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身体畸形障碍中的 TMS 视觉调制 (EMPAC-BDD)

2026年3月16日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health

身体变形障碍 (EMPAC-BDD) 中视觉感知和连通性的外源性调制

这项观察性研究的目的是测试一种称为经颅磁刺激 (TMS) 的非侵入性脑刺激与改变视觉注意力相结合时对患有身体变形障碍症状的成年人的视觉处理的影响。

主要目标是了解身体变形障碍患者和亚临床身体变形障碍患者：

  • 在视觉注意力调制之前对顶叶大脑区域进行兴奋性和抑制性 TMS 刺激对大脑功能连接的影响。
  • 在视觉注意力调制之前对顶叶大脑区域进行兴奋性和抑制性 TMS 刺激对全局/整体视觉感知的影响。

参与者将接受一种类型的 TMS（兴奋性或抑制性），然后立即进行 fMRI 大脑扫描，在此期间他们将查看他们面部的图像。 第二天，他们会做同样的事情，但会接受他们在第一天没有接受的兴奋性或抑制性 TMS 刺激。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

项目总结

身体变形障碍 (BDD) 患者会错误地认为他们外表的某些方面存在明显缺陷或缺陷，尽管这些在他人看来并不明显或微不足道。 由于有毁容和丑陋的信念，他们通常具有较差的洞察力或妄想信念、强迫性思维和强迫性行为、焦虑和抑郁。 这些导致严重的功能障碍、抑郁、自杀未遂 (25%) 和精神病住院 (50%)。 尽管如此，进行的神经生物学研究和治疗研究相对较少。 这强调了迫切需要进行研究，以便在全面了解病理生理机制的基础上确定新的干预目标。 先前的研究已经揭示了可能导致知觉扭曲的机制，包括视觉处理系统中的显着异常。 这些有助于减少全局/整体处理和增强局部/详细处理的模型，归因于“自下而上”和“自上而下”的感知干扰。 之前使用心理物理学测试、新型行为视觉调制技术和功能性磁共振成像 (fMRI) 的实验已经探测了负责全局和局部处理的大脑视觉系统，并发现了它们可能在 BDD 中可以修改的早期证据。 这项研究将测试是否可以使用无创神经调节和重复经颅磁刺激 (TMS) 来实现进一步的修改。 这种调制对于增强行为调制的效果并诱导功能变化的幅度可能是必要的，这些变化对于 BDD 患者的感知体验具有临床意义的改善是必要的。 拟议的实验将确定兴奋性和抑制性 TMS 是否分别增强和抑制行为视觉调制策略对大脑连通性和全局视觉处理对心理物理任务的影响。 这将在患有临床 BDD 的个体和患有亚临床 BDD 的个体中进行测试。 结果将有助于构建异常视觉信息处理的综合机制模型，该模型是外观错误感知核心症状域的基础。 此外，结果对于神经调节和新型知觉再训练治疗的未来组合的开发和优化至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H3
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

研究人群

调查人员将招募 40 名年龄在 18 至 40 岁之间的参与者：20 名患有身体变形障碍，20 名患有亚临床身体变形障碍。

描述

纳入标准：

躯体变形障碍：

包含：

  • 男性或女性
  • 18-40岁
  • 符合身体变形障碍的诊断和统计手册 (DSM-5) 标准
  • 身体畸形障碍版本的耶鲁布朗强迫症量表 (BDD-YBOCS) 评分≥20
  • 面部或头部区域的主要外观问题
  • 入组前至少 8 周未接受药物治疗或未接受药物治疗

亚临床身体变形障碍：

  • 男性或女性
  • 18-40岁
  • 畸形关注问卷得分≥8（高于人口标准 1 个标准差 [STD]）
  • 面部或头部区域的主要外观问题
  • 入组前至少 8 周未接受药物治疗或未接受药物治疗

排除标准：

躯体变形障碍：

  • 并发的主要轴 I 障碍，包括物质使用障碍，除了焦虑症或抑郁症，因为这些合并症非常常见，否则样本将不具代表性；但是，BDD 必须是主要诊断。
  • 终生：躁郁症或精神障碍
  • 精神药物，除了针对失眠的短半衰期镇静/催眠药，或根据焦虑需要的短半衰期苯二氮卓类药物，但一周内不超过 3 剂的频率，并且不得在培训或培训期间服用核磁共振成像扫描
  • 目前的认知行为疗法

亚临床身体变形障碍：

排除：

  • 符合身体变形障碍的完整 DSM-5 标准
  • 目前的轴 I 障碍，包括物质使用障碍
  • 终生：躁郁症或精神障碍
  • 精神药物，除了针对失眠的短半衰期镇静/催眠药，或根据焦虑需要的短半衰期苯二氮卓类药物，但一周内不超过 3 剂的频率，并且不得在培训或培训期间服用核磁共振成像扫描
  • 目前的认知行为疗法

所有参与者的排除标准：

  • 神经障碍
  • 怀孕
  • 当前可能影响脑代谢的主要医学疾病，如糖尿病或甲状腺疾病
  • 有计划和意图的当前自杀风险
  • 铁磁金属植入物或装置（电子植入物或装置、输液泵、动脉瘤夹、金属碎片或异物、金属假体、关节、杆或板）
  • 根据 Snellen 近视力表确定的每只眼睛的视力低于 20/35（如果参与者使用矫正镜片，将使用矫正镜片测试视力）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：iTBS 然后 cTBS
iTBS 第 1 天，cTBS 第 2 天
设备：间歇性θ爆发刺激
经颅磁刺激
设备：连续θ爆发刺激
经颅磁刺激
实验性的：cTBS 然后是 iTBS
cTBS 第 1 天，iTBS 第 2 天
设备：间歇性θ爆发刺激
经颅磁刺激
设备：连续θ爆发刺激
经颅磁刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人脸反转效果
大体时间：第 2 天 TMS 之前
在强制选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面孔，然后是 2 个直立的选择面孔，以及一组倒置的目标面孔，然后是 2 个倒置的选择面孔。 他们将被指示尽可能快速和准确地选择与目标面部相同的两张面孔中的一张。 因变量是直立面与倒立面的响应时间差异。
第 2 天 TMS 之前
人脸反转效果
大体时间：第 2 天进行 fMRI 后
在强制选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面孔，然后是 2 个直立的选择面孔，以及一组倒置的目标面孔，然后是 2 个倒置的选择面孔。 他们将被指示尽可能快速和准确地选择与目标面部相同的两张面孔中的一张。 因变量是直立面与倒立面的响应时间差异。
第 2 天进行 fMRI 后
人脸反转效果
大体时间：第 3 天 TMS 之前
在强制选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面孔，然后是 2 个直立的选择面孔，以及一组倒置的目标面孔，然后是 2 个倒置的选择面孔。 他们将被指示尽可能快速和准确地选择与目标面部相同的两张面孔中的一张。 因变量是直立面与倒立面的响应时间差异。
第 3 天 TMS 之前
人脸反转效果
大体时间：第 3 天进行 fMRI 后
在强制选择识别任务中，参与者将查看一组直立的目标面孔，然后是 2 个直立的选择面孔，以及一组倒置的目标面孔，然后是 2 个倒置的选择面孔。 他们将被指示尽可能快速和准确地选择与目标面部相同的两张面孔中的一张。 因变量是直立面与倒立面的响应时间差异。
第 3 天进行 fMRI 后
身体意象状态量表 (BISS)
大体时间：第 2 天进行 fMRI 之前
该量表由六个项目组成，用于评估当前身体体验的以下领域：（1）对一个人的整体外表的不满意； (2)不满意——对自己的体型和体型不满意； (3)不满——对自己的体重不满意； (4) 身体吸引力的感觉——不吸引人； (5) 相对于平时的感觉，目前对自己外表的感觉； (6) 相对于普通人的外貌评价一个人的外貌。
第 2 天进行 fMRI 之前
身体意象状态量表 (BISS)
大体时间：第 2 天进行 fMRI 后
该量表由六个项目组成，用于评估当前身体体验的以下领域：（1）对一个人的整体外表的不满意； (2)不满意——对自己的体型和体型不满意； (3)不满——对自己的体重不满意； (4) 身体吸引力的感觉——不吸引人； (5) 相对于平时的感觉，目前对自己外表的感觉； (6) 相对于普通人的外貌评价一个人的外貌。
第 2 天进行 fMRI 后
身体意象状态量表 (BISS)
大体时间：第 3 天进行 fMRI 之前
该量表由六个项目组成，用于评估当前身体体验的以下领域：（1）对一个人的整体外表的不满意； (2)不满意——对自己的体型和体型不满意； (3)不满——对自己的体重不满意； (4) 身体吸引力的感觉——不吸引人； (5) 相对于平时的感觉，目前对自己外表的感觉； (6) 相对于普通人的外貌评价一个人的外貌。
第 3 天进行 fMRI 之前
身体意象状态量表 (BISS)
大体时间：第 3 天进行 fMRI 后
该量表由六个项目组成，用于评估当前身体体验的以下领域：（1）对一个人的整体外表的不满意； (2)不满意——对自己的体型和体型不满意； (3)不满——对自己的体重不满意； (4) 身体吸引力的感觉——不吸引人； (5) 相对于平时的感觉，目前对自己外表的感觉； (6) 相对于普通人的外貌评价一个人的外貌。
第 3 天进行 fMRI 后
观看自己的脸时，背侧和腹侧视觉流中的大脑连接和激活
大体时间：第 2 天 TMS 后
我们将在参与者查看自己面部的照片时获取 fMRI 数据。 经过预处理和分析后，我们将能够确定：a) 与视觉注意调制之前相比，在自然地观察面部时，背侧和腹侧视觉流连接的变化。 这将针对 iTBS 和 cTBS 之后的 fMRI 任务确定。 我们还将确定，b) 由于 iTBS 和 cTBS，大脑连接变化与全局/局部处理变化（面部反转效应）之间的关联。
第 2 天 TMS 后
观看自己的脸时，背侧和腹侧视觉流中的大脑连接和激活
大体时间：第 3 天 TMS 后
我们将在参与者查看自己面部的照片时获取 fMRI 数据。 经过预处理和分析后，我们将能够确定：a) 与视觉注意调制之前相比，在自然地观察面部时，背侧和腹侧视觉流连接的变化。 这将针对 iTBS 和 cTBS 之后的 fMRI 任务确定。 我们还将确定，b) 由于 iTBS 和 cTBS，大脑连接变化与全局/局部处理变化（面部反转效应）之间的关联。
第 3 天 TMS 后
观看杂乱无章的面孔时，背侧和腹侧视觉流中的大脑连接和激活
大体时间：第 2 天 TMS 后
对于探索性分析，我们将在参与者查看乱码面孔的照片时获取 fMRI 数据，以了解 TMS 如何影响与非面孔相关的视觉处理。 经过预处理和分析后，我们将能够确定：a) 与视觉注意调制之前相比，在自然地观察面部时，背侧和腹侧视觉流连接的变化。 这将针对 iTBS 和 cTBS 之后的 fMRI 任务确定。 我们还将确定，b) 由于 iTBS 和 cTBS，大脑连接变化与全局/局部处理变化（面部反转效应）之间的关联。
第 2 天 TMS 后
观看杂乱无章的面孔时，背侧和腹侧视觉流中的大脑连接和激活
大体时间：第 3 天 TMS 后
对于探索性分析，我们将在参与者查看乱码面孔的照片时获取 fMRI 数据，以了解 TMS 如何影响与非面孔相关的视觉处理。 经过预处理和分析后，我们将能够确定：a) 与视觉注意调制之前相比，在自然地观察面部时，背侧和腹侧视觉流连接的变化。 这将针对 iTBS 和 cTBS 之后的 fMRI 任务确定。 我们还将确定，b) 由于 iTBS 和 cTBS，大脑连接变化与全局/局部处理变化（面部反转效应）之间的关联。
第 3 天 TMS 后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

合作者

University Health Network, Toronto

调查人员

  • 首席研究员：Jamie D Feusner, M.D.、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月1日

首次发布 (实际的)

2022年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21MH128815 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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