Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální modulace TMS u tělesné dysmorfické poruchy (EMPAC-BDD)

16. března 2026 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Exogenní modulace zrakového vnímání a konektivity u tělesné dysmorfické poruchy (EMPAC-BDD)

Cílem této pozorovací studie je otestovat účinky typu neinvazivní mozkové stimulace zvané transkraniální magnetická stimulace (TMS) na vizuální zpracování u dospělých s příznaky tělesné dysmorfické poruchy v kombinaci s modifikací zrakové pozornosti.

Hlavním cílem je pochopit u lidí s tělesnou dysmorfickou poruchou a lidí se subklinickou tělesnou dysmorfickou poruchou:

  • Účinky excitační a inhibiční TMS stimulace parietálních oblastí mozku, když se provádí těsně před modulací vizuální pozornosti na funkční spojení mozku.
  • Účinky excitační a inhibiční TMS stimulace parietálních oblastí mozku, když se provádí těsně před modulací vizuální pozornosti na globální/holistické vizuální vnímání.

Účastníci obdrží jeden typ TMS (excitační nebo inhibiční), po kterém bude okamžitě následovat fMRI sken mozku, během kterého si prohlédnou snímky svých tváří. Druhý den udělají totéž, ale dostanou buď excitační nebo inhibiční TMS stimulaci, kterou nedostali první den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SHRNUTÍ PROJEKTU

Jedinci s tělesnou dysmorfní poruchou (BDD) špatně vnímají aspekty svého vzhledu jako nápadně vadné nebo defektní, přestože jsou nepostřehnutelné nebo se ostatním zdají nepatrné. S přesvědčením o zohavení a ošklivosti mají obvykle špatný vhled nebo bludná přesvědčení, obsedantní myšlenky a kompulzivní chování, úzkost a depresi. To má za následek významné potíže ve fungování, deprese, pokusy o sebevraždu (25 %) a psychiatrickou hospitalizaci (50 %). Navzdory tomu bylo provedeno relativně málo studií neurobiologie a málo studií léčby. To podtrhuje kritickou potřebu výzkumu k identifikaci nových cílů pro intervenci na základě komplexního porozumění patofyziologickým mechanismům. Předchozí výzkum odhalil mechanismy, které mohou přispívat k percepčním zkreslením, včetně výrazných abnormalit v systémech vizuálního zpracování. Ty přispěly k modelu zmenšeného globálního/holistického zpracování a zlepšeného místního/podrobného zpracování, připisovaného poruchám vnímání „zdola nahoru“ a „shora dolů“. Předchozí experimenty využívající psychofyzikální testy, nové behaviorální vizuální modulační techniky a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) zkoumaly zrakové systémy mozku zodpovědné za globální a místní zpracování a našly první důkaz, že mohou být modifikovatelné v BDD. Tato studie bude testovat, zda by bylo možné dosáhnout další modifikace pomocí neinvazivní neuromodulace s repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (TMS). Taková modulace může být nezbytná ke zvýšení účinků modulace chování a vyvolání rozsahu funkčních změn nezbytných k dosažení klinicky významného zlepšení percepčních zkušeností u pacientů s BDD. Navrhovaný experiment určí, zda excitační a inhibiční TMS zesiluje a inhibuje účinky strategie behaviorální vizuální modulace na mozkovou konektivitu a na globální vizuální zpracování psychofyzického úkolu. To bude testováno u jedinců s klinickou BDD au jedinců se subklinickou BDD. Výsledky přispějí ke komplexnímu mechanickému modelu abnormálního zpracování vizuálních informací, který je základem hlavní symptomové domény nesprávného vnímání vzhledu. Výsledky budou dále rozhodující pro vývoj a optimalizaci budoucích kombinací neuromodulace a nových percepčních rekvalifikačních léčebných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapíší celkem 40 účastníků ve věku od 18 do 40 let: 20 s tělesnou dysmorfickou poruchou a 20 se subklinickou tělesnou dysmorfickou poruchou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tělesná dysmorfní porucha:

Zařazení:

  • samci nebo samice
  • věk 18-40 let
  • splňují kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM-5) pro tělesnou dysmorfní poruchu
  • mají verzi Body Dysmorphic Disorder Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) ≥20
  • primární vzhledové problémy obličeje nebo oblasti hlavy
  • bez medikace nebo bez medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zařazením

Subklinická tělesná dysmorfická porucha:

  • samci nebo samice
  • věk 18-40 let
  • mít skóre v dotazníku Dysmorphic Concern Questionnaire ≥8 (1 standardní odchylka [STD] nad populační normou)
  • primární vzhledové problémy obličeje nebo oblasti hlavy
  • bez medikace nebo bez medikace po dobu alespoň 8 týdnů před zařazením

Kritéria vyloučení:

Tělesná dysmorfní porucha:

  • souběžné hlavní poruchy osy I včetně poruch z užívání látek, kromě úzkostných poruch nebo depresivních poruch, protože tyto komorbidity jsou velmi časté a vzorek by jinak nebyl reprezentativní; primární diagnózou však musí být BDD.
  • celý život: bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • psychotropní léky, kromě sedativ s krátkým poločasem rozpadu/hypnotika pro nespavost, nebo benzodiazepinů s krátkým poločasem rozpadu podle potřeby pro úzkost, ale nepřekračující frekvenci 3 dávek v jednom týdnu a neužívat ve dnech tréninku popř. MRI sken
  • současná kognitivně-behaviorální terapie

Subklinická tělesná dysmorfická porucha:

Vyloučení:

  • splňují všechna kritéria DSM-5 pro tělesnou dysmorfní poruchu
  • současné poruchy osy I včetně poruch užívání látek
  • celý život: bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • psychotropní léky, kromě sedativ s krátkým poločasem rozpadu/hypnotika pro nespavost, nebo benzodiazepinů s krátkým poločasem rozpadu podle potřeby pro úzkost, ale nepřekračující frekvenci 3 dávek v jednom týdnu a neužívat ve dnech tréninku popř. MRI sken
  • současná kognitivně-behaviorální terapie

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Neurologická porucha
  • Těhotenství
  • Současné hlavní zdravotní poruchy, které mohou ovlivnit cerebrální metabolismus, jako je diabetes nebo poruchy štítné žlázy
  • Aktuální riziko sebevraždy s plánem a záměrem
  • Feromagnetické kovové implantáty nebo zařízení (elektronické implantáty nebo zařízení, infuzní pumpy, svorky aneuryzmat, kovové úlomky nebo cizí tělesa, kovové protézy, klouby, tyče nebo dlahy)
  • Zraková ostrost horší než 20/35 pro každé oko podle Snellenovy tabulky ostrosti vidění na blízko (zrak bude testován s korekčními čočkami, pokud je účastník používá).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iTBS a poté cTBS
iTBS den 1, cTBS den 2
Přístroj: přerušovaná stimulace výbuchem theta
transkraniální magnetická stimulace
Přístroj: kontinuální stimulace výbuchem theta
transkraniální magnetická stimulace
Experimentální: cTBS pak iTBS
cTBS den 1, iTBS den 2
Přístroj: přerušovaná stimulace výbuchem theta
transkraniální magnetická stimulace
Přístroj: kontinuální stimulace výbuchem theta
transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt inverze obličeje
Časové okno: Před TMS v den 2
V úloze rozpoznávání vynucené volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových ploch následovaných 2 vzpřímenými výběrovými plochami a sady převrácených cílových ploch následovaných 2 obrácenými výběrovými plochami. Budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji vybrali jednu ze dvou tváří, která je stejná jako cílová. Závislá proměnná je rozdíl v dobách odezvy pro vzpřímené a převrácené tváře.
Před TMS v den 2
Efekt inverze obličeje
Časové okno: Po fMRI v den 2
V úloze rozpoznávání vynucené volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových ploch následovaných 2 vzpřímenými výběrovými plochami a sady převrácených cílových ploch následovaných 2 obrácenými výběrovými plochami. Budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji vybrali jednu ze dvou tváří, která je stejná jako cílová. Závislá proměnná je rozdíl v dobách odezvy pro vzpřímené a převrácené tváře.
Po fMRI v den 2
Efekt inverze obličeje
Časové okno: Před TMS v den 3
V úloze rozpoznávání vynucené volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových ploch následovaných 2 vzpřímenými výběrovými plochami a sady převrácených cílových ploch následovaných 2 obrácenými výběrovými plochami. Budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji vybrali jednu ze dvou tváří, která je stejná jako cílová. Závislá proměnná je rozdíl v dobách odezvy pro vzpřímené a převrácené tváře.
Před TMS v den 3
Efekt inverze obličeje
Časové okno: Po fMRI v den 3
V úloze rozpoznávání vynucené volby účastníci uvidí sady vzpřímených cílových ploch následovaných 2 vzpřímenými výběrovými plochami a sady převrácených cílových ploch následovaných 2 obrácenými výběrovými plochami. Budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji vybrali jednu ze dvou tváří, která je stejná jako cílová. Závislá proměnná je rozdíl v dobách odezvy pro vzpřímené a převrácené tváře.
Po fMRI v den 3
Měřítko stavů obrázku těla (BISS)
Časové okno: Před fMRI v den 2
Tato škála se skládá ze šesti položek napsaných k posouzení následujících oblastí současné tělesné zkušenosti: (1) nespokojenost-spokojenost s celkovým fyzickým vzhledem; (2) nespokojenost-spokojenost s velikostí a tvarem vlastního těla; (3) nespokojenost-spokojenost se svou váhou; (4) pocity fyzické přitažlivosti – nepřitažlivosti; (5) aktuální pocity ohledně vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak se obvykle cítí; a (6) hodnocení vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak vypadá průměrný člověk.
Před fMRI v den 2
Měřítko stavů obrázku těla (BISS)
Časové okno: Po fMRI v den 2
Tato škála se skládá ze šesti položek napsaných k posouzení následujících oblastí současné tělesné zkušenosti: (1) nespokojenost-spokojenost s celkovým fyzickým vzhledem; (2) nespokojenost-spokojenost s velikostí a tvarem vlastního těla; (3) nespokojenost-spokojenost se svou váhou; (4) pocity fyzické přitažlivosti – nepřitažlivosti; (5) aktuální pocity ohledně vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak se obvykle cítí; a (6) hodnocení vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak vypadá průměrný člověk.
Po fMRI v den 2
Měřítko stavů obrázku těla (BISS)
Časové okno: Před fMRI v den 3
Tato škála se skládá ze šesti položek napsaných k posouzení následujících oblastí současné tělesné zkušenosti: (1) nespokojenost-spokojenost s celkovým fyzickým vzhledem; (2) nespokojenost-spokojenost s velikostí a tvarem vlastního těla; (3) nespokojenost-spokojenost se svou váhou; (4) pocity fyzické přitažlivosti – nepřitažlivosti; (5) aktuální pocity ohledně vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak se obvykle cítí; a (6) hodnocení vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak vypadá průměrný člověk.
Před fMRI v den 3
Měřítko stavů obrázku těla (BISS)
Časové okno: Po fMRI v den 3
Tato škála se skládá ze šesti položek napsaných k posouzení následujících oblastí současné tělesné zkušenosti: (1) nespokojenost-spokojenost s celkovým fyzickým vzhledem; (2) nespokojenost-spokojenost s velikostí a tvarem vlastního těla; (3) nespokojenost-spokojenost se svou váhou; (4) pocity fyzické přitažlivosti – nepřitažlivosti; (5) aktuální pocity ohledně vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak se obvykle cítí; a (6) hodnocení vlastního vzhledu vzhledem k tomu, jak vypadá průměrný člověk.
Po fMRI v den 3
Mozková konektivita a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu při sledování vlastních tváří
Časové okno: Po TMS v den 2
Budeme získávat data fMRI, zatímco si účastníci prohlížejí fotografie vlastního obličeje. Po předběžném zpracování a analýze budeme schopni určit: a) změny v konektivitě dorzálního a ventrálního vizuálního proudu při naturalistickém sledování tváří po, ve srovnání s předchozí modulací vizuální pozornosti. To bude určeno pro úlohu fMRI po iTBS a cTBS. Dále určíme, b) souvislosti mezi změnami v konektivitě mozku se změnami v globálním/lokálním zpracování (efekt inverze tváře) v důsledku iTBS a cTBS.
Po TMS v den 2
Mozková konektivita a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu při sledování vlastních tváří
Časové okno: Po TMS v den 3
Budeme získávat data fMRI, zatímco si účastníci prohlížejí fotografie vlastního obličeje. Po předběžném zpracování a analýze budeme schopni určit: a) změny v konektivitě dorzálního a ventrálního vizuálního proudu při naturalistickém sledování tváří po, ve srovnání s předchozí modulací vizuální pozornosti. To bude určeno pro úlohu fMRI po iTBS a cTBS. Dále určíme, b) souvislosti mezi změnami v konektivitě mozku se změnami v globálním/lokálním zpracování (efekt inverze tváře) v důsledku iTBS a cTBS.
Po TMS v den 3
Mozková konektivita a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu při sledování zakódovaných tváří
Časové okno: Po TMS v den 2
Pro průzkumnou analýzu získáme data fMRI, zatímco si účastníci prohlížejí fotografie zakódovaných obličejů, abychom pochopili, jak je TMS ovlivněno vizuálním zpracováním, které nesouvisí s obličejem. Po předběžném zpracování a analýze budeme schopni určit: a) změny v konektivitě dorzálního a ventrálního vizuálního proudu při naturalistickém sledování tváří po, ve srovnání s předchozí modulací vizuální pozornosti. To bude určeno pro úlohu fMRI po iTBS a cTBS. Dále určíme, b) souvislosti mezi změnami v konektivitě mozku se změnami v globálním/lokálním zpracování (efekt inverze tváře) v důsledku iTBS a cTBS.
Po TMS v den 2
Mozková konektivita a aktivace v dorzálním a ventrálním vizuálním proudu při sledování zakódovaných tváří
Časové okno: Po TMS v den 3
Pro průzkumnou analýzu získáme data fMRI, zatímco si účastníci prohlížejí fotografie zakódovaných obličejů, abychom pochopili, jak je TMS ovlivněno vizuálním zpracováním, které nesouvisí s obličejem. Po předběžném zpracování a analýze budeme schopni určit: a) změny v konektivitě dorzálního a ventrálního vizuálního proudu při naturalistickém sledování tváří po, ve srovnání s předchozí modulací vizuální pozornosti. To bude určeno pro úlohu fMRI po iTBS a cTBS. Dále určíme, b) souvislosti mezi změnami v konektivitě mozku se změnami v globálním/lokálním zpracování (efekt inverze tváře) v důsledku iTBS a cTBS.
Po TMS v den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21MH128815 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné dysmorfické poruchy

Klinické studie na přerušovaná stimulace výbuchem theta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit