Визуальная модуляция ТМС при дисморфическом расстройстве тела (EMPAC-BDD)
Экзогенная модуляция зрительного восприятия и связи при дисморфическом расстройстве тела (EMPAC-BDD)
Целью этого обсервационного исследования является проверка влияния типа неинвазивной стимуляции мозга, называемой транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС), на визуальную обработку у взрослых с симптомами телесного дисморфического расстройства в сочетании с изменением зрительного внимания.
Основная цель состоит в том, чтобы понять у людей с дисморфическим расстройством тела и людей с субклиническим дисморфическим расстройством тела:
- Влияние возбуждающей и тормозной ТМС-стимуляции теменных областей мозга, проводимой непосредственно перед модуляцией зрительного внимания, на функциональные связи мозга.
- Влияние возбуждающей и тормозной ТМС-стимуляции теменных областей мозга, проводимой непосредственно перед модуляцией зрительного внимания, на глобальное/целостное зрительное восприятие.
Участники получат один тип ТМС (возбуждающий или тормозящий), за которым сразу последует фМРТ-сканирование мозга, во время которого они увидят изображения своих лиц. На второй день они сделают то же самое, но получат либо возбуждающую, либо тормозную стимуляцию ТМС, которой не получали в первый день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА
Люди с дисморфическим расстройством тела (BDD) ошибочно воспринимают аспекты своей внешности как явно несовершенные или дефектные, несмотря на то, что они незаметны или кажутся незначительными для других. С убеждениями в обезображивании и уродстве они обычно имеют плохое понимание или бредовые убеждения, навязчивые мысли и компульсивное поведение, тревогу и депрессию. Это приводит к значительным трудностям в функционировании, депрессии, суицидальным попыткам (25%) и госпитализации в психиатрическую больницу (50%). Несмотря на это, было проведено относительно мало исследований в области нейробиологии и исследований по лечению. Это подчеркивает острую потребность в исследованиях для выявления новых целей для вмешательства на основе всестороннего понимания патофизиологических механизмов. Предыдущие исследования выявили механизмы, которые могут способствовать искажениям восприятия, в том числе заметные нарушения в системах обработки изображений. Они способствовали модели уменьшенной глобальной/целостной обработки и усиленной локальной/детальной обработки, приписываемой нарушениям восприятия «снизу вверх» и «сверху вниз». Предыдущие эксперименты с использованием психофизических тестов, новых методов поведенческой визуальной модуляции и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) исследовали зрительные системы мозга, ответственные за глобальную и локальную обработку, и обнаружили ранние доказательства того, что они могут быть изменены при дисморфофобии. В этом исследовании будет проверена возможность достижения дальнейших модификаций с помощью неинвазивной нейромодуляции с повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС). Такая модуляция может быть необходима для усиления эффектов поведенческой модуляции и вызвать масштаб функциональных изменений, необходимых для достижения клинически значимых улучшений перцептивного опыта у людей с дисморфофобией. Предлагаемый эксперимент позволит определить, усиливают ли возбуждающие и тормозящие ТМС эффекты поведенческой стратегии визуальной модуляции, соответственно, на связность мозга и глобальную визуальную обработку психофизической задачи. Это будет проверено на людях с клиническим дисморфическим расстройством и на людях с субклиническим дисморфическим расстройством. Результаты будут способствовать комплексной механистической модели аномальной обработки визуальной информации, лежащей в основе области основных симптомов неправильного восприятия внешности. Кроме того, результаты будут иметь решающее значение для разработки и оптимизации будущих комбинаций нейромодуляции и новых методов переобучения восприятия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дисморфическое расстройство тела:
Включение:
- самцы или самки
- 18-40 лет
- соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства (DSM-5) для дисморфического расстройства тела
- иметь вариант телесного дисморфического расстройства по шкале обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (BDD-YBOCS) с баллом ≥20
- первичные проблемы внешнего вида лица или области головы
- наивное лечение или отсутствие лекарств в течение как минимум 8 недель до зачисления
Субклиническое дисморфическое расстройство тела:
- самцы или самки
- 18-40 лет
- иметь балл по Опроснику дисморфии ≥8 (1 стандартное отклонение [STD] выше популяционных норм)
- первичные проблемы внешнего вида лица или области головы
- наивное лечение или отсутствие лекарств в течение как минимум 8 недель до зачисления
Критерий исключения:
Дисморфическое расстройство тела:
- одновременные основные расстройства оси I, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, помимо тревожных расстройств или депрессивных расстройств, поскольку эти сопутствующие заболевания очень распространены, и в противном случае выборка была бы нерепрезентативной; тем не менее, BDD должен быть основным диагнозом.
- на всю жизнь: биполярное расстройство или психотическое расстройство
- психотропные препараты, за исключением седативных/снотворных средств с коротким периодом полураспада при бессоннице или бензодиазепинов с коротким периодом полураспада, необходимых для лечения тревоги, но не чаще 3 доз в неделю и не принимать в дни тренировок или МРТ
- современная когнитивно-поведенческая терапия
Субклиническое дисморфическое расстройство тела:
Исключение:
- соответствуют полным критериям DSM-5 для телесного дисморфического расстройства
- текущие расстройства оси I, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- на всю жизнь: биполярное расстройство или психотическое расстройство
- психотропные препараты, за исключением седативных/снотворных средств с коротким периодом полураспада при бессоннице или бензодиазепинов с коротким периодом полураспада, необходимых для лечения тревоги, но не чаще 3 доз в неделю и не принимать в дни тренировок или МРТ
- современная когнитивно-поведенческая терапия
Критерии исключения для всех участников:
- Неврологическое расстройство
- Беременность
- Текущие основные медицинские расстройства, которые могут повлиять на мозговой метаболизм, такие как диабет или заболевания щитовидной железы.
- Текущий риск самоубийства с планом и намерением
- Ферромагнитные металлические имплантаты или устройства (электронные имплантаты или устройства, инфузионные насосы, клипсы для аневризмы, металлические фрагменты или инородные тела, металлические протезы, суставы, стержни или пластины)
- Острота зрения ниже 20/35 для каждого глаза в соответствии с таблицей остроты зрения Снеллена (зрение будет проверяться с помощью корректирующих линз, если участник их использует).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iTBS, затем cTBS
iTBS день 1, cTBS день 2
|
транскраниальная магнитная стимуляция
транскраниальная магнитная стимуляция
|
|
Экспериментальный: cTBS, затем iTBS
cTBS день 1, iTBS день 2
|
транскраниальная магнитная стимуляция
транскраниальная магнитная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект инверсии лица
Временное ограничение: До ТМС на 2-й день
|
В задаче распознавания принудительного выбора участники увидят наборы вертикальных целевых лиц, за которыми следуют 2 вертикальных выбранных лица, и наборы перевернутых целевых лиц, за которыми следуют 2 перевернутых выбранных лица.
Им будет предложено выбрать одно из двух лиц, совпадающее с целевым лицом, как можно быстрее и точнее.
Зависимой переменной является разница во времени отклика для прямых и перевернутых лиц.
|
До ТМС на 2-й день
|
|
Эффект инверсии лица
Временное ограничение: После фМРТ на 2-й день
|
В задаче распознавания принудительного выбора участники увидят наборы вертикальных целевых лиц, за которыми следуют 2 вертикальных выбранных лица, и наборы перевернутых целевых лиц, за которыми следуют 2 перевернутых выбранных лица.
Им будет предложено выбрать одно из двух лиц, совпадающее с целевым лицом, как можно быстрее и точнее.
Зависимой переменной является разница во времени отклика для прямых и перевернутых лиц.
|
После фМРТ на 2-й день
|
|
Эффект инверсии лица
Временное ограничение: До ТМС на 3-й день
|
В задаче распознавания принудительного выбора участники увидят наборы вертикальных целевых лиц, за которыми следуют 2 вертикальных выбранных лица, и наборы перевернутых целевых лиц, за которыми следуют 2 перевернутых выбранных лица.
Им будет предложено выбрать одно из двух лиц, совпадающее с целевым лицом, как можно быстрее и точнее.
Зависимой переменной является разница во времени отклика для прямых и перевернутых лиц.
|
До ТМС на 3-й день
|
|
Эффект инверсии лица
Временное ограничение: После фМРТ на 3-й день
|
В задаче распознавания принудительного выбора участники увидят наборы вертикальных целевых лиц, за которыми следуют 2 вертикальных выбранных лица, и наборы перевернутых целевых лиц, за которыми следуют 2 перевернутых выбранных лица.
Им будет предложено выбрать одно из двух лиц, совпадающее с целевым лицом, как можно быстрее и точнее.
Зависимой переменной является разница во времени отклика для прямых и перевернутых лиц.
|
После фМРТ на 3-й день
|
|
Шкала состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: До фМРТ на 2-й день
|
Эта шкала состоит из шести пунктов, написанных для оценки следующих областей текущего телесного опыта: (1) неудовлетворенность-удовлетворенность своим общим внешним видом; (2) неудовлетворенность-удовлетворенность размерами и формой своего тела; (3) неудовлетворенность-удовлетворенность своим весом; (4) чувства физической привлекательности-непривлекательности; (5) текущее отношение к своей внешности относительно того, что человек обычно чувствует; и (6) оценка своей внешности относительно того, как выглядит обычный человек.
|
До фМРТ на 2-й день
|
|
Шкала состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: После фМРТ на 2-й день
|
Эта шкала состоит из шести пунктов, написанных для оценки следующих областей текущего телесного опыта: (1) неудовлетворенность-удовлетворенность своим общим внешним видом; (2) неудовлетворенность-удовлетворенность размерами и формой своего тела; (3) неудовлетворенность-удовлетворенность своим весом; (4) чувства физической привлекательности-непривлекательности; (5) текущее отношение к своей внешности относительно того, что человек обычно чувствует; и (6) оценка своей внешности относительно того, как выглядит обычный человек.
|
После фМРТ на 2-й день
|
|
Шкала состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: До фМРТ на 3-й день
|
Эта шкала состоит из шести пунктов, написанных для оценки следующих областей текущего телесного опыта: (1) неудовлетворенность-удовлетворенность своим общим внешним видом; (2) неудовлетворенность-удовлетворенность размерами и формой своего тела; (3) неудовлетворенность-удовлетворенность своим весом; (4) чувства физической привлекательности-непривлекательности; (5) текущее отношение к своей внешности относительно того, что человек обычно чувствует; и (6) оценка своей внешности относительно того, как выглядит обычный человек.
|
До фМРТ на 3-й день
|
|
Шкала состояний образа тела (BISS)
Временное ограничение: После фМРТ на 3-й день
|
Эта шкала состоит из шести пунктов, написанных для оценки следующих областей текущего телесного опыта: (1) неудовлетворенность-удовлетворенность своим общим внешним видом; (2) неудовлетворенность-удовлетворенность размерами и формой своего тела; (3) неудовлетворенность-удовлетворенность своим весом; (4) чувства физической привлекательности-непривлекательности; (5) текущее отношение к своей внешности относительно того, что человек обычно чувствует; и (6) оценка своей внешности относительно того, как выглядит обычный человек.
|
После фМРТ на 3-й день
|
|
Связь мозга и активация в дорсальном и вентральном зрительном потоке при просмотре собственных лиц
Временное ограничение: После ТМС на 2-й день
|
Мы получим данные фМРТ, пока участники просматривают фотографии своего лица.
После предварительной обработки и анализа мы сможем определить: а) изменения в связности дорсального и вентрального зрительного потока при естественном просмотре лиц после модуляции зрительного внимания по сравнению с тем, что было до нее.
Это будет определено как для задачи фМРТ после iTBS, так и для cTBS.
Мы также определим, б) связь между изменениями в связях мозга с изменениями в глобальной/локальной обработке (эффект инверсии лица) в результате iTBS и cTBS.
|
После ТМС на 2-й день
|
|
Связь мозга и активация в дорсальном и вентральном зрительном потоке при просмотре собственных лиц
Временное ограничение: После ТМС на 3-й день
|
Мы получим данные фМРТ, пока участники просматривают фотографии своего лица.
После предварительной обработки и анализа мы сможем определить: а) изменения в связности дорсального и вентрального зрительного потока при естественном просмотре лиц после модуляции зрительного внимания по сравнению с тем, что было до нее.
Это будет определено как для задачи фМРТ после iTBS, так и для cTBS.
Мы также определим, б) связь между изменениями в связях мозга с изменениями в глобальной/локальной обработке (эффект инверсии лица) в результате iTBS и cTBS.
|
После ТМС на 3-й день
|
|
Связь мозга и активация в дорсальном и вентральном зрительном потоке при просмотре перемешанных лиц
Временное ограничение: После ТМС на 2-й день
|
Для исследовательского анализа мы получим данные фМРТ, пока участники просматривают фотографии зашифрованных лиц, чтобы понять, как ТМС влияет на визуальную обработку, не связанную с лицом.
После предварительной обработки и анализа мы сможем определить: а) изменения в связности дорсального и вентрального зрительного потока при естественном просмотре лиц после модуляции зрительного внимания по сравнению с тем, что было до нее.
Это будет определено как для задачи фМРТ после iTBS, так и для cTBS.
Мы также определим, б) связь между изменениями в связях мозга с изменениями в глобальной/локальной обработке (эффект инверсии лица) в результате iTBS и cTBS.
|
После ТМС на 2-й день
|
|
Связь мозга и активация в дорсальном и вентральном зрительном потоке при просмотре перемешанных лиц
Временное ограничение: После ТМС на 3-й день
|
Для исследовательского анализа мы получим данные фМРТ, пока участники просматривают фотографии зашифрованных лиц, чтобы понять, как ТМС влияет на визуальную обработку, не связанную с лицом.
После предварительной обработки и анализа мы сможем определить: а) изменения в связности дорсального и вентрального зрительного потока при естественном просмотре лиц после модуляции зрительного внимания по сравнению с тем, что было до нее.
Это будет определено как для задачи фМРТ после iTBS, так и для cTBS.
Мы также определим, б) связь между изменениями в связях мозга с изменениями в глобальной/локальной обработке (эффект инверсии лица) в результате iTBS и cTBS.
|
После ТМС на 3-й день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH128815 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .