) i cambiamenti nella connettività del flusso visivo dorsale e ventrale durante la visualizzazione naturalistica dei volti dopo, rispetto a prima, la modulazione dell'attenzione visiva. Questo sarà determinato sia per l'attività fMRI che segue iTBS che per cTBS. Verranno inoltre determinate, b) le associazioni tra i cambiamenti nella connettività cerebrale con i cambiamenti nell'elaborazione globale/locale (effetto di inversione facciale) come risultato di iTBS e cTBS.
Dopo TMS il giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH128815 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi di dismorfismo corporeo

Prove cliniche su stimolazione theta burst intermittente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi