Modulação Visual TMS no Transtorno Dismórfico Corporal (EMPAC-BDD)
Modulação Exógena da Percepção Visual e Conectividade no Transtorno Dismórfico Corporal (EMPAC-BDD)
O objetivo deste estudo observacional é testar os efeitos de um tipo de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana (EMT) no processamento visual em adultos com sintomas de transtorno dismórfico corporal quando combinado com a modificação da atenção visual.
Os principais objetivos são compreender, em pessoas com transtorno dismórfico corporal e pessoas com transtorno dismórfico corporal subclínico:
- Os efeitos da estimulação TMS excitatória e inibitória das regiões parietais do cérebro quando feitas logo antes da modulação da atenção visual nas conexões funcionais do cérebro.
- Os efeitos da estimulação TMS excitatória e inibitória das regiões parietais do cérebro quando feitas logo antes da modulação da atenção visual na percepção visual global/holística.
Os participantes receberão um tipo de TMS (excitatório ou inibitório) seguido imediatamente por uma ressonância magnética cerebral durante a qual visualizarão imagens de seus rostos. No segundo dia, eles farão o mesmo, mas receberão a estimulação TMS excitatória ou inibitória que não receberam no primeiro dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO DO PROJETO
Indivíduos com transtorno dismórfico corporal (BDD) percebem erroneamente aspectos de sua aparência como visivelmente falhos ou defeituosos, apesar de serem imperceptíveis ou parecerem minúsculos para os outros. Com convicções de desfiguração e feiúra, eles geralmente têm uma visão pobre ou crenças delirantes, pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos, ansiedade e depressão. Estes resultam em dificuldades significativas de funcionamento, depressão, tentativas de suicídio (25%) e hospitalização psiquiátrica (50%). Apesar disso, relativamente poucos estudos de neurobiologia e poucos estudos de tratamento foram conduzidos. Isso ressalta a necessidade crítica de pesquisa para identificar novos alvos para intervenção com base em uma compreensão abrangente dos mecanismos fisiopatológicos. Pesquisas anteriores descobriram mecanismos que podem contribuir para distorções perceptivas, incluindo anormalidades proeminentes nos sistemas de processamento visual. Estes contribuíram para um modelo de processamento global/holístico diminuído e processamento local/detalhado aprimorado, atribuído a distúrbios "de baixo para cima" e "de cima para baixo" na percepção. Experimentos anteriores usando testes psicofísicos, novas técnicas de modulação visual comportamental e ressonância magnética funcional (fMRI) sondaram os sistemas visuais do cérebro responsáveis pelo processamento global e local e encontraram evidências iniciais de que podem ser modificáveis no BDD. Este estudo testará se outras modificações podem ser alcançadas usando neuromodulação não invasiva com estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMT). Essa modulação pode ser necessária para aumentar os efeitos da modulação comportamental e induzir a magnitude das mudanças funcionais necessárias para alcançar melhorias clinicamente significativas nas experiências perceptivas naqueles com TDC. O experimento proposto determinará se TMS excitatório e inibitório aumenta e inibe, respectivamente, os efeitos de uma estratégia de modulação visual comportamental na conectividade cerebral e no processamento visual global em uma tarefa psicofísica. Isso será testado em indivíduos com TDC clínico e em indivíduos com TDC subclínico. Os resultados contribuirão para um modelo mecanicista abrangente de processamento de informação visual anormal subjacente ao domínio do sintoma central de percepções errôneas da aparência. Além disso, os resultados serão críticos para o desenvolvimento e otimização de futuras combinações de neuromodulação e novos tratamentos de retreinamento perceptivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Transtorno dismórfico corporal:
Inclusão:
- homens ou mulheres
- idades 18-40
- atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) para Transtorno Dismórfico Corporal
- tem uma versão de Transtorno Dismórfico Corporal da Escala de Transtorno Obsessivo-Compulsivo de Yale-Brown (BDD-YBOCS) de ≥20
- preocupações primárias de aparência do rosto ou área da cabeça
- sem medicação prévia ou sem medicação por pelo menos 8 semanas antes da inscrição
Transtorno dismórfico corporal subclínico:
- homens ou mulheres
- idades 18-40
- ter uma pontuação no Questionário de Preocupação Dismórfica de ≥8 (1 desvio padrão [DST] acima das normas da população)
- preocupações primárias de aparência do rosto ou área da cabeça
- sem medicação prévia ou sem medicação por pelo menos 8 semanas antes da inscrição
Critério de exclusão:
Transtorno dismórfico corporal:
- transtornos maiores concomitantes do Eixo I, incluindo transtornos por uso de substâncias, além de transtornos de ansiedade ou transtornos depressivos, uma vez que essas comorbidades são muito comuns e, de outra forma, a amostra não seria representativa; no entanto, BDD deve ser o diagnóstico primário.
- vida: transtorno bipolar ou transtorno psicótico
- medicamentos psicotrópicos, além de um sedativo/hipnótico de meia-vida curta para insônia, ou um benzodiazepínico de meia-vida curta conforme necessário para ansiedade, mas não excedendo a frequência de 3 doses em uma semana e não deve ser tomado nos dias de treinamento ou exame de ressonância magnética
- terapia cognitivo-comportamental atual
Transtorno dismórfico corporal subclínico:
Exclusão:
- atendem a todos os critérios do DSM-5 para transtorno dismórfico corporal
- transtornos atuais do Eixo I, incluindo transtornos por uso de substâncias
- vida: transtorno bipolar ou transtorno psicótico
- medicamentos psicotrópicos, além de um sedativo/hipnótico de meia-vida curta para insônia, ou um benzodiazepínico de meia-vida curta conforme necessário para ansiedade, mas não excedendo a frequência de 3 doses em uma semana e não deve ser tomado nos dias de treinamento ou exame de ressonância magnética
- terapia cognitivo-comportamental atual
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Desordem neurológica
- Gravidez
- Principais distúrbios médicos atuais que podem afetar o metabolismo cerebral, como diabetes ou distúrbios da tireoide
- Risco atual de suicídio com um plano e intenção
- Implantes ou dispositivos de metal ferromagnético (implantes ou dispositivos eletrônicos, bombas de infusão, clipes de aneurisma, fragmentos de metal ou corpos estranhos, próteses de metal, juntas, hastes ou placas)
- Acuidade visual pior que 20/35 para cada olho, conforme determinado pelo gráfico de acuidade de visão de perto de Snellen (a visão será testada com lentes corretivas se o participante as usar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iTBS então cTBS
iTBS dia 1, cTBS dia 2
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Estimulação magnética transcraniana
Estimulação magnética transcraniana
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Experimental: cTBS então iTBS
cTBS dia 1, iTBS dia 2
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Estimulação magnética transcraniana
Estimulação magnética transcraniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de inversão facial
Prazo: Antes do TMS no dia 2
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Em uma tarefa de reconhecimento de força de escolha, os participantes visualizarão conjuntos de faces de alvo verticais seguidas por 2 faces de seleção verticais e conjuntos de faces de alvo invertidas seguidas por 2 faces de seleção invertidas.
Eles serão instruídos a selecionar uma das duas faces que seja igual à face de destino, da forma mais rápida e precisa possível.
A variável dependente é a diferença nos tempos de resposta para faces verticais e invertidas.
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Antes do TMS no dia 2
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Efeito de inversão facial
Prazo: Após fMRI no dia 2
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Em uma tarefa de reconhecimento de força de escolha, os participantes visualizarão conjuntos de faces de alvo verticais seguidas por 2 faces de seleção verticais e conjuntos de faces de alvo invertidas seguidas por 2 faces de seleção invertidas.
Eles serão instruídos a selecionar uma das duas faces que seja igual à face de destino, da forma mais rápida e precisa possível.
A variável dependente é a diferença nos tempos de resposta para faces verticais e invertidas.
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Após fMRI no dia 2
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Efeito de inversão facial
Prazo: Antes do TMS no dia 3
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Em uma tarefa de reconhecimento de força de escolha, os participantes visualizarão conjuntos de faces de alvo verticais seguidas por 2 faces de seleção verticais e conjuntos de faces de alvo invertidas seguidas por 2 faces de seleção invertidas.
Eles serão instruídos a selecionar uma das duas faces que seja igual à face de destino, da forma mais rápida e precisa possível.
A variável dependente é a diferença nos tempos de resposta para faces verticais e invertidas.
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Antes do TMS no dia 3
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Efeito de inversão facial
Prazo: Após fMRI no dia 3
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Em uma tarefa de reconhecimento de força de escolha, os participantes visualizarão conjuntos de faces de alvo verticais seguidas por 2 faces de seleção verticais e conjuntos de faces de alvo invertidas seguidas por 2 faces de seleção invertidas.
Eles serão instruídos a selecionar uma das duas faces que seja igual à face de destino, da forma mais rápida e precisa possível.
A variável dependente é a diferença nos tempos de resposta para faces verticais e invertidas.
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Após fMRI no dia 3
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS)
Prazo: Antes da fMRI no dia 2
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Essa escala consiste em seis itens escritos para avaliar os seguintes domínios da experiência corporal atual: (1) insatisfação-satisfação com a aparência física geral; (2) insatisfação-satisfação com o próprio tamanho e forma corporal; (3) insatisfação-satisfação com o próprio peso; (4) sentimentos de atratividade física - falta de atratividade; (5) sentimentos atuais sobre a aparência de uma pessoa em relação a como ela geralmente se sente; e (6) avaliação da aparência de alguém em relação à aparência de uma pessoa comum.
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Antes da fMRI no dia 2
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS)
Prazo: Após fMRI no dia 2
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Essa escala consiste em seis itens escritos para avaliar os seguintes domínios da experiência corporal atual: (1) insatisfação-satisfação com a aparência física geral; (2) insatisfação-satisfação com o próprio tamanho e forma corporal; (3) insatisfação-satisfação com o próprio peso; (4) sentimentos de atratividade física - falta de atratividade; (5) sentimentos atuais sobre a aparência de uma pessoa em relação a como ela geralmente se sente; e (6) avaliação da aparência de alguém em relação à aparência de uma pessoa comum.
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Após fMRI no dia 2
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS)
Prazo: Antes da fMRI no dia 3
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Essa escala consiste em seis itens escritos para avaliar os seguintes domínios da experiência corporal atual: (1) insatisfação-satisfação com a aparência física geral; (2) insatisfação-satisfação com o próprio tamanho e forma corporal; (3) insatisfação-satisfação com o próprio peso; (4) sentimentos de atratividade física - falta de atratividade; (5) sentimentos atuais sobre a aparência de uma pessoa em relação a como ela geralmente se sente; e (6) avaliação da aparência de alguém em relação à aparência de uma pessoa comum.
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Antes da fMRI no dia 3
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS)
Prazo: Após fMRI no dia 3
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Essa escala consiste em seis itens escritos para avaliar os seguintes domínios da experiência corporal atual: (1) insatisfação-satisfação com a aparência física geral; (2) insatisfação-satisfação com o próprio tamanho e forma corporal; (3) insatisfação-satisfação com o próprio peso; (4) sentimentos de atratividade física - falta de atratividade; (5) sentimentos atuais sobre a aparência de uma pessoa em relação a como ela geralmente se sente; e (6) avaliação da aparência de alguém em relação à aparência de uma pessoa comum.
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Após fMRI no dia 3
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Conectividade cerebral e ativação no fluxo visual dorsal e ventral ao visualizar os próprios rostos
Prazo: Após TMS no dia 2
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Obteremos dados fMRI enquanto os participantes visualizam fotografias de seu próprio rosto.
Após pré-processamento e análise, seremos capazes de determinar: a) mudanças na conectividade do fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização naturalista de rostos depois, em comparação com antes, da modulação da atenção visual.
Isso será determinado para a tarefa de fMRI após iTBS e cTBS.
Também determinaremos, b) associações entre mudanças na conectividade cerebral com mudanças no processamento global/local (efeito de inversão de face) como resultado de iTBS e cTBS.
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Após TMS no dia 2
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Conectividade cerebral e ativação no fluxo visual dorsal e ventral ao visualizar os próprios rostos
Prazo: Após TMS no dia 3
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Obteremos dados fMRI enquanto os participantes visualizam fotografias de seu próprio rosto.
Após pré-processamento e análise, seremos capazes de determinar: a) mudanças na conectividade do fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização naturalista de rostos depois, em comparação com antes, da modulação da atenção visual.
Isso será determinado para a tarefa de fMRI após iTBS e cTBS.
Também determinaremos, b) associações entre mudanças na conectividade cerebral com mudanças no processamento global/local (efeito de inversão de face) como resultado de iTBS e cTBS.
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Após TMS no dia 3
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Conectividade cerebral e ativação no fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização de rostos embaralhados
Prazo: Após TMS no dia 2
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Para uma análise exploratória, obteremos dados fMRI enquanto os participantes visualizam fotografias de rostos embaralhados, para entender como o processamento visual não relacionado ao rosto é afetado pelo TMS.
Após pré-processamento e análise, seremos capazes de determinar: a) mudanças na conectividade do fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização naturalista de rostos depois, em comparação com antes, da modulação da atenção visual.
Isso será determinado para a tarefa de fMRI após iTBS e cTBS.
Também determinaremos, b) associações entre mudanças na conectividade cerebral com mudanças no processamento global/local (efeito de inversão de face) como resultado de iTBS e cTBS.
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Após TMS no dia 2
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Conectividade cerebral e ativação no fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização de rostos embaralhados
Prazo: Após TMS no dia 3
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Para uma análise exploratória, obteremos dados fMRI enquanto os participantes visualizam fotografias de rostos embaralhados, para entender como o processamento visual não relacionado ao rosto é afetado pelo TMS.
Após pré-processamento e análise, seremos capazes de determinar: a) mudanças na conectividade do fluxo visual dorsal e ventral durante a visualização naturalista de rostos depois, em comparação com antes, da modulação da atenção visual.
Isso será determinado para a tarefa de fMRI após iTBS e cTBS.
Também determinaremos, b) associações entre mudanças na conectividade cerebral com mudanças no processamento global/local (efeito de inversão de face) como resultado de iTBS e cTBS.
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Após TMS no dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH128815 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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